Amélioration de la prédiction des erreurs de prescription de chimiothérapie pour les patients en oncologie
Étude transversale pour améliorer la prédiction des erreurs de prescription chez les patients en oncologie
Il s'agit d'une étude transversale examinant un échantillon aléatoire de patients hospitalisés et ambulatoires, atteints d'une maladie maligne avérée recevant une chimiothérapie, sur une période de 6 mois à compter du début de l'étude qui visitent le service d'oncologie des hôpitaux universitaires d'Ain Shams. L'effet de certains facteurs de risque sur l'erreur de prescription sera étudié ; ces facteurs de risque comprennent les éléments suivants : type de tumeur, stade du cancer, type de maladie comorbide, type de médicament, type de traitement anticancéreux, nombre de données de laboratoire anormales, type de données de laboratoire anormales, nombre de médicaments dans le schéma thérapeutique, le nombre d'effets secondaires après l'administration de la chimiothérapie, l'âge du patient, la fréquence d'administration de l'anticancéreux, la voie d'administration.
Des statistiques sommaires sont effectuées pour décrire les caractéristiques des patients, la fréquence, les types et la classification des erreurs de médication ; et la fréquence à laquelle les erreurs de médication se produisent.
Une régression logistique sera appliquée aux données collectées pour établir une relation prédictive entre les facteurs de risque qui peuvent être (catégoriels, continus ou discrets) et les erreurs de prescription qui sont (catégorielles).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera réalisée selon le comité d'éthique de l'hôpital. Des données sur l'âge, le diagnostic de cancer, le stade du cancer, la maladie comorbide, les détails du traitement anticancéreux et les médicaments pour la maladie comorbide ainsi que toute anomalie de laboratoire seront collectées. Les données seront collectées à partir de l'examen des dossiers médicaux. les commandes de médicaments des patients depuis leur admission sont examinées.
Les médicaments sont classés soit comme « agents actifs » (définis comme des médicaments pour traiter les symptômes liés au cancer et/ou à la thérapie) ou comme « médicaments pour traiter les affections comorbides ». Une maladie comorbide est définie comme un état clinique non cancéreux nécessitant un traitement pharmacologique.
Les erreurs de prescription seront classées comme :
- Médicament incorrect : le médicament commandé n'était pas approprié pour le patient en fonction de l'indication, des variables spécifiques au patient ou de l'état clinique.
- Erreur d'omission médicamenteuse : patient ayant une indication pour laquelle aucun traitement ou un traitement inadéquat n'a été prescrit.
- Erreur de dose : sous ou surdosage de plus de 5 % des médicaments antinéoplasiques.
- Omission de dose : dose non précisée pour les médicaments.
- Durée de traitement incorrecte : Médicament prescrit sans heure d'arrêt appropriée.
- Interactions médicamenteuses potentielles : modification de l'effet d'un médicament lorsqu'il est administré avec un autre médicament.
- Prescription en double : deux ou plusieurs médicaments de la même classe sont prescrits pour traiter la même affection ou des affections différentes.
- Voie d'administration omise ou inappropriée : voie non précisée, mauvaise voie ou mauvaise voie d'accès à l'état clinique du patient.
- Débit de perfusion de médicament incorrect : débit de perfusion incorrect pour les médicaments administrés par voie intraveineuse.
Les erreurs de prescription seront identifiées en utilisant :
- Recommandations cliniques d'oncologie des CHU Ain Shams.
- Manuel sur les médicaments anticancéreux de la BC Cancer Agency (BCCA)
- .le chimiocalculateur du site Web (sera utilisé pour identifier les erreurs dans le calcul de la dose).
4- .Drugs.com (utilisé pour identifier les interactions médicamenteuses, les erreurs de voie d'administration, les erreurs de dose et les erreurs de débit de perfusion).
5-- Recherche manuelle d'articles sur les erreurs de prescription de chimiothérapie via pubmed., et science direct.
Les erreurs de prescription seront réparties en 3 niveaux en fonction de leurs preuves scientifiques.
- Établi : erreur confirmée par de vastes essais cliniques.
- Probable : erreur avec une forte probabilité d'occurrence mais sans essais cliniques randomisés définitifs.
- Suspect : erreur susceptible de se produire ; données tirées des rapports de cas. Pour confirmer la preuve scientifique de l'erreur, les enquêteurs doivent effectuer des recherches dans la littérature de la BC Cancer Agency, pubmed, science direct et des revues médicales pour s'assurer de la preuve scientifique de l'erreur. Signaler les erreurs de médication des preuves scientifiques de 1 à 3 aux médecins par e-mail.
