Prematuros e Nefrocalcinose (NC)
Prematuros e Nefrocalcinose: Diagnóstico e Patogênese
Nefrocalcinose (NC), definida como calcificação do tecido renal, foi relatada em 7-41% dos prematuros. As causas de NC são provavelmente multifatoriais, e bebês nascidos prematuramente e com muito baixo peso ao nascer (<1.500 g) parecem ter o maior risco de desenvolver NC. Mudanças recentes nas recomendações de nutrição para bebês prematuros, como maior ingestão de proteínas, cálcio e vitamina D, também podem desempenhar um fator na patogênese da NC.
Atualmente, o diagnóstico de NC muitas vezes ocorre de forma incidental durante a avaliação ultrassonográfica para outros problemas. Como não há sintoma agudo ou padrão de sintomas na população de prematuros associados especificamente à NC, é possível que muitos casos de NC não sejam diagnosticados. Atualmente, é impraticável e caro rastrear todos os bebês para NC com ultrassom renal, portanto, não há padrão de atendimento em relação à triagem para NC.
NC pode ter efeitos a longo prazo. Estudos têm mostrado que prematuros com CN têm rins mais curtos e menor taxa de reabsorção tubular de fósforo (TRP) do que prematuros sem CN.
Este estudo analisará o exame de urina semanal para todos os indivíduos inscritos prospectivamente e, em seguida, observará a incidência de NC na alta dos indivíduos inscritos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Intermountain Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes cuja gestação é menor ou igual a 32 semanas e/ou peso ao nascer menor que 1800 g
Critério de exclusão:
- Bebês com anormalidades congênitas do coração, pulmão, GI ou rins que afetarão a função renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo não NC
Indivíduos inscritos que não apresentavam evidências de NC na ultrassonografia renal
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Grupo NC
Indivíduos inscritos que tinham evidência de NC na ultrassonografia renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção urinária de cálcio para creatinina (UCa/Cr)
Prazo: 3 meses
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A partir das duas primeiras semanas de vida, a relação entre cálcio e creatinina na urina (UCa/Cr) será analisada semanalmente até a alta e, em seguida, correlacionada com os resultados do ultrassom renal feito antes da alta.
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3 meses
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Cristais urinários
Prazo: 3 meses
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A partir das duas primeiras semanas de vida, o exame de urina para evidências de cristalização urinária será analisado semanalmente até a alta e, em seguida, correlacionado com os resultados do ultrassom renal feito antes da alta.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de vitamina D
Prazo: 3 meses
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Os níveis séricos de vitamina D serão analisados e comparados em lactentes com NC contra lactentes sem NC (controles).
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3 meses
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Ingestão de vitamina D
Prazo: 3 meses
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A ingestão diária de vitamina D será registrada nos prontuários médicos dos participantes e será analisada e comparada em bebês com NC contra bebês sem NC (controles).
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3 meses
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Ingestão de cálcio
Prazo: 3 meses
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A ingestão diária de cálcio será registrada nos registros médicos dos participantes e será analisada e comparada em bebês com NC contra bebês sem NC (controles).
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3 meses
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Ingestão de proteína
Prazo: 3 meses
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As ingestões diárias de proteína serão registradas nos prontuários médicos dos participantes e serão analisadas e comparadas em bebês com NC contra bebês sem NC (controles).
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3 meses
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Densidade óssea total por DXA
Prazo: 3 meses
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A densidade óssea de corpo inteiro por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) será feita em todos os participantes inscritos na alta e será comparada entre bebês com e sem NC.
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3 meses
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Densidade óssea tibial por ultrassom tibial
Prazo: 3 meses
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A densidade óssea do corpo tibial por ultrassom será feita em todos os participantes inscritos na alta e será comparada entre bebês com e sem NC.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66906
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