정신인지간호중재가 중증질환 환자의 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 4월 17일 업데이트: Dr Elizabeth Papathanassoglou
정신인지간호중재가 중증환자의 임상적, 심리적 결과에 미치는 영향: 무작위대조시험
본 연구의 목적은 이완, 심상유도, 촉각, 음악감상을 포함한 심리인지간호중재가 중환자의 임상적, 심리적 결과를 향상시킬 수 있는지 조사하는 것이다.
연구자들은 제안된 심리-인지 간호 개입을 받는 환자가 스트레스 감소, 통증 감소, 말초혈액의 스트레스 신경펩티드 수치 변화, 염증 분자 수치 감소, 합병증 감소, 삶의 경험 향상 등을 보고할 것이라고 가정합니다. 단독으로 표준 치료를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
스트레스가 생리학에 미치는 영향에 대한 이전 연구에서 스트레스와 그 분자는 전신 염증, 세포 스트레스, 산화적 손상, 내피 기능 장애 및 높은 사망률과 이환율을 유발하는 응고병증을 포함하여 치명적인 질병에 널리 퍼진 교란에 기여할 수 있음이 밝혀졌습니다. 조사관은 이완을 유도하기 위한 정신-인지 간호 개입이 환자의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
SIRS가 있거나 없는 60명의 ICU 환자는 ICU 체류 기간 동안 최대 5일 동안 표준 치료 또는 간단한 정신 인지 간호 개입과 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nicosia, 키프로스
- 모병
- Nicosia General Hospital
-
수석 연구원:
- Maria Hadjibalassi, Phdc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자
- 그리스어 이해
- 만 18세 이상
- 그들은 Richmond Agitation Sedation Scale 비율을 가지고 있습니다: -3 +3
- 동맥 라인이 제자리에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중환자실에 24시간 미만 체류할 것으로 예상되는 환자
- 정신 장애의 병력이 있습니다
- 그들의 상태는 헤드폰 사용을 허용하지 않습니다
- 청각 장애가 있다
- 신경근 차단제를 받는다
- 혼란스럽다
- 보편적인 행동 예방 조치를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입: 마사지, 휴식, 이미지, 음악.
개입 그룹의 환자는 표준 치료와 함께 마사지, 이완, 가이드 이미지 및 음악 청취를 받게 됩니다.
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표준 치료 외에도 중재 그룹의 환자는 ICU에 머무는 동안 최대 5일 동안 간호사(연구원)가 하루에 한 번 관리하는 60분 개별 전달 프로그램을 받게 됩니다.
이 세션은 이완을 유도하는 것을 목표로 하며 대인 관계 지원, 터치/마사지, 헤드폰 시스템 이완 및 안내된 이미지 운동 및 음악 듣기를 통해 이루어집니다.
환자는 퇴원 후 자신이 사용할 수 있도록 이완 지침이 담긴 CD를 제공받습니다.
다른 이름들:
대조군은 간호사, 물리치료사, 집중치료사 또는 전문의(예:
외과 의사)
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자는 표준 치료만 받습니다.
개입 그룹과 동일한 기록 및 결과 측정이 통제 그룹에도 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화[10점 NRS(Numeric Rating Scale) 척도]
기간: 기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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통증 강도의 변화[행동 통증 척도(BPS) 척도]
기간: 기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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통증 강도의 변화[중환자 통증 관찰 도구(CPOT) 척도]
기간: 기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선에서 30분 및 60분(기준선: 중재 시작 1일 직전)까지, 1~5일에 걸쳐.
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기준선에서 30분 및 60분(기준선: 중재 시작 1일 직전)까지, 1~5일에 걸쳐.
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자가 보고된 이완/진정 수준의 변화(자기 보고, 10포인트 NRS 척도)
기간: 기준선에서 60분까지(기준선: 중재 시작 첫날 직전), 1~5일에 걸쳐.
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기준선에서 60분까지(기준선: 중재 시작 첫날 직전), 1~5일에 걸쳐.
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혈장 Neuropeptide Y 수준의 변화
기간: 기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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혈장 신경펩티드 옥시토신 수치의 변화
기간: 기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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혈장 신경펩티드 베타-엔돌핀 수치의 변화
기간: 기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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혈장 신경펩티드 아세틸콜린 수치의 변화
기간: 기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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조사관은 중재로 치료를 받은 환자와 치료를 받지 않은 환자의 무작위 그룹 간의 임상 및 생화학적 매개변수의 차이를 연구할 것입니다. 환자 그룹(중재 그룹 및 비교 그룹)과 건강한 지원자 그룹 간의 신경펩티드 및 염증 마커 수준의 차이. |
기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 혈압(DAP)의 변화
기간: 기준선에서 30분 및 60분(기준선: 중재 시작 1일 직전)까지, 1~5일에 걸쳐.
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기준선에서 30분 및 60분(기준선: 중재 시작 1일 직전)까지, 1~5일에 걸쳐.
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평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 기준선에서 30분 및 60분까지(기준선: 중재 시작 첫날 직전),
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기준선에서 30분 및 60분까지(기준선: 중재 시작 첫날 직전),
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심박수(HR)의 변화
기간: 기준선에서 30분 및 60분까지(기준선: 중재 시작 첫날 직전),
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환자 그룹(중재 그룹 및 비교 그룹)과 건강한 지원자 그룹 간의 신경펩티드 및 염증 마커 수준의 차이.
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기준선에서 30분 및 60분까지(기준선: 중재 시작 첫날 직전),
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호흡수(RR)의 변화
기간: 기준선에서 30분 및 60분까지(기준선: 중재 시작 첫날 직전),
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기준선에서 30분 및 60분까지(기준선: 중재 시작 첫날 직전),
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온도 변화(TMP)
기간: 기준선에서 30분 및 60분까지(기준선: 중재 시작 첫날 직전),
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기준선에서 30분 및 60분까지(기준선: 중재 시작 첫날 직전),
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 1, 3, 5일과 ICU 입원 마지막 날에 한 번.
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1, 3, 5일과 ICU 입원 마지막 날에 한 번.
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다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS) 점수
기간: 1, 3, 5일과 ICU 입원 마지막 날에 한 번.
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1, 3, 5일과 ICU 입원 마지막 날에 한 번.
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스스로 보고한 수면의 질[10점 수치 평가 척도(NRS) 척도]
기간: 중재 시작 전 아침(1-5일)
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중재 시작 전 아침(1-5일)
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자가보고 불안 수준의 변화[10점 수치 평가 척도(NRS) 척도]
기간: 기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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스스로 보고한 두려움 수준의 변화[10점 수치 평가 척도(NRS)
기간: 기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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스스로 보고한 낙관주의 수준의 변화[10점 수치 평가 척도(NRS)
기간: 기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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스스로 보고한 고통 수준의 변화[10점 수치 평가 척도(NRS)]
기간: 기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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기준선에서 1-5일에 걸쳐 60분까지. (기준선: 개입 시간을 시작하는 첫날 직전).
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리치몬드 초조-진정 척도(RASS) 점수
기간: 1, 2, 3, 4, 5일.
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1, 2, 3, 4, 5일.
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염증 표지자 Interleukin-6의 혈장 농도 변화
기간: 기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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염증 표지자 Interleukin-8의 혈장 농도 변화
기간: 기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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염증 표지자 가용성 fas 리간드(sfas)의 혈장 수치 변화
기간: 기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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플라즈마 염증 마커 수준의 변화 고기동성 그룹 박스-1(HMGB-1)]
기간: 기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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조사관은 중재로 치료를 받은 환자와 치료를 받지 않은 환자의 무작위 그룹 간의 임상 및 생화학적 매개변수의 차이를 연구할 것입니다. 환자 그룹(중재 그룹 및 비교 그룹)과 건강한 지원자 그룹 간의 신경펩티드 및 염증 마커 수준의 차이. |
기준선에서 60분까지(기준: 1일 개입 전 아침)(1차 샘플), 1일 개입 후 아침(2차 샘플), 3일 및 5일 개입 전 및 후 아침(1차 및 2차 샘플).] [로 지정됨 안전 문제: 아니요]
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심리적 고통 평가(ICUESS: 중환자실 환경 스트레스 척도, 1-10 숫자 아날로그 척도로 자체 평가).
기간: ICU 퇴원 후 48시간 이내
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ICU 퇴원 후 48시간 이내
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DTS(Davidson Trauma Scale)를 이용한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 평가
기간: 퇴원 후 1개월 6개월
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퇴원 후 1개월 6개월
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Short Form 36 버전 2 척도(SF36v2)를 사용한 삶의 질 평가
기간: 퇴원 후 1개월 6개월
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퇴원 후 1개월 6개월
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치명적인 질병의 실제 경험 탐색(현상학적 인터뷰)
기간: 퇴원 후 1개월 6개월
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퇴원 후 1개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elizabeth DE Papathanassoglou, Phd, Cyprus University of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .