Neonati prematuri e nefrocalcinosi (NC)
Neonati prematuri e nefrocalcinosi: diagnosi e patogenesi
La nefrocalcinosi (NC), definita come calcificazione del tessuto renale, è stata segnalata nel 7-41% dei neonati prematuri. Le cause della NC sono probabilmente multifattoriali e i bambini nati prematuramente e con un peso alla nascita molto basso (<1500 gm) sembrano essere a più alto rischio di sviluppare NC. Anche i recenti cambiamenti nelle raccomandazioni nutrizionali per il neonato pretermine, come un maggiore apporto di proteine, calcio e vitamina D, possono svolgere un ruolo nella patogenesi della NC.
Attualmente, la diagnosi di NC si verifica spesso incidentalmente durante la valutazione ecografica per altri problemi. Poiché non vi è alcun sintomo acuto o pattern di sintomi nella popolazione pretermine associata specificamente alla NC, è possibile che molti casi di NC non vengano diagnosticati. Attualmente, è poco pratico e costoso sottoporre a screening tutti i neonati per NC con l'ecografia renale, quindi non esiste uno standard di cura per quanto riguarda lo screening per NC.
NC può avere effetti a lungo termine. Gli studi hanno dimostrato che i neonati pretermine con NC avevano reni più corti e un tasso inferiore di riassorbimento tubulare del fosforo (TRP) rispetto ai neonati pretermine senza NC.
Questo studio analizzerà prospetticamente l'analisi delle urine settimanale per tutti i soggetti arruolati e quindi esaminerà l'incidenza di NC alla dimissione dei soggetti arruolati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
- Intermountain Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con gestazione inferiore o uguale a 32 settimane e/o peso alla nascita inferiore a 1800 gm
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenite del cuore, del polmone, del tratto gastrointestinale o dei reni che influiranno sulla funzione renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo non NC
Soggetti arruolati che non avevano evidenza di NC all'ecografia renale
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Gruppo NC
Soggetti arruolati che avevano evidenza di NC all'ecografia renale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto urinario calcio/creatinina (UCa/Cr)
Lasso di tempo: 3 mesi
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A partire dalle prime due settimane di vita, il rapporto tra calcio urinario e creatinina (UCa/Cr) verrà analizzato settimanalmente durante la dimissione e quindi correlato ai risultati dell'ecografia renale eseguita prima della dimissione.
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3 mesi
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Cristalli urinari
Lasso di tempo: 3 mesi
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A partire dalle prime due settimane di vita, l'analisi delle urine per l'evidenza di cristallizzazione urinaria verrà analizzata settimanalmente attraverso la dimissione e quindi correlata ai risultati dell'ecografia renale eseguita prima della dimissione.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di vitamina D
Lasso di tempo: 3 mesi
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I livelli sierici di vitamina D saranno analizzati e confrontati nei bambini con NC rispetto ai bambini senza NC (controlli).
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3 mesi
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Assunzione di vitamina D
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'assunzione giornaliera di vitamina D sarà registrata dalle cartelle cliniche dei partecipanti e sarà analizzata e confrontata nei neonati con NC rispetto ai neonati senza NC (controlli).
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3 mesi
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Assunzione di calcio
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'assunzione giornaliera di calcio sarà registrata dalle cartelle cliniche dei partecipanti e sarà analizzata e confrontata nei neonati con NC rispetto ai neonati senza NC (controlli).
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3 mesi
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Assunzione di proteine
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'assunzione giornaliera di proteine verrà registrata dalle cartelle cliniche dei partecipanti e sarà analizzata e confrontata nei neonati con NC rispetto ai neonati senza NC (controlli).
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3 mesi
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Densità ossea totale per DXA
Lasso di tempo: 3 mesi
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La densità ossea dell'intero corpo per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) verrà eseguita su tutti i partecipanti arruolati alla dimissione e sarà confrontato tra neonati con e senza NC.
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3 mesi
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Densità ossea tibiale per ecografia tibiale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La densità ossea del corpo tibiale per ecografia verrà eseguita su tutti i partecipanti arruolati alla dimissione e verrà confrontato tra neonati con e senza NC.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 66906
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