- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02422316
Ei-kontrastinen sydämen CT riskien jakautumistyökaluna potilailla, joilla on ei-sydämellinen rintakipu
Tausta:
Vain noin 20 %:lla kaikista sairaalassa olevista potilaista, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimotautia, on akuutti sydäninfarkti. Useat tutkimukset osoittavat kuitenkin, että potilailla, joista ACS oli suljettu pois tavanomaisilla menetelmillä, sydänsairaus ja -kuolleisuus on korkeampi kuin taustapopulaatiossa. Kaikkia näistä potilaista ei voida tunnistaa perinteisten riskitekijöiden, kuten kolesterolin, verenpainetaudin ja diabeteksen, tai perinteisten menetelmien, kuten EKG:n, troponiinin ja kliinisten oireiden, perusteella. Non-Contrast Cardiac-CT mittaa kalkkeutumisen määrää sepelvaltimoissa ja voi olla hyödyllinen lisäys tulevien sydäntapahtumien ennustamiseen tässä potilasryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kaksoissokkotutkimuksen avulla selvittää, voidaanko kalsiumpistemäärällä varustettua ei-kontrastista TT-skannausta käyttää sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on lisääntynyt kuoleman ja sydäntapahtumien riski seuraavien 12 kuukauden aikana akuutin vastaanoton jälkeen, jossa troponiinimittaukset tehtiin. normaali.
Menetelmät:
Tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää ja jotka on tutkittu ja lähetetty kotiin päivystys- tai kardiologian osastolta ilman ACS:tä tai muuta ilmeistä selitystä. 750 potilaalle, iältään 30-70 vuotta, jotka ovat mukana tutkimuksessa: "Riskitekijöiden tunnistaminen ei-sydämen rintakipupotilailla" tarjotaan varjomaton TT-skannaus kalsiumpisteillä 14 päivän kuluessa sairaalakontaktista. Osallistujat otetaan mukaan 12 kuukauden seurantaan, jossa kalsiumpistemäärän tulosta ei paljasteta potilaalle eikä tutkijalle. 12 kuukauden kuluttua skannauksen tuloksia verrataan sydäntapahtumien määrään. Tämä projekti on monikeskustutkimus, ja siihen värvätään potilaita kuudesta päivystys- ja kardiologian osastosta Etelä-Tanskan alueella.
Tutkimus alkaa syyskuussa 2014, ja tämän projektin tulosten odotetaan myötävaikuttavan ei-sydämestä kärsivien rintakipupotilaiden riskikerroitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska, 6200
- Sygehus Soenderjylland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintakipu normaaleista sydämen entsyymeistä.
- laillisesti toimivaltainen
- ikä 30-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- rintakipu selvästä syystä
- aikaisempi akuutti sepelvaltimotauti
- aiemmat sepelvaltimotutkimukset viimeisen viiden vuoden aikana
- potilaat, jotka on lähetetty muihin sydäntutkimuksiin nykyisen vastaanoton jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuret sydäntapahtumat
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
suuret sydäntapahtumat: sydänkuolemat, revaskularisaatio, iskeemiset rytmihäiriöt, sydämeen liittyvät takaisinkäynnit
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHS-ED-2014-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .