パイオニア: 術中および周術期の OCT 研究 (PIONEER)
光干渉断層撮影による前向きの術中および周術期の眼科イメージング: PIONEER 研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
過去 10 年間にわたり、光干渉断層撮影 (OCT) は眼科疾患の評価にとって重要な要素となってきました。 超音波と同様に、OCT は光を使用して対象組織の画像を再構成します。 実際、OCT は光生検として機能するようになり、臨床医が黄斑浮腫や網膜下液などの組織の微妙な病理学的変化を視覚化できるようになりました。 臨床現場での OCT の使用は、黄斑変性症や糖尿病性網膜症などの疾患をモニタリングするための標準となっています。 これはすぐに、眼科で最も頻繁に注文される診断検査になりました。
撮像装置の大きさや構造上の制約により、手術室でのOCTの使用は限られてきました。 最近では、OCT テーブルトップ モデルの改良やハンドヘルド OCT プローブの開発により、OCT テクノロジーを手術室に導入することが可能になりました。 OCT イメージングから得られる高解像度の解剖学的情報は、眼科外科医にとって自然な補完物です。 網膜硝子体手術中に OCT を使用すると、これまで知られていなかった網膜剥離、黄斑円孔、視神経窩などの疾患における網膜の微細構造の微妙な変化が明らかになりました。 前眼部外科医は、層状角膜移植手術中に OCT を使用することで、標準的な外科用顕微鏡観察では以前は達成できなかった移植片の適切な配置を画像化できるようになりました。
OCT から得られた情報を使用すると、外科医は手術の意思決定を改善し、臨床転帰を改善できる可能性があります。 この研究では、網膜硝子体手術や前眼部手術などの眼科手術を受ける被験者は、周術期、術中、またはその両方で OCT イメージングを実行し、眼組織の構造的変化を記録します。 この情報は前向きに収集され、解剖学的および機能的結果との関連性が検討されるでしょう。
顕微鏡に取り付けられた OCT システムは、眼科手術のマイルストーンにおけるイメージングの実現可能性と有用性を評価するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cole Eye Institute, Cleveland Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究集団には眼科手術を必要とするあらゆる患者が含まれます
除外基準:
- 18歳未満の子供
- 認知/精神障害がある、または同意を提供できない
- 媒体の不透明により OCT スキャンが不可能になる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中OCTの実現可能性
時間枠:3年
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手術中に OCT を正常に取得できた症例の割合として定義されます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中OCTの有用性
時間枠:3年
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OCT がアンケートの外科医の報告に基づいて手術の意思決定を変更した症例の割合として定義されます。
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3年
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術中OCTの安全性
時間枠:3年
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術中 OCT に関連した有害事象、および/または実施された手術と比較して予想されるものを超える有害事象を経験した被験者の割合として定義されます。
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3年
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術中 OCT に必要な時間
時間枠:3年
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外科手術中に術中イメージングを完了するまでに必要な平均時間として定義されます。
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3年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Justis P Ehlers, MD、Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, OH 44195
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ehlers JP, Ohr MP, Kaiser PK, Srivastava SK. Novel microarchitectural dynamics in rhegmatogenous retinal detachments identified with intraoperative optical coherence tomography. Retina. 2013 Jul-Aug;33(7):1428-34. doi: 10.1097/IAE.0b013e31828396b7.
- Ehlers JP, Xu D, Kaiser PK, Singh RP, Srivastava SK. Intrasurgical dynamics of macular hole surgery: an assessment of surgery-induced ultrastructural alterations with intraoperative optical coherence tomography. Retina. 2014 Feb;34(2):213-21. doi: 10.1097/IAE.0b013e318297daf3.
- Ehlers JP, Itoh Y, Xu LT, Kaiser PK, Singh RP, Srivastava SK. Factors associated with persistent subfoveal fluid and complete macular hole closure in the PIONEER study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Dec 18;56(2):1141-6. doi: 10.1167/iovs.14-15765.
- Ehlers JP, Dupps WJ, Kaiser PK, Goshe J, Singh RP, Petkovsek D, Srivastava SK. The Prospective Intraoperative and Perioperative Ophthalmic ImagiNg with Optical CoherEncE TomogRaphy (PIONEER) Study: 2-year results. Am J Ophthalmol. 2014 Nov;158(5):999-1007. doi: 10.1016/j.ajo.2014.07.034. Epub 2014 Jul 29.
- Juthani VV, Goshe JM, Srivastava SK, Ehlers JP. Association between transient interface fluid on intraoperative OCT and textural interface opacity after DSAEK surgery in the PIONEER study. Cornea. 2014 Sep;33(9):887-92. doi: 10.1097/ICO.0000000000000209.
- Au J, Goshe J, Dupps WJ Jr, Srivastava SK, Ehlers JP. Intraoperative Optical Coherence Tomography for Enhanced Depth Visualization in Deep Anterior Lamellar Keratoplasty From the PIONEER Study. Cornea. 2015 Sep;34(9):1039-43. doi: 10.1097/ICO.0000000000000508.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11-787
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