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TC cardiaca sin contraste como herramienta de estratificación de riesgo en pacientes con dolor torácico no cardiaco

16 de febrero de 2016 actualizado por: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Fondo:

Solo alrededor del 20% de todos los pacientes atendidos en el hospital con sospecha de síndrome coronario agudo tendrán infarto agudo de miocardio. Sin embargo, varios estudios indican que los pacientes en los que se ha excluido el SCA por métodos convencionales presentan una mayor morbilidad y mortalidad cardiaca que la población general. No todos estos pacientes pueden ser identificados por factores de riesgo tradicionales como colesterol, hipertensión y diabetes o con métodos convencionales como ECG, troponina y síntomas clínicos. La TC cardíaca sin contraste mide la cantidad de calcificación en las arterias coronarias y podría ser una adición útil para predecir futuros eventos cardíacos en este grupo de pacientes. El objetivo de este estudio es, a través de un estudio doble ciego, determinar si la tomografía computarizada sin contraste con puntaje de calcio se puede usar para identificar a los pacientes con mayor riesgo de muerte y evento cardíaco dentro de los siguientes 12 meses después de una admisión aguda donde las mediciones de troponina fueron normal.

Métodos:

El estudio investigará a pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo que hayan sido examinados y posteriormente enviados a casa desde un departamento de emergencia o cardiología sin SCA u otra explicación obvia. A 750 pacientes, de 30 a 70 años de edad que están incluidos en el estudio: "Identificación de factores de riesgo en pacientes con dolor torácico no cardíaco" se les ofrecerá una tomografía computarizada sin contraste con puntaje de calcio dentro de los 14 días posteriores al contacto con el hospital. Los participantes serán incluidos en un seguimiento de 12 meses, donde no se revela el resultado del score de calcio ni para el paciente ni para el investigador. Después de 12 meses, los resultados de la exploración se comparan con la tasa de eventos cardíacos. Este proyecto es un estudio multicéntrico y recluta pacientes de 6 departamentos de emergencia y cardiología en la región del sur de Dinamarca.

El estudio comienza en septiembre de 2014 y se espera que los resultados de este proyecto contribuyan a la estratificación del riesgo de los pacientes con dolor torácico no cardíaco.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

248

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aabenraa, Dinamarca, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio investigará a pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo que hayan sido examinados y posteriormente enviados a casa desde un departamento de emergencia o cardiología sin SCA u otra explicación obvia. 750 pacientes, edad 30-70 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor torácico con enzimas cardíacas normales.
  • legalmente competente
  • edad 30-70 años

Criterio de exclusión:

  • dolor en el pecho de razón obvia
  • síndrome coronario agudo previo
  • investigaciones previas de la arteria coronaria en los últimos cinco años
  • pacientes remitidos para otros exámenes cardíacos después de la admisión actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos cardíacos importantes
Periodo de tiempo: un año
eventos cardíacos mayores: muertes cardíacas, revascularización, arritmias relacionadas con isquemia, readmisiones relacionadas con el corazón
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tomografía computarizada cardíaca sin contraste

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