Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kontrast hjärt-CT som ett riskstratifieringsverktyg hos patienter med icke-hjärtsmärta i bröstet

16 februari 2016 uppdaterad av: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Bakgrund:

Endast cirka 20 % av alla patienter som ses på sjukhus med misstänkt akut kranskärlssyndrom kommer att få akut hjärtinfarkt. Flera studier tyder dock på att patienter där ACS hade exkluderats med konventionella metoder uppvisar en högre hjärtmorbiditet och dödlighet än bakgrundspopulationen. Alla dessa patienter kan inte identifieras av traditionella riskfaktorer som kolesterol, högt blodtryck och diabetes eller med konventionella metoder som EKG, troponin och kliniska symtom. Non-Contrast Cardiac-CT mäter mängden förkalkning i kransartärerna och kan vara ett användbart tillägg för att förutsäga framtida hjärthändelser hos denna patientgrupp. Syftet med denna studie är genom en dubbelblind studie för att fastställa om icke-kontrast CT-skanning med kalciumpoäng kan användas för att identifiera patienter med ökad risk för död och hjärthändelse inom de följande 12 månaderna efter en akut inläggning där troponinmätningar var vanligt.

Metoder:

Studien kommer att undersöka patienter med misstänkt akut kranskärlssyndrom som har undersökts och därefter skickats hem från akut- eller kardiologisk avdelning utan ACS eller annan uppenbar förklaring. 750 patienter i åldern 30-70 år som ingår i studien: "Identifiering av riskfaktorer hos icke-kardiella bröstsmärtapatienter" kommer att erbjudas en kontrastlös CT-skanning med kalciumpoäng inom 14 dagar efter sjukhuskontakten. Deltagarna kommer att inkluderas i en 12 månaders uppföljning, där resultatet av kalciumpoängen inte avslöjas varken för patienten eller utredaren. Efter 12 månader jämförs resultaten av skanningen med frekvensen av hjärthändelser. Detta projekt är en multicenterstudie och rekryterar patienter från 6 akut- och kardiologiska avdelningar i regionen Syddanmark.

Studien startar i september 2014 och resultaten från detta projekt förväntas bidra till riskstratifieringen av patienter med icke-hjärtsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

248

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att undersöka patienter med misstänkt akut kranskärlssyndrom som har undersökts och därefter skickats hem från akut- eller kardiologisk avdelning utan ACS eller annan uppenbar förklaring. 750 patienter, ålder 30-70 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bröstsmärtor med normala hjärtenzymer.
  • juridisk behörig
  • ålder 30-70 år

Exklusions kriterier:

  • bröstsmärtor av uppenbar anledning
  • tidigare akut kranskärlssyndrom
  • tidigare kranskärlsundersökningar under de senaste fem åren
  • patienter remitterade till andra hjärtundersökningar efter den aktuella intagningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stora hjärthändelser
Tidsram: ett år
större hjärthändelser: hjärtdödsfall, revaskularisering, ischemisk relaterade arytmier, hjärtrelaterade återinläggningar
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

21 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Icke kontrasterande hjärt-CT-skanning

3
Prenumerera