- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02422316
Ikke-kontrast hjerte-CT som et risikostratifiseringsverktøy hos pasienter med ikke-kardiale brystsmerter
Bakgrunn:
Bare rundt 20 % av alle pasienter som blir sett på sykehus med mistanke om akutt koronarsyndrom vil ha akutt hjerteinfarkt. Imidlertid indikerer flere studier at pasienter hvor ACS var blitt ekskludert med konvensjonelle metoder opprettholder en høyere hjertesykdom og dødelighet enn bakgrunnsbefolkningen. Ikke alle disse pasientene kan identifiseres ved tradisjonelle risikofaktorer som kolesterol, hypertensjon og diabetes eller med konvensjonelle metoder som EKG, troponin og kliniske symptomer. Non-Contrast Cardiac-CT måler mengden av forkalkning i koronararteriene og kan være et nyttig tillegg for å forutsi fremtidige hjertehendelser hos denne pasientgruppen. Målet med denne studien er gjennom en dobbeltblindet studie for å finne ut om ikke-kontrast CT-skanning med kalsiumskår kan brukes til å identifisere pasienter med økt risiko for død og hjertehendelse innen de påfølgende 12 månedene etter en akutt innleggelse hvor troponinmålinger ble utført. normal.
Metoder:
Studien skal undersøke pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom som har blitt undersøkt og deretter sendt hjem fra akutt- eller kardiologisk avdeling uten ACS eller annen åpenbar forklaring. 750 pasienter i alderen 30-70 år som er inkludert i studien: «Identifisering av risikofaktorer hos pasienter med ikke-cardiac chest pain» vil få tilbud om en kontrastfri CT-skanning med kalsiumskår innen 14 dager etter sykehuskontakten. Deltakerne vil bli inkludert i en 12 måneders oppfølging, der resultatet av kalsiumskåren ikke avsløres verken for pasienten eller utrederen. Etter 12 måneder sammenlignes resultatene av skanningen med frekvensen av hjertehendelser. Dette prosjektet er en multisenterstudie og rekrutterer pasienter fra 6 akutt- og kardiologiske avdelinger i regionen Syddanmark.
Studien starter i september 2014 og resultatene fra dette prosjektet forventes å bidra til risikostratifiseringen av pasienter med ikke-hjertepasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aabenraa, Danmark, 6200
- Sygehus Soenderjylland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brystsmerter med normale hjerteenzymer.
- juridisk kompetent
- alder 30-70 år
Ekskluderingskriterier:
- brystsmerter av åpenbar grunn
- tidligere akutt koronarsyndrom
- tidligere koronararterieundersøkelser de siste fem årene
- pasienter henvist til andre hjerteundersøkelser etter gjeldende innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store hjertehendelser
Tidsramme: ett år
|
store hjertehendelser: hjertedødsfall, revaskularisering, iskemisk relaterte arytmier, hjerterelaterte reinnleggelser
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHS-ED-2014-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
Kliniske studier på Hjerte-CT-skanning uten kontrast
-
Mayo ClinicFullførtHypotensjonForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentInfektiv endokarditt
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Fujian Medical University Union HospitalHar ikke rekruttert ennåLungeknuter | Opasitet i slipt glass
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
Spinal Simplicity LLCRekruttering
-
Prisma Health-UpstateCereno Scientific ABFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudFullført
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført