미숙아 및 신석회증 (NC)
미숙아 및 신석회증: 진단 및 병인
신장 조직의 석회화로 정의되는 신석회증(NC)은 미숙아의 7-41%에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. NC의 원인은 다인자일 가능성이 높으며 미숙아 및 매우 낮은 출생 체중(<1500gm)으로 태어난 영아는 NC 발병 위험이 가장 높은 것으로 보입니다. 단백질, 칼슘 및 비타민 D 섭취 증가와 같은 조산아에 대한 영양 권장 사항의 최근 변경 사항도 NC의 발병에 요인이 될 수 있습니다.
현재 NC 진단은 다른 문제에 대한 초음파 평가 중에 우연히 발생하는 경우가 많습니다. 특히 NC와 관련된 조산아 집단에서 급성 증상이나 증상 패턴이 없기 때문에 많은 NC 사례가 진단되지 않을 수 있습니다. 현재 신장 초음파로 NC에 대한 모든 영아를 선별하는 것은 비실용적이고 비용이 많이 들기 때문에 NC 선별에 관한 치료 표준이 없습니다.
NC는 장기적인 영향을 미칠 수 있습니다. 연구에 따르면 NC가 있는 조산아는 NC가 없는 조산아보다 신장이 짧고 세뇨관 재흡수율(TRP)이 낮습니다.
이 연구는 등록된 모든 피험자의 주간 요검사를 전향적으로 분석한 다음 등록 피험자의 퇴원 시 NC 발병률을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84157
- Intermountain Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 32주 이하 및/또는 출생 체중이 1800gm 미만인 영아
제외 기준:
- 신장 기능에 영향을 미칠 심장, 폐, 위장관 또는 신장의 선천성 이상이 있는 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비 NC 그룹
신장 초음파에서 NC의 증거가 없는 등록 대상자
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엔씨그룹
신장 초음파에서 NC의 증거가 있는 등록 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요중 칼슘 대 크레아티닌 비율(UCa/Cr)
기간: 3 개월
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생후 첫 2주 이내에 시작하여 소변 칼슘 대 크레아티닌 비율(UCa/Cr)은 퇴원을 통해 매주 분석되고 퇴원 전에 수행된 신장 초음파 결과와 상관 관계가 있습니다.
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3 개월
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요로 결정
기간: 3 개월
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생후 첫 2주 이내에 시작하여 소변 결정화의 증거에 대한 요검사를 퇴원을 통해 매주 분석한 다음 퇴원 전에 실시한 신장 초음파 결과와 연관시킵니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 비타민 D 수치
기간: 3 개월
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NC가 있는 영아와 NC가 없는 영아(대조군)에서 혈청 비타민 D 수치를 분석하고 비교합니다.
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3 개월
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비타민 D 섭취
기간: 3 개월
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일일 비타민 D 섭취량은 참가자의 의료 기록에서 기록되고 NC가 없는 영아와 NC가 없는 영아를 분석 및 비교합니다(대조군).
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3 개월
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칼슘 섭취
기간: 3 개월
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일일 칼슘 섭취량은 참가자의 의료 기록에서 기록되며 NC가 있는 영아와 NC가 없는 영아를 분석 및 비교합니다(대조군).
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3 개월
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단백질 섭취
기간: 3 개월
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일일 단백질 섭취량은 참가자의 의료 기록에서 기록되고 NC가 없는 영아와 NC가 없는 영아(대조군)에서 분석 및 비교됩니다.
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3 개월
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DXA당 총 골밀도
기간: 3 개월
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)당 전신 골밀도는 퇴원 시 등록된 모든 참가자에 대해 수행되며 NC가 있는 영아와 없는 영아 간에 비교됩니다.
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3 개월
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경골 초음파 당 경골 골밀도
기간: 3 개월
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초음파 당 경골 신체 골밀도는 퇴원 시 등록된 모든 참가자에 대해 수행되며 NC가 있는 영아와 없는 영아 간에 비교됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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