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增强肿瘤患者化疗处方错误的预测

2015年5月1日 更新者:hadeer ehab

加强肿瘤患者处方错误预测的横断面研究

这是一项横断面研究,检查随机抽样的住院和门诊患者样本,这些患者在研究开始后的 6 个月内接受了化疗,这些患者被证实患有恶性疾病,他们访问了 Ain Shams 大学教学医院的肿瘤科。 将研究一些风险因素对处方错误的影响;这些风险因素包括以下内容:肿瘤类型、癌症分期、合并症类型、药物类型、抗癌治疗类型、异常实验室数据的数量、异常实验室数据的类型、治疗方案中的药物数量、化疗给药后副作用的数量,患者的年龄,抗癌药的给药频率,给药途径。

执行汇总统计以描述患者特征、频率、类型和用药错误的分类;以及用药错误发生的频率。

逻辑回归将应用于收集的数据,以在可能是(分类的、连续的或离散的)风险因素和(分类的)处方错误之间建立预测关系。

研究概览

详细说明

这项研究将根据医院的伦理委员会进行。 将收集有关年龄、癌症诊断、癌症分期、合并症、抗癌治疗的详细信息、合并症药物以及任何实验室异常的数据。数据将从病历审查中收集。进展说明和变更审查患者入院后的用药医嘱。

药物被归类为“活性药物”(定义为治疗癌症和/或治疗相关症状的药物)或“治疗合并症的药物”。 合并症被定义为需要药物治疗的非癌症临床病症。

处方错误将被分类为:

  • 不正确的药物治疗:根据适应症、患者特定变量或临床状态,订购的药物不适合患者。
  • 药物遗漏错误:患者有适应症而没有治疗或治疗不充分。
  • 剂量误差:抗肿瘤药物剂量不足或超过5%。
  • 剂量遗漏:药物的未指定剂量。
  • 不正确的治疗持续时间:没有适当停止时间的处方药。
  • 潜在的药物间相互作用:当一种药物与另一种药物一起给药时,药物作用的改变。
  • 重复开处方:同一类别的两种或多种药物被开具用于治疗相同的病症或不同的病症。
  • 遗漏或不正确的给药途径:未指定途径、错误途径或对患者临床状态的途径不当。
  • 不正确的药物输注速度:通过静脉途径给药的药物输注速度错误。

将利用以下方法识别处方错误:

  1. Ain shams 大学医院的临床肿瘤学指南。
  2. 卑诗省癌症署 (BCCA) 癌症药物手册
  3. . 网站化学计算器(将用于识别剂量计算中的错误)。

4- .Drugs.com(用于识别药物相互作用、给药途径错误、剂量错误和输注速度错误)。

5-- 通过 pubmed. 和 science direct 手动搜索化疗处方错误文章。

处方错误将根据其科学证据分为 3 个级别。

  1. 成立:大型临床试验证实的错误。
  2. 可能的:错误发生的可能性很高,但没有明确的随机临床试验。
  3. Suspect:可能发生错误;来自病例报告的数据。 为确认错误的科学证据,研究人员需要搜索 BC Cancer Agency、pubmed、science direct 和医学期刊文献,以确保错误的科学证据。 通过电子邮件向医生报告 1 至 3 的科学证据的用药错误。

对处方错误的严重程度进行排序,其中主要错误可能导致永久性损害或死亡风险;中度,当错误的临床后果需要医疗时;或轻微的,当错误预期很小或没有临床影响时。

临床药师将讨论和研究以下风险因素对处方错误的影响:

  • 肿瘤类型(乳腺癌、淋巴瘤和骨髓瘤、肺癌、泌尿生殖系统癌症、妇科癌症、GIT 癌症、黑色素瘤、头颈癌)。
  • 癌症阶段。

    1. 早期:表示原位癌
    2. :局部晚期:表示更广泛的疾病:更大的肿瘤大小和/或癌症扩散到它最初发展的器官之外到附近的淋巴结和/或与原发肿瘤位置相邻的组织或器官
    3. 转移性:表示癌症已经扩散到远处的组织或器官。
  • 合并症类型(心脏病/肾病/肝病/糖尿病/高血压/胃病/血液异常/骨质疏松症)。
  • 治疗方案中的药物数量。
  • 药物类型(活性剂,合并症药物)
  • 抗癌治疗类型
  • 化疗的给药途径(静脉内、肌肉内、口服、鞘内)。
  • 治疗的给药频率。
  • 患者经历的化疗副作用的数量。
  • 异常实验室数据的数量。
  • 实验室数据异常类型(肾功能检查、肝功能检查、血液检查)。
  • 患者的年龄。 将对数据进行汇总统计,以确定 Ain shams 大学医院肿瘤科的处方错误发生率。

将使用 SPSS 对数据进行逻辑回归分析。

  • 因变量是存在或不存在有合理支持证据(即科学证据级别 1-3)的处方错误。
  • 解释变量(风险因素)是年龄、癌症类型、癌症阶段、治疗类型、合并症类型、药物数量、药物类型、实验室异常数量、实验室异常类型、给药途径、治疗频率.

Logistic 回归用于对决定因素建模并预测 Ain shams 大学医院肿瘤科处方错误的可能性。 每个风险因素的影响(系数)将在数量上与处方错误相关。

将制作图表以告知医生高发病率的处方错误,以及增加处方错误可能性的风险因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受化疗的确诊恶性疾病的住院和门诊患者

描述

纳入标准:

  • 接受化疗的确诊恶性疾病的住院和门诊患者

排除标准:

  • 接受实验药物的患者和
  • 病重或不愿参加的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受化疗的恶性肿瘤患者
来自八个病区(乳腺癌、GIT、妇科、泌尿生殖系统、肺、头颈、淋巴瘤和骨髓瘤、皮肤和黑色素瘤)的五百名恶性肿瘤患者接受了各种化疗方案。

患者文件根据 BCCA 参考方案进行修订,以报告根据类型和严重程度分类的错误,包括:BSA 计算、化疗方案的合格性、剂型、剂量、根据毒性和实验室数据修改剂量结果、频率、治疗持续时间、治疗意向、省略或重复用药以及药物相互作用。

研究了风险因素对发生率和处方错误类型的影响,包括:肿瘤类型、癌症分期、合并症、治疗方案中的药物数量、化疗给药途径、治疗给药频率,患者经历的化疗毒性,异常实验室数据的数量,异常实验室数据的类型,患者的年龄。

.

其他名称:
  • 向医生报告处方错误和解决办法。
  • 研究新解决的风险因素对处方错误的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均处方错误
大体时间:6个月
确定每位患者的平均处方错误数
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症分期
大体时间:6个月
确定癌症分期的增强或进展
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Nagwa A Sabri, clinical pharmacy professor、Ain Shams University
  • 研究主任:Amr S Saad, clinical oncology lecturer、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月1日

首次发布 (估计)

2015年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月1日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 123456 (UMMashhad)

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