Classement de la gravité des erreurs de prescription, majeures, lorsque l'erreur potentielle pourrait entraîner des dommages permanents ou un risque de décès ; modérée, lorsque la conséquence clinique d'une erreur nécessite un traitement médical ; ou mineur, lorsque peu ou pas d'effet clinique est attendu de l'erreur .
Le pharmacien clinicien discutera et étudiera l'effet des facteurs de risque suivants sur l'erreur de prescription :
- Le type de tumeur (cancer du sein, lymphome et myélome, cancer du poumon, cancer génito-urinaire, cancer gynécologique, cancer GIT, mélanome, cancer de la tête et du cou).
Stade cancéreux.
- précoce : indique un carcinome in situ
- : localement avancé : indique une maladie plus étendue : taille de la tumeur plus grande et/ou propagation du cancer au-delà de l'organe dans lequel il s'est d'abord développé vers les ganglions lymphatiques voisins et/ou les tissus ou organes adjacents à l'emplacement de la tumeur primaire
- métastatique : indique que le cancer s'est propagé à des tissus ou organes distants.
- Type de maladie comorbide (maladie cardiaque/maladie rénale/maladie hépatique/diabète/hypertension/maladie gastrique/anomalie sanguine/ostéoporose).
- Le nombre de médicaments dans le régime de traitement .
- Type de médicament (agent actif, médicament contre les maladies comorbides)
- Type de traitement anticancéreux
- La voie d'administration de la chimiothérapie (intraveineuse, intramusculaire, orale, intrathécale).
- Dosage Fréquence du traitement.
- Le nombre d'effets secondaires de la chimiothérapie administrée ressentis par le patient.
- Le nombre de données de laboratoire anormales.
- Le type de données de laboratoire anormales (test de la fonction rénale, test de la fonction hépatique, test sanguin).
- L'âge du patient. Des statistiques récapitulatives des données seront réalisées pour déterminer l'incidence des erreurs de prescription dans le service d'oncologie des CHU Ain Shams.
Une analyse de régression logistique des données sera effectuée à l'aide de SPSS.
- La variable dépendante est la présence ou l'absence d'erreur de prescription pour laquelle il existe des preuves à l'appui raisonnables (c'est-à-dire des niveaux de preuves scientifiques 1 à 3).
- Les variables explicatives (facteurs de risque) sont l'âge, le type de cancer, le stade du cancer, le type de traitement, le type de maladie comorbide, le nombre de médicaments, le type de médicaments, le nombre d'anomalies de laboratoire, le type d'anomalie de laboratoire la voie d'administration, la fréquence du traitement .
La régression logistique est utilisée pour modéliser les déterminants et prédire la probabilité des erreurs de prescription dans le service d'oncologie du CHU Ain Shams. L'impact (coefficient) de chaque facteur de risque sera quantitativement corrélé aux erreurs de prescription.
Des tableaux seront réalisés pour informer les médecins des erreurs de prescription à forte incidence, ainsi que des facteurs de risque augmentant la probabilité d'erreurs de prescription.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés et ambulatoires, atteints d'une maladie maligne prouvée recevant une chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- Les patients recevant des agents expérimentaux et
- les patients trop malades ou peu disposés à participer seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints d'un cancer malin recevant une chimiothérapie
cinq cents patients atteints de cancer malin de huit services (sein, GIT, gynécologique, génito-urinaire, poumon, tête et cou, lymphome et myélome, peau et mélanome), recevant divers protocoles de chimiothérapie.
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les dossiers des patients sont révisés selon les protocoles de référence BCCA pour rapporter les erreurs qui sont catégorisées selon le type et la gravité dont : le calcul de la surface corporelle, l'éligibilité du protocole de chimiothérapie, la forme galénique, la posologie, la modification des doses en fonction de la toxicité et des données de laboratoire les résultats, la fréquence, la durée du traitement, l'intention du traitement, les médicaments omis ou dupliqués et les interactions médicamenteuses. l'impact des facteurs de risque sur l'incidence et le type d'erreurs de prescription sont étudiés, notamment : le type de tumeur, le stade du cancer, les maladies comorbides, le nombre de médicaments dans le schéma thérapeutique, la voie d'administration de la chimiothérapie, la fréquence de dosage du traitement , La toxicité de la chimiothérapie ressentie par le patient, Le nombre de données de laboratoire anormales, Le type de données de laboratoire anormales, L'âge du patient. .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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moyenne des erreurs de prescription
Délai: 6 mois
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pour déterminer le nombre moyen d'erreurs de prescription par patient
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stadification du cancer
Délai: 6 mois
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pour déterminer l'amélioration ou la progression de la stadification du cancer
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nagwa A Sabri, clinical pharmacy professor, Ain shams university
- Directeur d'études: Amr S Saad, clinical oncology lecturer, Ain shams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456 (Innovate UK)
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