Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale CT zonder contrast als hulpmiddel voor risicostratificatie bij patiënten met niet-cardiale pijn op de borst

16 februari 2016 bijgewerkt door: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Achtergrond:

Slechts ongeveer 20% van alle patiënten die in het ziekenhuis worden gezien met verdenking op acuut coronair syndroom, krijgen een acuut myocardinfarct. Verschillende onderzoeken geven echter aan dat patiënten bij wie ACS op conventionele wijze was uitgesloten, een hogere cardiale morbiditeit en mortaliteit hebben dan de achtergrondpopulatie. Niet al deze patiënten kunnen worden geïdentificeerd aan de hand van traditionele risicofactoren zoals cholesterol, hypertensie en diabetes of met conventionele methoden zoals ECG, troponine en klinische symptomen. Non-Contrast Cardiac-CT meet de mate van verkalking in de kransslagaders en kan een nuttige aanvulling zijn bij het voorspellen van toekomstige cardiale gebeurtenissen in deze patiëntengroep. Het doel van deze studie is door middel van een dubbelblinde studie om te bepalen of CT-scan zonder contrast met calciumscore kan worden gebruikt om patiënten te identificeren met een verhoogd risico op overlijden en cardiale gebeurtenissen binnen de volgende 12 maanden na een acute opname waarbij troponinemetingen werden uitgevoerd. normaal.

methoden:

De studie zal patiënten onderzoeken met verdenking op het acuut coronair syndroom die zijn onderzocht en vervolgens naar huis zijn gestuurd vanuit een afdeling spoedeisende hulp of cardiologie zonder ACS of een andere voor de hand liggende verklaring. 750 patiënten, leeftijd 30-70 jaar die deelnemen aan de studie: "Identificatie van risicofactoren bij niet-cardiale pijn op de borstpatiënten" krijgen binnen 14 dagen na het ziekenhuiscontact een contrastloze CT-scan met calciumscore aangeboden. De deelnemers zullen worden opgenomen in een follow-up van 12 maanden, waarbij het resultaat van de calciumscore niet wordt onthuld, noch voor de patiënt, noch voor de onderzoeker. Na 12 maanden worden de resultaten van de scan vergeleken met het aantal cardiale gebeurtenissen. Dit project is een multicenter studie en rekruteert patiënten van 6 spoed- en cardiologieafdelingen in de regio van Zuid-Denemarken.

De studie start in september 2014 en de resultaten van dit project zullen naar verwachting bijdragen aan de risicostratificatie van patiënten met niet-cardiale pijn op de borst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

248

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aabenraa, Denemarken, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal patiënten onderzoeken met verdenking op het acuut coronair syndroom die zijn onderzocht en vervolgens naar huis zijn gestuurd vanuit een afdeling spoedeisende hulp of cardiologie zonder ACS of een andere voor de hand liggende verklaring. 750 patiënten, leeftijd 30-70 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn op de borst met normale cardiale enzymen.
  • wettelijk bevoegd
  • leeftijd 30-70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • pijn op de borst voor de hand liggende reden
  • eerder acuut coronair syndroom
  • eerdere kransslagaderonderzoeken in de afgelopen vijf jaar
  • patiënten verwezen voor andere cardiale onderzoeken na de huidige opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
belangrijke cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: een jaar
belangrijke cardiale gebeurtenissen: hartdood, revascularisatie, ischemische gerelateerde aritmieën, cardiale heropnames
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Niet-contrast CT-scan van het hart

Abonneren