- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02422316
Ikke-kontrast hjerte-CT som et risikostratificeringsværktøj hos patienter med ikke-kardielle brystsmerter
Baggrund:
Kun omkring 20 % af alle patienter, der ses på hospitalet med mistanke om akut koronarsyndrom, vil have akut myokardieinfarkt. Flere undersøgelser indikerer dog, at patienter, hvor ACS var blevet udelukket ved konventionelle metoder, opretholder en højere hjertesygelighed og -dødelighed end baggrundsbefolkningen. Ikke alle disse patienter kan identificeres ved traditionelle risikofaktorer såsom kolesterol, hypertension og diabetes eller med konventionelle metoder såsom EKG, troponin og kliniske symptomer. Non-Contrast Cardiac-CT måler mængden af forkalkning i kranspulsårerne og kan være en nyttig tilføjelse til at forudsige fremtidige hjertehændelser i denne patientgruppe. Formålet med denne undersøgelse er gennem en dobbeltblindet undersøgelse at afgøre, om ikke-kontrast CT-scanning med calciumscore kan bruges til at identificere patienter med øget risiko for død og hjertebegivenhed inden for de følgende 12 måneder efter en akut indlæggelse, hvor troponinmålinger var normal.
Metoder:
Studiet skal undersøge patienter med mistanke om akut koronarsyndrom, som er blevet undersøgt og efterfølgende sendt hjem fra akut- eller kardiologisk afdeling uden ACS eller anden åbenlys forklaring. 750 patienter i alderen 30-70 år, som indgår i undersøgelsen: "Identifikation af risikofaktorer hos ikke-kardielle brystsmertepatienter" vil blive tilbudt en kontrastfri CT-skanning med calciumscore indenfor 14 dage efter hospitalskontakten. Deltagerne vil blive inkluderet i en 12 måneders opfølgning, hvor resultatet af calciumscoren ikke afsløres hverken for patienten eller investigator. Efter 12 måneder sammenlignes resultaterne af scanningen med antallet af hjertehændelser. Dette projekt er et multicenterstudie og rekrutterer patienter fra 6 akut- og kardiologiske afdelinger i region Syddanmark.
Undersøgelsen starter i september 2014, og resultaterne af dette projekt forventes at bidrage til risikostratificeringen af patienter med ikke-kardiale brystsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aabenraa, Danmark, 6200
- Sygehus Soenderjylland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brystsmerter med normale hjerteenzymer.
- juridisk kompetent
- alder 30-70 år
Ekskluderingskriterier:
- brystsmerter af indlysende årsag
- tidligere akut koronarsyndrom
- tidligere koronararterieundersøgelser inden for de seneste fem år
- patienter henvist til andre hjerteundersøgelser efter den aktuelle indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større hjertebegivenheder
Tidsramme: et år
|
større hjertehændelser: hjertedødsfald, revaskularisering, iskæmisk relaterede arytmier, hjerterelaterede genindlæggelser
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHS-ED-2014-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Ikke-kontrast hjerte-CT-scanning
-
Seoul National University HospitalAfsluttetHepatocellulært karcinomKorea, Republikken
-
Guo ShiWeiRekrutteringBrystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Leverkræft | Mavekræft | Lungekræft | Kolorektal, kræftKina
-
Emory UniversityTrukket tilbage
-
Mayo ClinicAfsluttetHypotensionForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtInfektiøs endokarditis
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...AfsluttetHjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionDet Forenede Kongerige
-
Saint Luke's Health SystemAfsluttetMedfødt hjertesygdom under graviditet | Hjertesygdomme under graviditetForenede Stater
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige