Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-kontrast hjerte-CT som et risikostratifiseringsverktøy hos pasienter med ikke-kardiale brystsmerter

16. februar 2016 oppdatert av: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Bakgrunn:

Bare rundt 20 % av alle pasienter som blir sett på sykehus med mistanke om akutt koronarsyndrom vil ha akutt hjerteinfarkt. Imidlertid indikerer flere studier at pasienter hvor ACS var blitt ekskludert med konvensjonelle metoder opprettholder en høyere hjertesykdom og dødelighet enn bakgrunnsbefolkningen. Ikke alle disse pasientene kan identifiseres ved tradisjonelle risikofaktorer som kolesterol, hypertensjon og diabetes eller med konvensjonelle metoder som EKG, troponin og kliniske symptomer. Non-Contrast Cardiac-CT måler mengden av forkalkning i koronararteriene og kan være et nyttig tillegg for å forutsi fremtidige hjertehendelser hos denne pasientgruppen. Målet med denne studien er gjennom en dobbeltblindet studie for å finne ut om ikke-kontrast CT-skanning med kalsiumskår kan brukes til å identifisere pasienter med økt risiko for død og hjertehendelse innen de påfølgende 12 månedene etter en akutt innleggelse hvor troponinmålinger ble utført. normal.

Metoder:

Studien skal undersøke pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom som har blitt undersøkt og deretter sendt hjem fra akutt- eller kardiologisk avdeling uten ACS eller annen åpenbar forklaring. 750 pasienter i alderen 30-70 år som er inkludert i studien: «Identifisering av risikofaktorer hos pasienter med ikke-cardiac chest pain» vil få tilbud om en kontrastfri CT-skanning med kalsiumskår innen 14 dager etter sykehuskontakten. Deltakerne vil bli inkludert i en 12 måneders oppfølging, der resultatet av kalsiumskåren ikke avsløres verken for pasienten eller utrederen. Etter 12 måneder sammenlignes resultatene av skanningen med frekvensen av hjertehendelser. Dette prosjektet er en multisenterstudie og rekrutterer pasienter fra 6 akutt- og kardiologiske avdelinger i regionen Syddanmark.

Studien starter i september 2014 og resultatene fra dette prosjektet forventes å bidra til risikostratifiseringen av pasienter med ikke-hjertepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

248

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien skal undersøke pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom som har blitt undersøkt og deretter sendt hjem fra akutt- eller kardiologisk avdeling uten ACS eller annen åpenbar forklaring. 750 pasienter, alder 30-70 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brystsmerter med normale hjerteenzymer.
  • juridisk kompetent
  • alder 30-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • brystsmerter av åpenbar grunn
  • tidligere akutt koronarsyndrom
  • tidligere koronararterieundersøkelser de siste fem årene
  • pasienter henvist til andre hjerteundersøkelser etter gjeldende innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
store hjertehendelser
Tidsramme: ett år
store hjertehendelser: hjertedødsfall, revaskularisering, iskemisk relaterte arytmier, hjerterelaterte reinnleggelser
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Hjerte-CT-skanning uten kontrast

Abonnere