Psykokognitiivisen hoitotyön vaikutukset potilaiden tuloksiin kriittisissä sairauksissa
perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Dr Elizabeth Papathanassoglou
Psykokognitiivisen hoitotyön vaikutukset kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisiin ja psykologisiin tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko psykokognitiivinen hoitotyön interventio, johon kuuluu rentoutuminen, ohjattu kuva, kosketus ja musiikin kuuntelu, parantaa kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisiä ja psykologisia tuloksia.
Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saavat ehdotettua psykokognitiivista hoitotyötä, raportoivat pienemmästä stressistä, vähemmän kivusta ja heikentyneestä stressineuropeptidien tasosta perifeerisessä veressä, pienemmästä tulehduksellisten molekyylien tasosta, vähemmän komplikaatioista ja paremmasta omasta elämyksestään kuin potilailla, jotka saavat tavallista hoitoa yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisemmissa tutkimuksissa stressin vaikutuksesta fysiologiaan on osoitettu, että stressi ja sen molekyylit voivat edistää kriittisten sairauksien häiriöitä, mukaan lukien systeeminen tulehdus, solustressi, oksidatiiviset vauriot, endoteelin toimintahäiriöt ja koagulopatiat, jotka lisäävät korkeaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Tutkijat tutkivat, voiko psykokognitiivinen hoitotyön interventio rentoutumisen aikaansaamiseksi parantaa potilaiden tuloksia.
Kuusikymmentä tehohoitopotilasta, joilla on tai ei ole SIRS:ää, satunnaistetaan saamaan joko tavanomaista hoitoa tai lyhyttä psykokognitiivista hoitotyötä sekä tavallista hoitoa, jopa 5 päivää tehohoitojakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Rekrytointi
- Nicosia General Hospital
-
Päätutkija:
- Maria Hadjibalassi, Phdc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat
- Ymmärrä kreikan kieltä
- Ikä yli 18 vuotta
- Heillä on Richmond Agitation Sedaation Scale -aste: -3 +3
- Pidä valtimojohto paikallaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka odotetaan olevan tehohoidossa alle 24 tuntia
- Sinulla on ollut psykiatrisia häiriöitä
- Niiden kunto ei salli kuulokkeiden käyttöä
- Sinulla on kuulovaurio
- Saat hermo-lihassalpaajia
- ovat hämmentyneitä
- Potilaat noudattavat yleisiä varotoimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio: hieronta, rentoutuminen, kuvat, musiikki.
Interventioryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa sekä hierontaa, rentoutumista, ohjattua kuvamateriaalia ja musiikin kuuntelua
|
Interventioryhmän potilaat saavat tavallisen hoidon lisäksi 60 minuutin yksilöllisen ohjelman, jonka hoitaa sairaanhoitaja (tutkija) kerran päivässä enintään 5 päivän ajan teho-osastolla oleskelun aikana.
Tämä istunto tähtää rentoutumiseen ja sisältää ihmisten välistä tukea, kosketusta/hierontaa sekä kuulokkejärjestelmän kautta rentoutumista ja ohjattuja kuvaharjoituksia ja musiikin kuuntelua.
Potilaille toimitetaan CD rentoutumisohjeet kotiutuksen jälkeen omaan käyttöön
Muut nimet:
Kontrolliryhmä saa perushoidon, joka sisältää sairaanhoitajien, fysioterapeuttien ja teho- tai erikoislääkärien (esim.
kirurgit)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain normaalia hoitoa.
Interventioryhmän kanssa samat kirjaukset ja tulosmittaukset koskevat myös kontrolliryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa [10-pisteen numeerinen arviointiasteikko (NRS)]
Aikaikkuna: lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa [Behavioral pain scale (BPS) asteikko]
Aikaikkuna: lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
|
|
Muutos kivun intensiteetissä [critical Care kivun havainnointityökalu (CPOT) -asteikko]
Aikaikkuna: lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventiopäivän alkamisaikaa), 1 - 5 päivän aikana.
|
lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventiopäivän alkamisaikaa), 1 - 5 päivän aikana.
|
|
|
Muutos itse raportoiduissa rentoutumis-/rauhallisuustasoissa (itseraportoitu, 10 pisteen NRS-asteikko)
Aikaikkuna: lähtötasosta 60 minuuttiin (perustaso: juuri ennen 1. päivää interventioajan alkamista), 1–5 päivän aikana.
|
lähtötasosta 60 minuuttiin (perustaso: juuri ennen 1. päivää interventioajan alkamista), 1–5 päivän aikana.
|
|
|
Muutos plasman neuropeptidi Y -tasossa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
|
|
Muutos plasman neuropeptidin oksitosiinitasossa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
|
|
Muutos plasman neuropeptidin beeta-endorfiinitasossa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
|
|
Muutos plasman neuropeptidin asetyylikoliinitasossa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
Tutkijat tutkivat kliinisten ja biokemiallisten parametrien eroja interventiolla hoidettujen ja hoitamattomien potilasryhmien välillä. Erot neuropeptidien ja tulehdusmerkkiaineiden tasoissa potilasryhmien (interventioryhmä ja vertailu) ja terveiden vapaaehtoisten ryhmien välillä. |
lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa (DAP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventiopäivän alkamisaikaa), 1 - 5 päivän aikana.
