- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02422316
Bezkontrastowa tomografia komputerowa serca jako narzędzie do stratyfikacji ryzyka u pacjentów z bólem w klatce piersiowej niezwiązanym z sercem
Tło:
Tylko około 20% wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego będzie miało ostry zawał mięśnia sercowego. Jednak kilka badań wskazuje, że pacjenci, u których wykluczono OZW konwencjonalnymi metodami, mają wyższą zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowych niż populacja podstawowa. Nie wszystkich tych pacjentów można zidentyfikować na podstawie tradycyjnych czynników ryzyka, takich jak cholesterol, nadciśnienie i cukrzyca, lub konwencjonalnymi metodami, takimi jak EKG, troponina i objawy kliniczne. Bezkontrastowa tomografia komputerowa serca mierzy ilość zwapnień w tętnicach wieńcowych i może być użytecznym dodatkiem w przewidywaniu przyszłych zdarzeń sercowych w tej grupie pacjentów. Celem tego badania jest badanie z podwójnie ślepą próbą w celu ustalenia, czy tomografia komputerowa bez kontrastu z oceną uwapnienia może być stosowana do identyfikacji pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zgonu i incydentu sercowego w ciągu następnych 12 miesięcy po ostrym przyjęciu, w którym pomiary troponiny były normalna.
Metody:
Badanie obejmie pacjentów z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego, którzy zostali zbadani, a następnie odesłani do domu z oddziału ratunkowego lub kardiologicznego bez ACS lub innego oczywistego wyjaśnienia. 750 pacjentów w wieku 30-70 lat objętych badaniem: „Identyfikacja czynników ryzyka u pacjentów z bólem w klatce piersiowej poza sercem” zostanie poddanych badaniu TK bez kontrastu z oceną uwapnienia w ciągu 14 dni od kontaktu ze szpitalem. Uczestnicy zostaną włączeni do 12-miesięcznej obserwacji, podczas której wynik oceny wapnia nie zostanie ujawniony ani pacjentowi, ani badaczowi. Po 12 miesiącach wyniki badania porównuje się z częstością incydentów sercowych. Ten projekt jest badaniem wieloośrodkowym i rekrutuje pacjentów z 6 oddziałów ratunkowych i oddziałów kardiologicznych w regionie południowej Danii.
Badanie rozpocznie się we wrześniu 2014 r. i oczekuje się, że wyniki tego projektu przyczynią się do stratyfikacji ryzyka pacjentów z bólem w klatce piersiowej niezwiązanym z sercem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aabenraa, Dania, 6200
- Sygehus Soenderjylland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból w klatce piersiowej przy prawidłowych enzymach sercowych.
- kompetentny prawnie
- wiek 30-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- ból w klatce piersiowej z oczywistego powodu
- przebyty ostry zespół wieńcowy
- wcześniejsze badania tętnic wieńcowych w ciągu ostatnich pięciu lat
- pacjentów kierowanych na inne badania kardiologiczne po dotychczasowym przyjęciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: rok
|
poważne zdarzenia sercowe: zgony sercowe, rewaskularyzacja, zaburzenia rytmu związane z niedokrwieniem, ponowne przyjęcia do szpitala
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHS-ED-2014-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa serca bez kontrastu
-
Peking University People's HospitalNational Research Institute for Family PlanningJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Randomizowana kontrolowana próba | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)Chiny
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone
-
Xijing HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyRak jelita grubego | Gruczolakorak jelita cienkiegoStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy z przerzutamiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy III stopnia AJCC v8 | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Sporadyczny rak brodawkowaty nerkiStany Zjednoczone