Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kontrastinen sydämen CT riskien jakautumistyökaluna potilailla, joilla on ei-sydämellinen rintakipu

tiistai 16. helmikuuta 2016 päivittänyt: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Tausta:

Vain noin 20 %:lla kaikista sairaalassa olevista potilaista, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimotautia, on akuutti sydäninfarkti. Useat tutkimukset osoittavat kuitenkin, että potilailla, joista ACS oli suljettu pois tavanomaisilla menetelmillä, sydänsairaus ja -kuolleisuus on korkeampi kuin taustapopulaatiossa. Kaikkia näistä potilaista ei voida tunnistaa perinteisten riskitekijöiden, kuten kolesterolin, verenpainetaudin ja diabeteksen, tai perinteisten menetelmien, kuten EKG:n, troponiinin ja kliinisten oireiden, perusteella. Non-Contrast Cardiac-CT mittaa kalkkeutumisen määrää sepelvaltimoissa ja voi olla hyödyllinen lisäys tulevien sydäntapahtumien ennustamiseen tässä potilasryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kaksoissokkotutkimuksen avulla selvittää, voidaanko kalsiumpistemäärällä varustettua ei-kontrastista TT-skannausta käyttää sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on lisääntynyt kuoleman ja sydäntapahtumien riski seuraavien 12 kuukauden aikana akuutin vastaanoton jälkeen, jossa troponiinimittaukset tehtiin. normaali.

Menetelmät:

Tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää ja jotka on tutkittu ja lähetetty kotiin päivystys- tai kardiologian osastolta ilman ACS:tä tai muuta ilmeistä selitystä. 750 potilaalle, iältään 30-70 vuotta, jotka ovat mukana tutkimuksessa: "Riskitekijöiden tunnistaminen ei-sydämen rintakipupotilailla" tarjotaan varjomaton TT-skannaus kalsiumpisteillä 14 päivän kuluessa sairaalakontaktista. Osallistujat otetaan mukaan 12 kuukauden seurantaan, jossa kalsiumpistemäärän tulosta ei paljasteta potilaalle eikä tutkijalle. 12 kuukauden kuluttua skannauksen tuloksia verrataan sydäntapahtumien määrään. Tämä projekti on monikeskustutkimus, ja siihen värvätään potilaita kuudesta päivystys- ja kardiologian osastosta Etelä-Tanskan alueella.

Tutkimus alkaa syyskuussa 2014, ja tämän projektin tulosten odotetaan myötävaikuttavan ei-sydämestä kärsivien rintakipupotilaiden riskikerroitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aabenraa, Tanska, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää ja jotka on tutkittu ja lähetetty kotiin päivystys- tai kardiologian osastolta ilman ACS:tä tai muuta ilmeistä selitystä. 750 potilasta, ikä 30-70 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintakipu normaaleista sydämen entsyymeistä.
  • laillisesti toimivaltainen
  • ikä 30-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • rintakipu selvästä syystä
  • aikaisempi akuutti sepelvaltimotauti
  • aiemmat sepelvaltimotutkimukset viimeisen viiden vuoden aikana
  • potilaat, jotka on lähetetty muihin sydäntutkimuksiin nykyisen vastaanoton jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuret sydäntapahtumat
Aikaikkuna: yksi vuosi
suuret sydäntapahtumat: sydänkuolemat, revaskularisaatio, iskeemiset rytmihäiriöt, sydämeen liittyvät takaisinkäynnit
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Ei-kontrastinen sydämen CT-skannaus

Tilaa