Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskoset ja nefrokalsinoosi (NC)

torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Utah

Keskoset ja nefrokalsinoosi: diagnoosi ja patogeneesi

Nefrokalsinoosia (NC), joka määritellään munuaiskudoksen kalkkeutumiseksi, on raportoitu esiintyvän 7–41 %:lla keskosista. NC:n syyt ovat todennäköisesti monitekijäisiä, ja ennenaikaisesti syntyneillä ja erittäin alhaisella syntymäpainolla (<1500 g) syntyneillä vauvoilla näyttää olevan suurin riski saada NC. Viimeaikaiset muutokset keskosten ravitsemussuosituksissa, kuten suurempi proteiinin, kalsiumin ja D-vitamiinin saanti, voivat myös vaikuttaa NC:n patogeneesiin.

Tällä hetkellä NC-diagnoosi tapahtuu usein satunnaisesti muiden ongelmien ultraääniarvioinnin aikana. Koska ennenaikaisessa populaatiossa ei ole akuuttia oiretta tai oireyhtymää, joka liittyy erityisesti NC:hen, on mahdollista, että monia NC-tapauksia ei ehkä diagnosoida. Tällä hetkellä on epäkäytännöllistä ja kallista seuloa kaikki pikkulapset NC:n varalta munuaisten ultraäänellä, joten NC:n seulonnassa ei ole standardia.

NC:llä voi olla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että NC:tä sairastavilla keskosilla oli lyhyemmät munuaiset ja pienempi fosforin tubulusresorptio (TRP) kuin keskosilla, joilla ei ollut NC.

Tässä tutkimuksessa analysoidaan viikoittaiset virtsaanalyysit kaikilta ilmoittautuneilta koehenkilöiltä ja tarkastellaan sitten NC:n ilmaantuvuutta ilmoittautuneiden koehenkilöiden kotiutuksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
        • Intermountain Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvoja on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat, joiden raskausaika on alle tai yhtä suuri kuin 32 viikkoa ja/tai syntymäpaino alle 1800 g

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, joilla on synnynnäisiä sydämen, keuhkojen, GI- tai munuaisten poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei-NC-ryhmä
Mukaan otetut koehenkilöt, joilla ei ollut näyttöä NC:stä munuaisten ultraäänitutkimuksessa
NC ryhmä
Mukaan otetut koehenkilöt, joilla oli todisteita NC:stä munuaisten ultraäänitutkimuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan kalsiumin ja kreatiniinin suhde (UCa/Cr)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kahden ensimmäisen elinviikon aikana virtsan kalsiumin ja kreatiniinin suhde (UCa/Cr) analysoidaan viikoittain kotiutuksen aikana ja sen jälkeen korreloidaan ennen kotiutumista tehtyihin munuaisten ultraäänituloksiin.
3 kuukautta
Virtsan kiteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alkaen kahdesta ensimmäisestä elinviikosta virtsan kiteytymisen osoittamiseksi tehtävät virtsaanalyysit analysoidaan viikoittain erittyessä ja sitten korreloidaan munuaisten ultraäänituloksiin, jotka on tehty ennen kotiutumista.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin D-vitamiinipitoisuudet analysoidaan ja verrataan vauvoille, joilla on NC, ja pikkulapsille, joilla ei ole NC (kontrollit).
3 kuukautta
D-vitamiinin saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivittäinen D-vitamiinin saanti kirjataan osallistujien potilastietoihin, ja sitä analysoidaan ja verrataan vauvoilla, joilla on NC, ja pikkulapsille, joilla ei ole NC (kontrollit).
3 kuukautta
Kalsiumin saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivittäiset kalsiumin saannit kirjataan osallistujien potilastietoihin, ja niitä analysoidaan ja verrataan pikkulapsilla, joilla on NC, ja pikkulapsille, joilla ei ole NC (kontrollit).
3 kuukautta
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivittäinen proteiinin saanti kirjataan osallistujien lääketieteellisistä tiedoista, ja niitä analysoidaan ja verrataan vauvoilla, joilla on NC, ja pikkulapsille, joilla ei ole NC (kontrollit).
3 kuukautta
Luun kokonaistiheys per DXA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koko kehon luutiheys per kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DXA) tehdään kaikille osallistujille kotiutuksen yhteydessä, ja sitä verrataan vauvojen välillä, joilla on NC.
3 kuukautta
Sääriluun luun tiheys per sääriluun ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sääriluun kehon luun tiheys ultraääntä kohden mitataan kaikilta ilmoittautuneilta potilailta kotiutuksen yhteydessä, ja sitä verrataan pikkulapsilla, joilla on NC.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Intermountain Health Care, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 66906

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa