자유 판막 재건술의 항생제
구강 자유 피판 재건술의 성공에 대한 수술 전후 항생제의 가치
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 환자 모집 모든 임상 조사는 헬싱키 선언에 표현된 원칙에 따라 수행되었습니다. 환자 동의서를 작성했습니다. 미세혈관 유리 피판이 있는 구강 내에서 종양학적 이유로 재건 수술이 필요한 모든 환자가 적격이었습니다. 수술 전 신보강 또는 이전 보조 방사선 요법을 받은 환자는 사용 가능한 프로토콜이 조사된 조직에 대한 선량과 효과에서 비교할 수 없기 때문에 이 연구에 포함되지 않았습니다.14 2007년 7월부터 2012년 6월까지 전향적 연구가 시작되었다. 모든 환자는 전향적으로 평가되었습니다.
수술 후 관리 조사관의 표준 요법은 중환자실에서 하룻밤 동안 환자를 진정시킨 다음 수술 병동으로 옮기는 것이었습니다. 특정 정맥 항생제 치료는 수술 30분 전부터 시작하여 10일간 투여하였다.
데이터 분석 기록된 매개변수: 연령, 성별, 수술 전 병력, 수술 전 상태 15에 대한 미국 마취학회 분류, 진단, 질병 단계, 결함 위치, 미세혈관 자유 피판 유형, 수용 혈관 선택, 피판 성공, 비율 및 수 수술 재수술의 일차 또는 이차 재건, 이전 치료 유형(방사선 또는 수술), 이전 목 해부 유형(있는 경우), 미세혈관 합병증, 총 수술 시간, 목의 열개 및 감염으로 세분된 상처 치유 장애, 부위 재건, 또는 공여자 부위 및 예방적 항생제(사용된 경우). 감염은 상처에서 화농성 분비물로 정의되었습니다.
정량적 변수에 대한 기술통계는 평균±표준편차로 주어진다. 데이터는 "Statistical Package for the Social Sciences" 소프트웨어(IBM® SPSS® Statistics for Windows, 버전 22.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 분석되었습니다. 수치는 SPSS 및 Microsoft® Office Excel(Windows용 Microsoft Excel, 릴리스 11.0, 2003, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA)을 사용하여 생성됩니다. 종속 변수 상처 감염 또는 상처 치유 장애와 독립적으로 관련된 요인을 결정하기 위해 다중 선형 회귀 분석을 사용했습니다. 95% 신뢰 구간(95% CI)도 제공됩니다. 차이는 0.05 미만의 양면 p-값에 대해 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미세혈관 유리 피판이 있는 구강 내에서 종양학적 이유로 재건 수술이 필요한 모든 환자.
제외 기준:
- 건강한 인간.
- 병력에서 수술 전 신보강 또는 이전 보조 방사선 요법을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
항생제 없음
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활성 비교기: 실험군
약물 투여(항생제)
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예방적 항생제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 검사에서 발견된 창상 감염 빈도(2주 동안 매일, 이후 주 2회)
기간: 참가자는 입원 기간(2주) 및 총 12주 동안 추적 관찰됩니다.
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참가자는 입원 기간(2주) 및 총 12주 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Denys J Loeffelbein, MD, DDS, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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