|
lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventiopäivän alkamisaikaa), 1 - 5 päivän aikana.
|
|
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustilanne: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää),
|
lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustilanne: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää),
|
|
|
Muutos sykkeessä (HR)
Aikaikkuna: lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustilanne: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää),
|
Erot neuropeptidien ja tulehdusmerkkiaineiden tasoissa potilasryhmien (interventioryhmä ja vertailu) ja terveiden vapaaehtoisten ryhmien välillä.
|
lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustilanne: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää),
|
|
Muutos hengitystaajuudessa (RR)
Aikaikkuna: lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustilanne: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää),
|
lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustilanne: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää),
|
|
|
Lämpötilan muutos (TMP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustilanne: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää),
|
lähtötasosta 30 ja 60 minuuttiin (perustilanne: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää),
|
|
|
Sekvenssielinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet
Aikaikkuna: kerran päivinä 1, 3, 5 ja viimeisenä tehoosastolla oleskelupäivänä.
|
kerran päivinä 1, 3, 5 ja viimeisenä tehoosastolla oleskelupäivänä.
|
|
|
Monielinhäiriöoireyhtymän (MODS) pisteet
Aikaikkuna: kerran päivinä 1, 3, 5 ja viimeisenä tehoosastolla oleskelupäivänä.
|
kerran päivinä 1, 3, 5 ja viimeisenä tehoosastolla oleskelupäivänä.
|
|
|
Itse raportoitu unen laatu [10 pisteen numeerinen arviointiasteikko (NRS)]
Aikaikkuna: aamulla ennen toimenpiteen aloittamista (päivät 1-5)
|
aamulla ennen toimenpiteen aloittamista (päivät 1-5)
|
|
|
Muutos itse raportoidussa ahdistuneisuustasossa [10-pisteen numeerinen arviointiasteikko (NRS)]
Aikaikkuna: lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
|
|
Muutos itse ilmoittamassa pelkotasossa [10 pisteen numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
|
|
Muutos itse ilmoittamassa optimismitasossa [10-pisteen numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
|
|
Muutos itse ilmoittamassa hätätasossa [10 pisteen numeerinen arviointiasteikko (NRS)]
Aikaikkuna: lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
lähtötasosta 60 minuuttiin 1–5 päivän aikana. (perustaso: juuri ennen ensimmäisen interventioajan alkamispäivää).
|
|
|
Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon (RASS) pistemäärä
Aikaikkuna: päivät 1, 2, 3, 4, 5.
|
päivät 1, 2, 3, 4, 5.
|
|
|
Muutos tulehdusmarkkerin interleukiini-6 plasmatasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
|
|
Muutos tulehdusmarkkerin interleukiini-8 plasmatasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineliukoisen fas-ligandin (sfas) plasmatasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
|
|
Muutos plasman tulehdusmerkkiainetasoissa High Mobility Group box-1 (HMGB-1)]
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
Tutkijat tutkivat kliinisten ja biokemiallisten parametrien eroja interventiolla hoidettujen ja hoitamattomien potilasryhmien välillä. Erot neuropeptidien ja tulehdusmerkkiaineiden tasoissa potilasryhmien (interventioryhmä ja vertailu) ja terveiden vapaaehtoisten ryhmien välillä. |
lähtötilanteesta 60 minuuttiin (perustaso: aamu ennen 1. päivän interventiota) (1. näyte), aamulla 1. päivän toimenpiteen jälkeen (2. näyte), aamulla ennen ja jälkeen toimenpiteen (1. ja 2. näyte) päivinä 3 ja 5.] [Määrätty: turvallisuusongelma: ei]
|
|
psykologisen ahdistuksen arviointi (ICUESS: Intensive Care Unit Environmental Stress Scale, itsearviointi 1-10 numeerisella analogisella asteikolla).
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä teho-osastolta poistumisen jälkeen
|
48 tunnin sisällä teho-osastolta poistumisen jälkeen
|
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden arviointi DTS:llä (Davidson Trauma Scale)
Aikaikkuna: kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua sairaalasta
|
kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua sairaalasta
|
|
|
elämänlaadun arviointi Short Form 36 version2 asteikolla (SF36v2)
Aikaikkuna: kuukausi ja kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
kuukausi ja kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Kriittisen sairauden koetun kokemuksen tutkiminen (fenomenologiset haastattelut)
Aikaikkuna: kuukausi ja kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
kuukausi ja kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elizabeth DE Papathanassoglou, Phd, Cyprus University of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX 043 - EP1
- EX 043 EPPSY-13 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Grant:Cyprus University of Technology/Funding number: EX 043)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .