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종양 환자의 화학요법 처방 오류 예측력 향상

2015년 5월 1일 업데이트: hadeer ehab

종양학 환자의 처방 오류 예측 향상을 위한 횡단면 연구

연구 시작부터 6개월 동안 Ain Shams 대학 교육 병원의 종양학과를 방문하여 화학 요법을 받고 있는 입증된 악성 질환을 가진 입원 및 외래 환자의 무작위 표본을 조사하는 횡단면 연구입니다. 처방 오류에 대한 일부 위험 요인의 영향을 연구할 것입니다. 이러한 위험 요인에는 다음이 포함됩니다. 화학 요법 투여 후 부작용의 수, 환자의 연령, 항암제의 투여 빈도, 투여 경로.

투약 오류의 환자 특성, 빈도, 유형 및 분류를 설명하기 위해 요약 통계가 수행됩니다. 투약 오류가 발생하는 빈도.

수집된 데이터에 로지스틱 회귀를 적용하여 위험 요인(범주형, 연속형 또는 불연속형)과 처방 오류(범주형) 간의 예측 관계를 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 병원의 윤리위원회에 따라 수행됩니다. 연령, 암 진단, 암 단계, 동반 질환, 항암 치료의 세부 사항, 동반 질환에 대한 약물 및 실험실 이상에 대한 데이터가 수집됩니다. 데이터는 의료 기록 검토에서 수집됩니다. 입원 이후 환자의 투약 주문을 검토합니다.

약물은 "활성제"(암 및/또는 요법 관련 증상을 치료하기 위한 약물로 정의됨) 또는 "동반 질환을 치료하기 위한 약물"로 분류됩니다. 동반 질환은 약물 치료가 필요한 비암 임상 상태로 정의됩니다.

처방 오류는 다음과 같이 분류됩니다.

  • 잘못된 약물: 지시된 약물이 적응증, 환자별 변수 또는 임상 상태에 따라 환자에게 적절하지 않았습니다.
  • 투약 생략 오류: 치료가 없거나 부적절한 치료가 처방된 적응증을 가진 환자.
  • 용량 오류: 항신생물제의 5% 초과 용량 미만 또는 초과 용량.
  • 복용량 생략: 약물의 지정되지 않은 복용량.
  • 잘못된 치료 기간: 적절한 중지 시간 없이 처방된 약물.
  • 잠재적인 약물-약물 상호 작용: 다른 약물과 함께 투여될 때 약물 효과의 수정.
  • 중복 처방: 같은 종류의 두 가지 이상의 약물이 동일한 상태 또는 다른 상태를 치료하기 위해 처방됩니다.
  • 생략되거나 부적절한 투여 경로: 지정되지 않은 경로, 잘못된 경로 또는 환자 임상 상태에 대한 부적절한 경로.
  • 부적절한 약물 주입 속도: 정맥 경로를 통해 투여되는 약물에 대한 잘못된 주입 속도.

처방 오류는 다음을 사용하여 식별됩니다.

  1. 아인샴스대학병원 임상종양학 가이드라인.
  2. BC암청(BCCA) 항암제 매뉴얼
  3. .웹 사이트 화학 계산기(선량 계산 오류를 식별하는 데 사용됨).

4- .Drugs.com(약물-약물 상호 작용, 투여 경로 오류, 용량 오류 및 주입 속도 오류를 식별하는 데 사용됨).

5-- pubmed. 및 science direct를 통한 화학 요법 처방 오류 기사 수동 검색.

처방 오류는 과학적 증거에 따라 3단계로 체계화됩니다.

  1. 확립됨: 대규모 임상 시험에 의해 확인된 오류.
  2. Probable: 발생 가능성이 높지만 결정적인 무작위 임상 시험이 없는 오류.
  3. 용의자: 오류가 발생할 가능성이 있습니다. 사례 보고서에서 파생된 데이터. 오류에 대한 과학적 증거를 확인하기 위해 조사관은 오류에 대한 과학적 증거를 보장하기 위해 BC Cancer Agency, pubmed, science direct 및 의학 저널 문헌을 검색해야 합니다. 1에서 3까지 과학적 증거의 투약 오류를 이메일을 통해 의사에게 보고합니다.

잠재적인 오류가 영구적인 손상 또는 사망 위험을 초래할 수 있는 경우 처방 오류의 심각도를 순위화합니다. 중등도, 오류의 임상적 결과가 의학적 치료를 필요로 하는 경우 또는 사소한, 오류로 인해 임상적 효과가 작거나 전혀 없을 것으로 예상되는 경우.

