Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kontrast hjerte-CT som et risikostratificeringsværktøj hos patienter med ikke-kardielle brystsmerter

16. februar 2016 opdateret af: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Baggrund:

Kun omkring 20 % af alle patienter, der ses på hospitalet med mistanke om akut koronarsyndrom, vil have akut myokardieinfarkt. Flere undersøgelser indikerer dog, at patienter, hvor ACS var blevet udelukket ved konventionelle metoder, opretholder en højere hjertesygelighed og -dødelighed end baggrundsbefolkningen. Ikke alle disse patienter kan identificeres ved traditionelle risikofaktorer såsom kolesterol, hypertension og diabetes eller med konventionelle metoder såsom EKG, troponin og kliniske symptomer. Non-Contrast Cardiac-CT måler mængden af ​​forkalkning i kranspulsårerne og kan være en nyttig tilføjelse til at forudsige fremtidige hjertehændelser i denne patientgruppe. Formålet med denne undersøgelse er gennem en dobbeltblindet undersøgelse at afgøre, om ikke-kontrast CT-scanning med calciumscore kan bruges til at identificere patienter med øget risiko for død og hjertebegivenhed inden for de følgende 12 måneder efter en akut indlæggelse, hvor troponinmålinger var normal.

Metoder:

Studiet skal undersøge patienter med mistanke om akut koronarsyndrom, som er blevet undersøgt og efterfølgende sendt hjem fra akut- eller kardiologisk afdeling uden ACS eller anden åbenlys forklaring. 750 patienter i alderen 30-70 år, som indgår i undersøgelsen: "Identifikation af risikofaktorer hos ikke-kardielle brystsmertepatienter" vil blive tilbudt en kontrastfri CT-skanning med calciumscore indenfor 14 dage efter hospitalskontakten. Deltagerne vil blive inkluderet i en 12 måneders opfølgning, hvor resultatet af calciumscoren ikke afsløres hverken for patienten eller investigator. Efter 12 måneder sammenlignes resultaterne af scanningen med antallet af hjertehændelser. Dette projekt er et multicenterstudie og rekrutterer patienter fra 6 akut- og kardiologiske afdelinger i region Syddanmark.

Undersøgelsen starter i september 2014, og resultaterne af dette projekt forventes at bidrage til risikostratificeringen af ​​patienter med ikke-kardiale brystsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

248

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet skal undersøge patienter med mistanke om akut koronarsyndrom, som er blevet undersøgt og efterfølgende sendt hjem fra akut- eller kardiologisk afdeling uden ACS eller anden åbenlys forklaring. 750 patienter i alderen 30-70 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystsmerter med normale hjerteenzymer.
  • juridisk kompetent
  • alder 30-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • brystsmerter af indlysende årsag
  • tidligere akut koronarsyndrom
  • tidligere koronararterieundersøgelser inden for de seneste fem år
  • patienter henvist til andre hjerteundersøgelser efter den aktuelle indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
større hjertebegivenheder
Tidsramme: et år
større hjertehændelser: hjertedødsfald, revaskularisering, iskæmisk relaterede arytmier, hjerterelaterede genindlæggelser
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (SKØN)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ikke-kontrast hjerte-CT-scanning

Abonner