PIONEER: 수술 중 및 수술 전후 OCT 연구 (PIONEER)
광간섭 단층 촬영을 이용한 전향적 수술 중 및 수술 전후 안과 영상: PIONEER 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지난 10년 동안 OCT(Optical Coherence Tomography)는 안과 질환 평가에 중요한 요소가 되었습니다. 초음파와 마찬가지로 OCT는 빛을 사용하여 관심 조직의 이미지를 재구성합니다. 실제로 OCT는 가벼운 생검으로 기능하게 되어 임상의가 황반부종이나 망막하액과 같은 조직의 미묘한 병리학적 변화를 시각화할 수 있게 되었습니다. 클리닉 환경에서 OCT를 사용하는 것은 황반 변성 및 당뇨병성 망막병증과 같은 질병을 모니터링하는 표준이 되었습니다. 그것은 안과에서 가장 빈번하게 지시되는 진단 테스트가 되었습니다.
영상 장비의 크기와 구조의 제약으로 인해 수술실에서의 OCT 사용은 제한적이었습니다. 보다 최근에는 휴대용 OCT 프로브의 개발뿐만 아니라 OCT 탁상용 모델에 대한 수정을 통해 OCT 기술을 수술실로 전환할 수 있게 되었습니다. OCT 이미징에서 얻은 고해상도 해부학 정보는 안과 의사를 자연스럽게 보완합니다. 유리체 망막 수술 중 OCT를 사용하면 이전에는 알려지지 않았던 망막 박리, 황반 구멍 및 시신경 구덩이와 같은 질병에서 망막 미세 구조의 미묘한 변화가 밝혀졌습니다. 층판 각막 이식 절차 중에 OCT를 사용하여 전안부 외과의는 이전에 표준 외과 현미경 보기로는 얻을 수 없었던 이식편의 적절한 배치를 이미지화할 수 있었습니다.
OCT에서 얻은 정보를 사용하여 외과 의사는 수술 의사 결정을 개선하고 임상 결과를 개선할 수 있습니다. 이 연구에서 유리체망막 수술 및 전안부 수술을 포함한 안과 수술을 받는 피험자는 안구 조직의 구조적 변화를 기록하기 위해 수술 전후 기간, 수술 중 기간 또는 둘 모두에서 OCT 이미징을 수행해야 합니다. 이 정보는 해부학적 및 기능적 결과와의 연관성에 대해 전향적으로 수집 및 검토됩니다.
현미경 장착 OCT 시스템은 안과 수술 이정표 동안 이미징의 타당성과 유용성을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cole Eye Institute, Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 모집단에는 안과 수술이 필요한 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 인지/정신 장애가 있거나 동의를 제공할 수 없음
- OCT 스캐닝을 배제하는 미디어 불투명도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 OCT의 타당성
기간: 3 년
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수술 중 OCT를 성공적으로 얻을 수 있었던 경우의 백분율로 정의
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 OCT의 유용성
기간: 3 년
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OCT가 설문지에 대한 외과의의 보고를 기반으로 수술 의사 결정을 변경한 사례의 백분율로 정의됨
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3 년
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수술 중 OCT의 안전성
기간: 3 년
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수술 중 OCT와 관련된 부작용 및/또는 수행된 수술과 관련하여 예상되는 이상을 경험한 피험자의 비율로 정의됩니다.
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3 년
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수술 중 OCT에 대한 시간 요구 사항
기간: 3 년
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수술 케이스 동안 수술 중 이미징을 완료하는 데 필요한 평균 시간(분)으로 정의됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justis P Ehlers, MD, Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, OH 44195
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ehlers JP, Ohr MP, Kaiser PK, Srivastava SK. Novel microarchitectural dynamics in rhegmatogenous retinal detachments identified with intraoperative optical coherence tomography. Retina. 2013 Jul-Aug;33(7):1428-34. doi: 10.1097/IAE.0b013e31828396b7.
- Ehlers JP, Xu D, Kaiser PK, Singh RP, Srivastava SK. Intrasurgical dynamics of macular hole surgery: an assessment of surgery-induced ultrastructural alterations with intraoperative optical coherence tomography. Retina. 2014 Feb;34(2):213-21. doi: 10.1097/IAE.0b013e318297daf3.
- Ehlers JP, Itoh Y, Xu LT, Kaiser PK, Singh RP, Srivastava SK. Factors associated with persistent subfoveal fluid and complete macular hole closure in the PIONEER study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Dec 18;56(2):1141-6. doi: 10.1167/iovs.14-15765.
- Ehlers JP, Dupps WJ, Kaiser PK, Goshe J, Singh RP, Petkovsek D, Srivastava SK. The Prospective Intraoperative and Perioperative Ophthalmic ImagiNg with Optical CoherEncE TomogRaphy (PIONEER) Study: 2-year results. Am J Ophthalmol. 2014 Nov;158(5):999-1007. doi: 10.1016/j.ajo.2014.07.034. Epub 2014 Jul 29.
- Juthani VV, Goshe JM, Srivastava SK, Ehlers JP. Association between transient interface fluid on intraoperative OCT and textural interface opacity after DSAEK surgery in the PIONEER study. Cornea. 2014 Sep;33(9):887-92. doi: 10.1097/ICO.0000000000000209.
- Au J, Goshe J, Dupps WJ Jr, Srivastava SK, Ehlers JP. Intraoperative Optical Coherence Tomography for Enhanced Depth Visualization in Deep Anterior Lamellar Keratoplasty From the PIONEER Study. Cornea. 2015 Sep;34(9):1039-43. doi: 10.1097/ICO.0000000000000508.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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