Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekontrastní CT srdce jako nástroj stratifikace rizika u pacientů s nekardiální bolestí na hrudi

16. února 2016 aktualizováno: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Pozadí:

Pouze asi 20 % všech pacientů v nemocnici s podezřením na akutní koronární syndrom bude mít akutní infarkt myokardu. Několik studií však ukazuje, že pacienti, u kterých byl AKS vyloučen konvenčními metodami, mají vyšší srdeční morbiditu a mortalitu než základní populace. Ne všechny tyto pacienty lze identifikovat tradičními rizikovými faktory, jako je cholesterol, hypertenze a diabetes, nebo konvenčními metodami, jako je EKG, troponin a klinické příznaky. Nekontrastní kardiální CT měří množství kalcifikace v koronárních tepnách a může být užitečným doplňkem při predikci budoucích srdečních příhod u této skupiny pacientů. Cílem této studie je prostřednictvím dvojitě zaslepené studie zjistit, zda lze nekontrastní CT vyšetření s kalciovým skóre použít k identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem úmrtí a srdeční příhody během následujících 12 měsíců po akutním příjmu, kde byly naměřeny troponiny. normální.

Metody:

Studie bude vyšetřovat pacienty s podezřením na akutní koronární syndrom, kteří byli vyšetřeni a následně posláni domů z pohotovostního nebo kardiologického oddělení bez AKS nebo jiného zřejmého vysvětlení. 750 pacientům ve věku 30-70 let, kteří jsou zahrnuti do studie: "Identifikace rizikových faktorů u pacientů s nekardiální bolestí na hrudi" bude do 14 dnů po kontaktu s nemocnicí nabídnuto nekontrastní CT vyšetření s kalciovým skóre. Účastníci budou zařazeni do 12měsíčního sledování, kde výsledek kalciového skóre není pro pacienta ani zkoušejícího odhalen. Po 12 měsících jsou výsledky skenování porovnány s četností srdečních příhod. Tento projekt je multicentrickou studií a rekrutuje pacienty ze 6 pohotovostních a kardiologických oddělení v regionu jižního Dánska.

Studie začíná v září 2014 a očekává se, že výsledky tohoto projektu přispějí ke stratifikaci rizika u pacientů s nekardiální bolestí na hrudi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

248

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude vyšetřovat pacienty s podezřením na akutní koronární syndrom, kteří byli vyšetřeni a následně posláni domů z pohotovostního nebo kardiologického oddělení bez AKS nebo jiného zřejmého vysvětlení. 750 pacientů, věk 30-70 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest na hrudi s normálními srdečními enzymy.
  • právně způsobilý
  • věk 30-70 let

Kritéria vyloučení:

  • bolest na hrudi ze zjevného důvodu
  • předchozí akutní koronární syndrom
  • předchozí vyšetření koronárních tepen za posledních pět let
  • pacientů po aktuálním příjmu doporučených na další kardiologická vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velké srdeční příhody
Časové okno: jeden rok
závažné srdeční příhody: srdeční úmrtí, revaskularizace, ischemické arytmie, srdeční readmise
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

21. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHS-ED-2014-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekontrastní CT vyšetření srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit