- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02422316
Nem kontrasztos szív-CT, mint kockázati rétegződési eszköz a nem szív eredetű mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél
Háttér:
Az akut koszorúér-szindróma gyanújával kórházba került betegeknek csak körülbelül 20%-a szenved akut szívinfarktust. Számos tanulmány azonban azt mutatja, hogy azok a betegek, akiknél az ACS-t hagyományos módszerekkel kizárták, magasabb szívmorbiditást és mortalitást mutatnak, mint a háttérpopulációban. Ezen betegek nem mindegyike azonosítható hagyományos rizikófaktorok, például koleszterin, magas vérnyomás és cukorbetegség vagy hagyományos módszerekkel, mint például EKG, troponin és klinikai tünetek alapján. A Non-Contrast Cardiac-CT méri a koszorúerekben a meszesedés mértékét, és hasznos kiegészítés lehet a jövőbeni szívesemények előrejelzésében ebben a betegcsoportban. Ennek a vizsgálatnak a célja egy kettős vak vizsgálaton keresztül annak megállapítása, hogy a nem kontrasztos, kalcium-pontszámmal végzett CT-vizsgálat felhasználható-e olyan betegek azonosítására, akiknél megnövekedett a halálozás és a szívbetegség kockázata a következő 12 hónapon belül egy akut felvételt követően, ahol troponinszintet mértek. Normál.
Mód:
A tanulmány akut koszorúér-szindróma gyanújával rendelkező betegeket vizsgál majd, akiket megvizsgáltak, majd hazaküldtek egy sürgősségi vagy kardiológiai osztályról ACS vagy más nyilvánvaló magyarázat nélkül. 750, 30-70 év közötti, „A rizikófaktorok azonosítása nem szív- és mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél” című tanulmányban részt vevő, kalcium-pontszámmal rendelkező, nem kontrasztos CT-vizsgálatot ajánlanak fel a kórházi kapcsolatfelvételt követő 14 napon belül. A résztvevők egy 12 hónapos követésben vesznek részt, ahol a kalcium pontszám eredménye sem a páciens, sem a vizsgáló számára nem derül ki. 12 hónap elteltével a szkennelés eredményeit összehasonlítják a kardiális események gyakoriságával. Ez a projekt egy többközpontú tanulmány, és a dél-dániai régió 6 sürgősségi és kardiológiai osztályáról toboroz betegeket.
A tanulmány 2014 szeptemberében kezdődik, és e projekt eredményei várhatóan hozzájárulnak a nem szívbetegségben szenvedő mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kockázati rétegződéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aabenraa, Dánia, 6200
- Sygehus Soenderjylland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellkasi fájdalom normál szívenzimekkel.
- jogilag illetékes
- életkor 30-70 év
Kizárási kritériumok:
- nyilvánvaló okú mellkasi fájdalom
- korábbi akut koronária szindróma
- korábbi koszorúér-vizsgálatok az elmúlt öt évben
- a jelenlegi felvétel után egyéb szívvizsgálatra utalt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jelentősebb kardiológiai események
Időkeret: egy év
|
főbb szívesemények: szívhalálok, revascularisatio, ischaemiás aritmiák, szívvel kapcsolatos visszafogadások
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHS-ED-2014-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .