Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem kontrasztos szív-CT, mint kockázati rétegződési eszköz a nem szív eredetű mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél

2016. február 16. frissítette: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Háttér:

Az akut koszorúér-szindróma gyanújával kórházba került betegeknek csak körülbelül 20%-a szenved akut szívinfarktust. Számos tanulmány azonban azt mutatja, hogy azok a betegek, akiknél az ACS-t hagyományos módszerekkel kizárták, magasabb szívmorbiditást és mortalitást mutatnak, mint a háttérpopulációban. Ezen betegek nem mindegyike azonosítható hagyományos rizikófaktorok, például koleszterin, magas vérnyomás és cukorbetegség vagy hagyományos módszerekkel, mint például EKG, troponin és klinikai tünetek alapján. A Non-Contrast Cardiac-CT méri a koszorúerekben a meszesedés mértékét, és hasznos kiegészítés lehet a jövőbeni szívesemények előrejelzésében ebben a betegcsoportban. Ennek a vizsgálatnak a célja egy kettős vak vizsgálaton keresztül annak megállapítása, hogy a nem kontrasztos, kalcium-pontszámmal végzett CT-vizsgálat felhasználható-e olyan betegek azonosítására, akiknél megnövekedett a halálozás és a szívbetegség kockázata a következő 12 hónapon belül egy akut felvételt követően, ahol troponinszintet mértek. Normál.

Mód:

A tanulmány akut koszorúér-szindróma gyanújával rendelkező betegeket vizsgál majd, akiket megvizsgáltak, majd hazaküldtek egy sürgősségi vagy kardiológiai osztályról ACS vagy más nyilvánvaló magyarázat nélkül. 750, 30-70 év közötti, „A rizikófaktorok azonosítása nem szív- és mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél” című tanulmányban részt vevő, kalcium-pontszámmal rendelkező, nem kontrasztos CT-vizsgálatot ajánlanak fel a kórházi kapcsolatfelvételt követő 14 napon belül. A résztvevők egy 12 hónapos követésben vesznek részt, ahol a kalcium pontszám eredménye sem a páciens, sem a vizsgáló számára nem derül ki. 12 hónap elteltével a szkennelés eredményeit összehasonlítják a kardiális események gyakoriságával. Ez a projekt egy többközpontú tanulmány, és a dél-dániai régió 6 sürgősségi és kardiológiai osztályáról toboroz betegeket.

A tanulmány 2014 szeptemberében kezdődik, és e projekt eredményei várhatóan hozzájárulnak a nem szívbetegségben szenvedő mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kockázati rétegződéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

248

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aabenraa, Dánia, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány akut koszorúér-szindróma gyanújával rendelkező betegeket vizsgál majd, akiket megvizsgáltak, majd hazaküldtek egy sürgősségi vagy kardiológiai osztályról ACS vagy más nyilvánvaló magyarázat nélkül. 750 beteg, életkor 30-70 év

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mellkasi fájdalom normál szívenzimekkel.
  • jogilag illetékes
  • életkor 30-70 év

Kizárási kritériumok:

  • nyilvánvaló okú mellkasi fájdalom
  • korábbi akut koronária szindróma
  • korábbi koszorúér-vizsgálatok az elmúlt öt évben
  • a jelenlegi felvétel után egyéb szívvizsgálatra utalt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jelentősebb kardiológiai események
Időkeret: egy év
főbb szívesemények: szívhalálok, revascularisatio, ischaemiás aritmiák, szívvel kapcsolatos visszafogadások
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel