- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02422316
Icke-kontrast hjärt-CT som ett riskstratifieringsverktyg hos patienter med icke-hjärtsmärta i bröstet
Bakgrund:
Endast cirka 20 % av alla patienter som ses på sjukhus med misstänkt akut kranskärlssyndrom kommer att få akut hjärtinfarkt. Flera studier tyder dock på att patienter där ACS hade exkluderats med konventionella metoder uppvisar en högre hjärtmorbiditet och dödlighet än bakgrundspopulationen. Alla dessa patienter kan inte identifieras av traditionella riskfaktorer som kolesterol, högt blodtryck och diabetes eller med konventionella metoder som EKG, troponin och kliniska symtom. Non-Contrast Cardiac-CT mäter mängden förkalkning i kransartärerna och kan vara ett användbart tillägg för att förutsäga framtida hjärthändelser hos denna patientgrupp. Syftet med denna studie är genom en dubbelblind studie för att fastställa om icke-kontrast CT-skanning med kalciumpoäng kan användas för att identifiera patienter med ökad risk för död och hjärthändelse inom de följande 12 månaderna efter en akut inläggning där troponinmätningar var vanligt.
Metoder:
Studien kommer att undersöka patienter med misstänkt akut kranskärlssyndrom som har undersökts och därefter skickats hem från akut- eller kardiologisk avdelning utan ACS eller annan uppenbar förklaring. 750 patienter i åldern 30-70 år som ingår i studien: "Identifiering av riskfaktorer hos icke-kardiella bröstsmärtapatienter" kommer att erbjudas en kontrastlös CT-skanning med kalciumpoäng inom 14 dagar efter sjukhuskontakten. Deltagarna kommer att inkluderas i en 12 månaders uppföljning, där resultatet av kalciumpoängen inte avslöjas varken för patienten eller utredaren. Efter 12 månader jämförs resultaten av skanningen med frekvensen av hjärthändelser. Detta projekt är en multicenterstudie och rekryterar patienter från 6 akut- och kardiologiska avdelningar i regionen Syddanmark.
Studien startar i september 2014 och resultaten från detta projekt förväntas bidra till riskstratifieringen av patienter med icke-hjärtsmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aabenraa, Danmark, 6200
- Sygehus Soenderjylland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bröstsmärtor med normala hjärtenzymer.
- juridisk behörig
- ålder 30-70 år
Exklusions kriterier:
- bröstsmärtor av uppenbar anledning
- tidigare akut kranskärlssyndrom
- tidigare kranskärlsundersökningar under de senaste fem åren
- patienter remitterade till andra hjärtundersökningar efter den aktuella intagningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
stora hjärthändelser
Tidsram: ett år
|
större hjärthändelser: hjärtdödsfall, revaskularisering, ischemisk relaterade arytmier, hjärtrelaterade återinläggningar
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHS-ED-2014-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Icke kontrasterande hjärt-CT-skanning
-
Corcym S.r.lLivaNovaAvslutad
-
Emory UniversityIndragen
-
Carmel Medical CenterArineta Ltd.Okänd
-
Region Örebro CountyRekryteringKranskärlsstenos | Calcific kransarteriosklerosSverige
-
MDDX LLCIndragenKranskärlssjukdomIndien, Förenta staterna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändInfektiös endokardit
-
Saint Luke's Health SystemAvslutadMedfödd hjärtsjukdom under graviditeten | Hjärtsjukdomar under graviditetenFörenta staterna
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutadKranskärlsstenosStorbritannien
-
University Hospital AugsburgHar inte rekryterat ännu
-
Lille Catholic UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärnsjukdomar | Njursjukdomar | Sköldkörtelsjukdomar | SkelettsjukdomarFrankrike