Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La TC cardiaca senza contrasto come strumento di stratificazione del rischio nei pazienti con dolore toracico non cardiaco

16 febbraio 2016 aggiornato da: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Sfondo:

Solo il 20% circa di tutti i pazienti visitati in ospedale con sospetta sindrome coronarica acuta avrà un infarto miocardico acuto. Tuttavia, diversi studi indicano che i pazienti in cui l'ACS era stata esclusa con metodi convenzionali sostengono una morbilità e mortalità cardiaca più elevate rispetto alla popolazione di base. Non tutti questi pazienti possono essere identificati dai tradizionali fattori di rischio come colesterolo, ipertensione e diabete o con metodi convenzionali come ECG, troponina e sintomi clinici. La TC cardiaca senza contrasto misura la quantità di calcificazione nelle arterie coronarie e potrebbe essere un'utile aggiunta nella previsione di futuri eventi cardiaci in questo gruppo di pazienti. Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio in doppio cieco per determinare se la scansione TC senza contrasto con punteggio del calcio può essere utilizzata per identificare i pazienti ad aumentato rischio di morte e di eventi cardiaci entro i successivi 12 mesi dopo un ricovero acuto in cui le misurazioni della troponina erano normale.

Metodi:

Lo studio indagherà su pazienti con sospetta sindrome coronarica acuta che sono stati esaminati e successivamente rimandati a casa da un reparto di emergenza o di cardiologia senza ACS o un'altra ovvia spiegazione. A 750 pazienti, di età compresa tra 30 e 70 anni, inclusi nello studio: "Identificazione dei fattori di rischio nei pazienti con dolore toracico non cardiaco", verrà offerta una scansione TC senza mezzo di contrasto con punteggio del calcio entro 14 giorni dal contatto ospedaliero. I partecipanti saranno inclusi in un follow-up di 12 mesi, in cui il risultato del punteggio del calcio non viene rivelato né per il paziente né per lo sperimentatore. Dopo 12 mesi i risultati della scansione vengono confrontati con il tasso di eventi cardiaci. Questo progetto è uno studio multicentrico e recluta pazienti da 6 dipartimenti di emergenza e cardiologia nella regione della Danimarca meridionale.

Lo studio inizierà a settembre 2014 e si prevede che i risultati di questo progetto contribuiranno alla stratificazione del rischio dei pazienti con dolore toracico non cardiaco.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

248

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aabenraa, Danimarca, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio indagherà su pazienti con sospetta sindrome coronarica acuta che sono stati esaminati e successivamente rimandati a casa da un reparto di emergenza o di cardiologia senza ACS o un'altra ovvia spiegazione. 750 pazienti, età 30-70 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore toracico con normali enzimi cardiaci.
  • giuridicamente competente
  • età 30-70 anni

Criteri di esclusione:

  • dolore toracico di ovvia ragione
  • pregressa sindrome coronarica acuta
  • precedenti indagini coronariche negli ultimi cinque anni
  • pazienti inviati per altri esami cardiaci dopo il ricovero in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi cardiaci maggiori
Lasso di tempo: un anno
eventi cardiaci maggiori: morti cardiache, rivascolarizzazione, aritmie ischemiche correlate, riammissioni cardiache
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

21 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Scansione TC cardiaca senza mezzo di contrasto

Sottoscrivi