Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezkontrastowa tomografia komputerowa serca jako narzędzie do stratyfikacji ryzyka u pacjentów z bólem w klatce piersiowej niezwiązanym z sercem

16 lutego 2016 zaktualizowane przez: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Tło:

Tylko około 20% wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego będzie miało ostry zawał mięśnia sercowego. Jednak kilka badań wskazuje, że pacjenci, u których wykluczono OZW konwencjonalnymi metodami, mają wyższą zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowych niż populacja podstawowa. Nie wszystkich tych pacjentów można zidentyfikować na podstawie tradycyjnych czynników ryzyka, takich jak cholesterol, nadciśnienie i cukrzyca, lub konwencjonalnymi metodami, takimi jak EKG, troponina i objawy kliniczne. Bezkontrastowa tomografia komputerowa serca mierzy ilość zwapnień w tętnicach wieńcowych i może być użytecznym dodatkiem w przewidywaniu przyszłych zdarzeń sercowych w tej grupie pacjentów. Celem tego badania jest badanie z podwójnie ślepą próbą w celu ustalenia, czy tomografia komputerowa bez kontrastu z oceną uwapnienia może być stosowana do identyfikacji pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zgonu i incydentu sercowego w ciągu następnych 12 miesięcy po ostrym przyjęciu, w którym pomiary troponiny były normalna.

Metody:

Badanie obejmie pacjentów z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego, którzy zostali zbadani, a następnie odesłani do domu z oddziału ratunkowego lub kardiologicznego bez ACS lub innego oczywistego wyjaśnienia. 750 pacjentów w wieku 30-70 lat objętych badaniem: „Identyfikacja czynników ryzyka u pacjentów z bólem w klatce piersiowej poza sercem” zostanie poddanych badaniu TK bez kontrastu z oceną uwapnienia w ciągu 14 dni od kontaktu ze szpitalem. Uczestnicy zostaną włączeni do 12-miesięcznej obserwacji, podczas której wynik oceny wapnia nie zostanie ujawniony ani pacjentowi, ani badaczowi. Po 12 miesiącach wyniki badania porównuje się z częstością incydentów sercowych. Ten projekt jest badaniem wieloośrodkowym i rekrutuje pacjentów z 6 oddziałów ratunkowych i oddziałów kardiologicznych w regionie południowej Danii.

Badanie rozpocznie się we wrześniu 2014 r. i oczekuje się, że wyniki tego projektu przyczynią się do stratyfikacji ryzyka pacjentów z bólem w klatce piersiowej niezwiązanym z sercem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aabenraa, Dania, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentów z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego, którzy zostali zbadani, a następnie odesłani do domu z oddziału ratunkowego lub kardiologicznego bez ACS lub innego oczywistego wyjaśnienia. 750 pacjentów w wieku 30-70 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból w klatce piersiowej przy prawidłowych enzymach sercowych.
  • kompetentny prawnie
  • wiek 30-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ból w klatce piersiowej z oczywistego powodu
  • przebyty ostry zespół wieńcowy
  • wcześniejsze badania tętnic wieńcowych w ciągu ostatnich pięciu lat
  • pacjentów kierowanych na inne badania kardiologiczne po dotychczasowym przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poważne zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: rok
poważne zdarzenia sercowe: zgony sercowe, rewaskularyzacja, zaburzenia rytmu związane z niedokrwieniem, ponowne przyjęcia do szpitala
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa serca bez kontrastu

Subskrybuj