임상 약사는 처방 오류에 대한 다음 위험 요소의 영향을 논의하고 연구합니다.

  • 종양 유형(유방암, 림프종 및 골수종, 폐암, 비뇨생식기암, 부인과암, GIT 암, 흑색종, 두경부암).
  • 암 단계.

    1. 초기: 상피내암종을 나타냅니다.
    2. : 국소적으로 진행됨: 더 광범위한 질병을 나타냄: 더 큰 종양 크기 및/또는 처음 발생한 기관을 넘어 주변 림프절 및/또는 원발성 종양 위치에 인접한 조직 또는 기관으로 암의 퍼짐
    3. 전이성 : 암이 먼 조직이나 기관으로 전이되었음을 나타냅니다.
  • 동반질환의 종류(심장질환/신장질환/간질환/당뇨병/고혈압/위질환/혈액이상/골다공증)
  • 치료 요법의 약물 수 .
  • 약물의 종류(활성제, 동반 질환 약물)
  • 항암치료의 종류
  • 화학요법의 투여 경로(정맥내, 근육내, 경구, 경막내).
  • 투여 빈도 치료.
  • 환자가 경험한 투여된 화학 요법의 부작용 수.
  • 비정상적인 실험실 데이터의 수입니다.
  • 비정상적인 실험실 데이터의 유형(신장 기능 검사, 간 기능 검사, 혈액 검사).
  • 환자의 나이. Ain shams 대학 병원의 종양학과에서 처방 오류의 발생률을 결정하기 위해 데이터의 요약 통계가 수행될 것입니다.

데이터의 로지스틱 회귀 분석은 SPSS를 사용하여 수행됩니다.

  • 종속 변수는 합리적인 뒷받침 증거(즉, 과학적 증거 수준 1~3)가 있는 처방 오류의 유무입니다.
  • 설명 변수(위험 인자)는 연령, 암 유형, 암 병기, 치료 유형, 동반 질환 유형, 약물 수, 약물 유형, 실험실 이상 수, 실험실 이상 유형 투여 경로, 치료 빈도입니다. .

로지스틱 회귀는 결정 요인을 모델링하고 Ain shams 대학 병원의 종양학과에서 처방 오류의 가능성을 예측하는 데 사용됩니다. 각 위험 요인의 영향(계수)은 처방 오류와 정량적으로 상관됩니다.

발생률이 높은 처방 오류와 처방 오류 가능성을 높이는 위험 요소를 의사에게 알리기 위해 차트가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

화학요법을 받고 있는 입증된 악성 질환이 있는 입원 및 외래 환자

설명

포함 기준:

  • 화학요법을 받고 있는 입증된 악성 질환이 있는 입원 및 외래 환자

제외 기준:

  • 시험약을 투여받는 환자 및
  • 너무 아프거나 참여를 꺼리는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
화학요법을 받고 있는 악성 암 환자
8개 병동(유방, 위장병, 부인과, 비뇨생식기, 폐, 두경부, 림프종 및 골수종, 피부 및 흑색종)에서 악성 암을 앓고 있는 500명의 환자가 다양한 화학 요법 프로토콜을 받고 있습니다.

BSA 계산, 화학 요법 프로토콜의 적격성, 제형, 복용량, 독성 및 실험실 데이터에 따른 복용량 수정을 포함하여 유형 및 심각도에 따라 분류된 오류를 보고하기 위해 BCCA 참조 프로토콜에 따라 환자 파일이 수정됩니다. 결과, 빈도, 치료 기간, 치료 의도, 누락되거나 중복된 약물, 약물 상호작용.

발병률에 대한 위험 요인의 영향 및 처방 오류의 유형은 다음을 포함하여 연구됩니다. 종양 유형, 암 단계, 동반 질환, 치료 요법의 약물 수, 화학 요법 투여 경로, 투약 빈도 치료 , 환자가 경험하는 화학 요법의 독성, 비정상적인 실험실 데이터의 수, 비정상적인 실험실 데이터의 유형, 환자의 연령.

.

다른 이름들:
  • 처방 오류를 의사에게 보고하고 솔루션을 제공합니다.
  • 처방 오류에 대한 새로 해결된 위험 요소의 영향을 연구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방 오류 평균
기간: 6 개월
환자당 평균 처방 오류 수를 결정하기 위해
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 병기
기간: 6 개월
암 병기의 향상 또는 진행을 결정하기 위해
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Nagwa A Sabri, clinical pharmacy professor, Ain Shams University
  • 연구 책임자: Amr S Saad, clinical oncology lecturer, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 123456 (Innovate UK)

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