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TC cardíaca sem contraste como ferramenta de estratificação de risco em pacientes com dor torácica não cardíaca

16 de fevereiro de 2016 atualizado por: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Fundo:

Apenas cerca de 20% de todos os pacientes atendidos no hospital com suspeita de Síndrome Coronariana Aguda terão Infarto Agudo do Miocárdio. No entanto, vários estudos indicam que pacientes em que SCA foi excluída por métodos convencionais apresentam maior morbidade e mortalidade cardíaca do que a população de base. Nem todos esses pacientes podem ser identificados por fatores de risco tradicionais como colesterol, hipertensão e diabetes ou com métodos convencionais como ECG, troponina e sintomas clínicos. A TC cardíaca sem contraste mede a quantidade de calcificação nas artérias coronárias e pode ser uma adição útil na previsão de eventos cardíacos futuros nesse grupo de pacientes. O objetivo deste estudo é, por meio de um estudo duplo-cego, determinar se a tomografia computadorizada sem contraste com escore de cálcio pode ser usada para identificar pacientes com risco aumentado de morte e evento cardíaco nos 12 meses seguintes a uma internação aguda em que as medições de troponina foram normal.

Métodos:

O estudo investigará pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda que foram examinados e posteriormente enviados para casa de um departamento de emergência ou cardiologia sem SCA ou outra explicação óbvia. 750 pacientes, com idades entre 30 e 70 anos, incluídos no estudo: "Identificação de fatores de risco em pacientes com dor torácica não cardíaca" receberão uma tomografia computadorizada sem contraste com escore de cálcio em até 14 dias após o contato hospitalar. Os participantes serão incluídos em um acompanhamento de 12 meses, onde o resultado do escore de cálcio não é revelado nem para o paciente nem para o investigador. Após 12 meses, os resultados do exame são comparados com a taxa de eventos cardíacos. Este projeto é um estudo multicêntrico e recruta pacientes de 6 departamentos de emergência e cardiologia na região do sul da Dinamarca.

O estudo começa em setembro de 2014 e espera-se que os resultados deste projeto contribuam para a estratificação de risco de pacientes com dor torácica não cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

248

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aabenraa, Dinamarca, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo investigará pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda que foram examinados e posteriormente enviados para casa de um departamento de emergência ou cardiologia sem SCA ou outra explicação óbvia. 750 pacientes, idade 30-70 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor torácica com enzimas cardíacas normais.
  • legalmente competente
  • idade 30-70 anos

Critério de exclusão:

  • dor no peito de motivo óbvio
  • síndrome coronariana aguda prévia
  • investigações anteriores de artérias coronárias nos últimos cinco anos
  • pacientes encaminhados para outros exames cardíacos após a internação atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos cardíacos maiores
Prazo: um ano
eventos cardíacos maiores: mortes cardíacas, revascularização, arritmias relacionadas à isquemia, reinternações relacionadas ao coração
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TC cardíaca sem contraste

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