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TDM cardiaque sans contraste comme outil de stratification des risques chez les patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques

16 février 2016 mis à jour par: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Arrière-plan:

Seulement environ 20 % de tous les patients vus à l'hôpital avec suspicion de syndrome coronarien aigu auront un infarctus aigu du myocarde. Cependant, plusieurs études indiquent que les patients dont le SCA a été exclu par les méthodes conventionnelles ont une morbidité et une mortalité cardiaques plus élevées que la population de base. Tous ces patients ne peuvent pas être identifiés par des facteurs de risque traditionnels tels que le cholestérol, l'hypertension et le diabète ou par des méthodes conventionnelles telles que l'ECG, la troponine et les symptômes cliniques. La tomodensitométrie cardiaque sans contraste mesure la quantité de calcification dans les artères coronaires et pourrait être un complément utile pour prédire les événements cardiaques futurs dans ce groupe de patients. Le but de cette étude est à travers une étude en double aveugle pour déterminer si la tomodensitométrie sans contraste avec score de calcium peut être utilisée pour identifier les patients à risque accru de décès et d'événement cardiaque dans les 12 mois suivants après une admission aiguë où les mesures de troponine ont été normal.

Méthodes :

L'étude portera sur des patients suspects de syndrome coronarien aigu qui ont été examinés puis renvoyés chez eux depuis un service d'urgence ou de cardiologie sans SCA ou autre explication évidente. 750 patients âgés de 30 à 70 ans inclus dans l'étude : "Identification des facteurs de risque chez les patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques" se verront proposer un scanner sans contraste avec un score de calcium dans les 14 jours suivant le contact avec l'hôpital. Les participants seront inclus dans un suivi de 12 mois, où le résultat du score calcique n'est révélé ni pour le patient ni pour l'investigateur. Après 12 mois, les résultats de l'examen sont comparés au taux d'événements cardiaques. Ce projet est une étude multicentrique et recrute des patients de 6 services d'urgence et de cardiologie dans la région du sud du Danemark.

L'étude débute en septembre 2014 et les résultats de ce projet devraient contribuer à la stratification du risque des patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

248

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aabenraa, Danemark, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude portera sur des patients suspects de syndrome coronarien aigu qui ont été examinés puis renvoyés chez eux depuis un service d'urgence ou de cardiologie sans SCA ou autre explication évidente. 750 patients, âgés de 30 à 70 ans

La description

Critère d'intégration:

  • douleur thoracique avec des enzymes cardiaques normales.
  • juridiquement compétent
  • âge 30-70 ans

Critère d'exclusion:

  • douleur thoracique de raison évidente
  • syndrome coronarien aigu antérieur
  • examens antérieurs des artères coronaires au cours des cinq dernières années
  • patients référés pour d'autres examens cardiaques après l'admission en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements cardiaques majeurs
Délai: un ans
événements cardiaques majeurs : décès cardiaques, revascularisation, arythmies ischémiques, réadmissions cardiaques
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

21 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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