특허 난원공이 있거나 없는 다이버의 감압병 (DIVER-PFO)
2021년 8월 18일 업데이트: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
DIVER-PFO(Patent Foramen Ovale)가 있거나 없는 스쿠버 다이버의 감압병 발병률; 이중 맹검, 전향적 코호트 연구
조사관은 특허 난원공(PFO)이 있거나 없는 스쿠버 다이버의 감압병 발병률을 전향적으로 추정할 것입니다.
모든 참가자는 PFO를 받는지 확인하기 위해 경식도 심초음파와 경두개 도플러를 받습니다.
경식도심장초음파 평가 후 3개월 경과 후 6개월마다 최대 3년마다 자가진단서와 함께 이메일 또는 전화인터뷰를 통해 임상적 추적관찰을 시행한다.
모든 감압병(DC) 이벤트 또는 DC 유사 증상은 DAN-AP의 의사이자 회원인 전문 다이버와 신경과 전문의가 검토합니다.
연구 개요
상세 설명
PFO는 미세기포가 우심방에 나타난 후, 휴식 중 또는 Valsalva 방출 동안 3개의 심장 주기 내에 좌심방에 주입된 미세기포의 경식도 심초음파(TEE) 증거로 정의되었습니다.
TEE 소견이 결정적이지 않으면 추가 경두개 도플러로 PFO의 유무를 결정합니다.
임상 후속 조치를 수행하기 위해 참가자, 의사 및 연구원에게 눈이 멀게 됩니다.
공식적으로 기록되지 않고 연구 참가자에게 연락하지 않는 다른 연구 담당자가 보존합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi
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Bucheon, Gyeonggi, 대한민국, 422-711
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
레크리에이션 또는 직업 SCUBA(자급식 수중 호흡 장치) 다이버
설명
포함 기준:
- 연간 50회의 다이빙을 경험한 다이버
제외 기준:
- 최근 20회 다이빙 내 감압병
- PFO 또는 ASD 폐쇄를 위한 이전 절차 또는 수술
- 이전의 뇌경색 또는 출혈
- 이전 간질
- 이전 협심증 또는 심근 경색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PFO와 다이버
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PFO가 없는 다이버
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFO 관련 감압병
기간: 삼 년
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피부 또는 신경계 감압병의 3년 누적 발생, 재가압 챔버 요법이 필요한 모든 증상, 상승 중 또는 수면 후 30분 이내에 발생한 모든 증상 또는 잠수 후 2주 이내에 설명할 수 없는 사망
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 또는 신경학적 감압병
기간: 삼 년
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삼 년
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재가압 챔버 요법이 필요한 모든 증상
기간: 삼 년
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삼 년
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상승 중 또는 부상 후 30분 이내에 발생하는 모든 증상
기간: 삼 년
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삼 년
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잠수 후 2주 이내 원인 불명의 사망
기간: 삼 년
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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