Předčasně narozené děti a nefrokalcinóza (NC)
Předčasně narozené děti a nefrokalcinóza: diagnostika a patogeneze
Nefrokalcinóza (NC), definovaná jako kalcifikace renální tkáně, se vyskytuje u 7–41 % předčasně narozených dětí. Příčiny NC jsou pravděpodobně multifaktoriální a děti narozené předčasně a s velmi nízkou porodní hmotností (< 1500 g) se zdají být vystaveny nejvyššímu riziku rozvoje NC. Nedávné změny v doporučeních pro výživu předčasně narozených dětí, jako je vyšší příjem bílkovin, vápníku a vitaminu D, mohou také hrát roli v patogenezi NC.
V současné době se diagnóza NC často vyskytuje náhodně během ultrazvukového vyšetření pro jiné problémy. Protože v předčasně narozené populaci neexistuje žádný akutní symptom nebo vzorec symptomů spojený specificky s NC, je možné, že mnoho případů NC nemusí být diagnostikováno. V současné době je nepraktické a nákladné provádět screening všech kojenců na NC ultrazvukem ledvin, proto neexistuje žádný standard péče týkající se screeningu NC.
NC může mít dlouhodobé účinky. Studie ukázaly, že předčasně narozené děti s NC měly kratší ledviny a nižší rychlost tubulární resorpce fosforu (TRP) než předčasně narozené děti bez NC.
Tato studie bude prospektivně analyzovat týdenní analýzu moči u všech zařazených subjektů a poté se zaměří na výskyt NC při propuštění zapsaných subjektů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci, jejichž těhotenství je kratší nebo rovné 32 týdnům a/nebo porodní hmotnost nižší než 1800 g
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s vrozenými abnormalitami srdce, plic, GI nebo ledvin, které ovlivní funkci ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina bez NC
Zařazení jedinci, kteří neměli známky NC na ultrazvuku ledvin
|
|
NC skupina
Zařazení jedinci, kteří měli důkaz NC na ultrazvuku ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr vápníku a kreatininu v moči (UCa/Cr)
Časové okno: 3 měsíce
|
Počínaje prvními dvěma týdny života bude poměr vápníku a kreatininu v moči (UCa/Cr) analyzován týdně prostřednictvím propuštění a poté bude korelován s výsledky ultrazvuku ledvin provedenými před propuštěním.
|
3 měsíce
|
|
Močové krystaly
Časové okno: 3 měsíce
|
Počínaje prvními dvěma týdny života bude analýza moči za účelem zjištění krystalizace moči týdně analyzována prostřednictvím propuštění a poté korelována s výsledky ultrazvukového vyšetření ledvin provedenými před propuštěním.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny vitaminu D v séru
Časové okno: 3 měsíce
|
Sérové hladiny vitaminu D budou analyzovány a porovnány u kojenců s NC s kojenci bez NC (kontroly).
|
3 měsíce
|
|
Příjem vitaminu D
Časové okno: 3 měsíce
|
Denní příjem vitaminu D bude zaznamenán z lékařských záznamů účastníků a bude analyzován a porovnán u kojenců s NC s kojenci bez NC (kontroly).
|
3 měsíce
|
|
Příjem vápníku
Časové okno: 3 měsíce
|
Denní příjem vápníku bude zaznamenán z lékařských záznamů účastníků a bude analyzován a porovnán u kojenců s NC s kojenci bez NC (kontroly).
|
3 měsíce
|
|
Příjem bílkovin
Časové okno: 3 měsíce
|
Denní příjem bílkovin bude zaznamenán z lékařských záznamů účastníků a bude analyzován a porovnán u kojenců s NC s kojenci bez NC (kontroly).
|
3 měsíce
|
|
Celková hustota kostí na DXA
Časové okno: 3 měsíce
|
Celotělová kostní hustota na rentgenovou absorpciometrii s duální energií (DXA) bude provedena u všech zapsaných účastníků při propuštění a bude porovnána mezi kojenci s a bez NC.
|
3 měsíce
|
|
Hustota tibiální kosti na ultrazvuk tibie
Časové okno: 3 měsíce
|
Hustota kosti holenní kosti na ultrazvuku bude provedena u všech zařazených účastníků při propuštění a bude porovnána mezi kojenci s a bez NC.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 66906
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .