Wcześniaki i wapnica nerek (NC)
Wcześniaki i wapnica nerek: diagnoza i patogeneza
Nefrokalcynoza (NC), definiowana jako zwapnienie tkanki nerkowej, występuje u 7-41% wcześniaków. Przyczyny NC są prawdopodobnie wieloczynnikowe, a niemowlęta urodzone przedwcześnie iz bardzo niską masą urodzeniową (<1500 g) wydają się być najbardziej narażone na rozwój NC. Niedawne zmiany w zaleceniach żywieniowych dla wcześniaków, takie jak zwiększenie spożycia białka, wapnia i witaminy D, również mogą odgrywać rolę w patogenezie NC.
Obecnie rozpoznanie NC często następuje przypadkowo podczas oceny ultrasonograficznej innych problemów. Ponieważ w populacji wcześniaków nie ma ostrego objawu ani wzorca objawów związanych konkretnie z NC, możliwe jest, że wiele przypadków NC może nie zostać zdiagnozowanych. Obecnie badanie przesiewowe wszystkich niemowląt w kierunku NC za pomocą ultrasonografii nerek jest niepraktyczne i kosztowne, dlatego nie ma standardu opieki dotyczącej badań przesiewowych w kierunku NC.
NC może mieć długoterminowe skutki. Badania wykazały, że wcześniaki z NC miały krótsze nerki i mniejszą szybkość kanalikowej resorpcji fosforu (TRP) niż wcześniaki bez NC.
W badaniu tym przeanalizuje się prospektywnie cotygodniowe badanie moczu u wszystkich włączonych pacjentów, a następnie przyjrzy się częstości występowania NC przy wypisie włączonych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta, których ciąża trwa mniej niż 32 tygodnie i/lub których masa urodzeniowa jest mniejsza niż 1800 g
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z wrodzonymi wadami serca, płuc, przewodu pokarmowego lub nerek, które wpływają na czynność nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa nie-NC
Włączeni pacjenci, którzy nie mieli dowodów na NC w badaniu ultrasonograficznym nerek
|
|
Grupa NK
Włączeni pacjenci, którzy mieli dowody na NC w badaniu ultrasonograficznym nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek wapnia do kreatyniny w moczu (UCa/Cr)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Począwszy od pierwszych dwóch tygodni życia, stosunek wapnia do kreatyniny w moczu (UCa/Cr) będzie analizowany co tydzień do wypisu, a następnie korelowany z wynikami USG nerek wykonanymi przed wypisem.
|
3 miesiące
|
|
Kryształy moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Począwszy od pierwszych dwóch tygodni życia, badanie moczu pod kątem oznak krystalizacji moczu będzie analizowane co tydzień do wypisu, a następnie korelowane z wynikami USG nerek wykonanymi przed wypisem.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy witaminy D w surowicy będą analizowane i porównywane u niemowląt z NC z niemowlętami bez NC (grupa kontrolna).
|
3 miesiące
|
|
Spożycie witaminy D
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dzienne spożycie witaminy D będzie rejestrowane z dokumentacji medycznej uczestników i będzie analizowane i porównywane u niemowląt z NC z niemowlętami bez NC (grupa kontrolna).
|
3 miesiące
|
|
Spożycie wapnia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dzienne spożycie wapnia będzie rejestrowane z dokumentacji medycznej uczestników i będzie analizowane i porównywane u niemowląt z NC z niemowlętami bez NC (grupa kontrolna).
|
3 miesiące
|
|
Spożycie białka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dzienne spożycie białka będzie rejestrowane z dokumentacji medycznej uczestników i będzie analizowane i porównywane u niemowląt z NC z niemowlętami bez NC (grupa kontrolna).
|
3 miesiące
|
|
Całkowita gęstość kości na DXA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Gęstość kości całego ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) zostanie przeprowadzona u wszystkich zapisanych uczestników przy wypisie i zostanie porównana między niemowlętami z NC i bez NC.
|
3 miesiące
|
|
Gęstość kości piszczelowej na USG kości piszczelowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Gęstość kości kości piszczelowej na USG zostanie przeprowadzona u wszystkich zapisanych uczestników przy wypisie i zostanie porównana między niemowlętami z i bez NC.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66906
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .