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非增强心脏 CT 作为非心源性胸痛患者的风险分层工具

2016年2月16日 更新者:Christian Backer Mogensen、University of Southern Denmark

背景:

在医院就诊的疑似急性冠状动脉综合征的所有患者中,只有约 20% 会患急性心肌梗塞。 然而,多项研究表明,已通过常规方法排除 ACS 的患者比背景人群具有更高的心脏病发病率和死亡率。 并非所有这些患者都可以通过胆固醇、高血压和糖尿病等传统危险因素或心电图、肌钙蛋白和临床症状等常规方法进行识别。 非造影心脏 CT 测量冠状动脉钙化的量,可能有助于预测该患者组未来的心脏事件。 本研究的目的是通过一项双盲研究来确定是否可以使用非对比 CT 扫描和钙评分来识别急性入院后 12 个月内死亡和心脏事件风险增加的患者,其中肌钙蛋白测量是普通的。

方法:

该研究将调查疑似患有急性冠状动脉综合征的患者,这些患者已经过检查,随后从急诊科或心脏病科被送回家,但没有出现 ACS 或其他明显的原因。 参与研究的 750 名年龄在 30-70 岁之间的患者:“确定非心源性胸痛患者的危险因素”将在医院联系后 14 天内接受钙化评分的非造影 CT 扫描。 参与者将被包括在 12 个月的随访中,钙评分的结果不会向患者或研究者透露。 12 个月后,将扫描结果与心脏事件发生率进行比较。 该项目是一项多中心研究,从丹麦南部地区的 6 个急诊科和心脏病科招募患者。

该研究于 2014 年 9 月开始,预计该项目的结果将有助于非心源性胸痛患者的风险分层。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

248

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aabenraa、丹麦、6200
        • Sygehus Soenderjylland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将调查疑似患有急性冠状动脉综合征的患者,这些患者已经过检查,随后从急诊科或心脏病科被送回家,但没有出现 ACS 或其他明显的原因。 750 名患者,年龄在 30-70 岁之间

描述

纳入标准:

  • 心肌酶正常的胸痛。
  • 法律主管
  • 30-70岁

排除标准:

  • 明显原因的胸痛
  • 既往急性冠脉综合征
  • 过去五年内以前的冠状动脉检查
  • 本次入院后转诊进行其他心脏检查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要心脏事件
大体时间:一年
主要心脏事件:心脏死亡、血运重建、缺血相关心律失常、心脏相关再入院
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月16日

首次发布 (估计)

2015年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月16日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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