이완불능증의 감각 운동 기능 장애
연구 개요
상세 설명
식도이완불능증은 현재 식도 내압 측정법에만 기초하여 정의됩니다. 그러나 이것은 흉통 및 속쓰림과 같은 증상과 더 관련될 수 있는 감각 기능을 평가하지 못합니다. 현재까지 이완불능증에서 감각 기능 장애의 중요성은 제대로 이해되지 않았습니다. 연구자들은 식도 감각 및 운동 기능 장애와 식도이완불능증의 증상 사이의 관계를 정의하고자 합니다.
식도위십이지장내시경(EGD), 바륨식도조영술, 식도내압측정법을 포함한 표준 진단 평가에 이어 표준화된 설문지를 사용하여 증상을 평가합니다. 피험자는 식도 바로스타트의 경구 배치를 받게 됩니다. 식도 확장의 표준 프로토콜에 따라 식도 신체 순응도는 식도 압력 및 부피로 기록됩니다. Mechanosensitivity는 리커트 척도를 사용하여 증상을보고하는 환자와 함께 단계적 식도 팽창을 사용하여 평가됩니다. 그런 다음 환자는 치료하는 위장병 전문의의 재량에 따라 공압 확장 또는 헬러 근절개술을 사용하여 기존의 이완불능증 치료를 받게 됩니다. 그 후 환자는 증상 및 치료 반응을 평가하기 위해 치료 후 3개월, 6개월, 2년 및 4년에 표준화된 전화 설문조사를 통해 추적됩니다. 환자는 치료 후 1년, 3년 및 5년에 바륨 식도를 포함한 표준 임상 후속 조치를 받게 됩니다. 결과: Mayo에서 매년 관찰되는 100명의 새로운 이완불능증 환자 중에서 조사관은 12개월 동안 40명의 적격 환자와 10명의 건강한 지원자를 모집할 것으로 예상합니다. 삼킴곤란, 흉통 및 속쓰림과 같은 증상에 대한 기계적 민감성과 식도 신체 순응도 사이의 상관관계는 유형 I, II 및 III 이완불능증에서 측정됩니다. 이러한 매개변수와 압력계로 정의된 기존의 이완불능 아형과의 연관성도 측정됩니다. 마지막으로, 이완불능증의 감각운동 기능장애와 치료 결과 사이의 관계는 기압계 측정으로 증상 결과를 평가하기 위한 예측 모델의 개발로 평가될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-90세 성인
- 진단과 일치하는 식도 내압 검사로 정의된 이완불능증 환자
제외 기준:
- pseudoachalasia를 암시하는 EGD 또는 식도 소견이 있는 환자
- 공압 확장술, Heller 근절개술 또는 원위 식도에 대한 보툴리눔 독소 주사의 과거력
- 식도 직경 6cm 이상
- 상부 위장관 수술의 과거력
- 안전한 성능 Barostat를 방해하는 심각한 심장 또는 폐 질환과 같은 의학적 상태
- 다음으로 인해 읽을 수 없음: 실명, 인지 기능 장애 또는 영어 문맹
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기압계
기압계(끝에 수축된 풍선이 부착된 얇은 튜브)는 입을 통해 식도(삼키는 튜브) 아래로 위와 식도가 만나는 곳에 배치됩니다.
그런 다음 10cm 길이의 풍선을 최대 압력 50mmHg까지 각각 30초 동안 4mmHg씩 단계적으로 압력을 높이면서 부풀립니다.
환자는 팽창의 각 단계 동안 불편함을 평가할 것입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barostat 동안 불편의 존재
기간: 20 분
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각 팽창 동안 환자는 불편함의 존재를 다음과 같이 보고합니다: 0) 없음 1) 불편함이 없는 감각 2) 가벼운 불편함 3) 중간 정도의 불편함 4) 통증.
이 척도는 식도 기계적 민감도를 평가하는 이전 연구에서 활용되었습니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상(후속 전화 설문조사)
기간: 3, 6개월, 2, 4년
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수정된 Eckardt 점수로 증상(삼킴곤란, 역류, 흉통, 야행성 기침) 측정 0 없음 1 가끔 2 매일 없음 가끔 매일 |
3, 6개월, 2, 4년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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