Recién nacidos prematuros y nefrocalcinosis (NC)
Recién nacidos prematuros y nefrocalcinosis: diagnóstico y patogenia
Se ha informado que la nefrocalcinosis (NC), definida como la calcificación del tejido renal, ocurre en el 7-41% de los bebés prematuros. Es probable que las causas de la NC sean multifactoriales, y los bebés nacidos prematuramente y con muy bajo peso al nacer (<1500 g) parecen tener el mayor riesgo de desarrollar NC. Los cambios recientes en las recomendaciones de nutrición para los bebés prematuros, como una mayor ingesta de proteínas, calcio y vitamina D, también pueden influir en la patogenia de la CN.
Actualmente, el diagnóstico de NC a menudo ocurre incidentalmente durante la evaluación de ultrasonido para otros problemas. Debido a que no existe un síntoma agudo o un patrón de síntomas en la población de prematuros asociados específicamente con la CN, es posible que muchos casos de CN no se diagnostiquen. En la actualidad, es poco práctico y costoso evaluar a todos los bebés para NC con ultrasonido renal, por lo tanto, no existe un estándar de atención con respecto a la detección de NC.
NC puede tener efectos a largo plazo. Los estudios han demostrado que los bebés prematuros con NC tenían riñones más cortos y una menor tasa de reabsorción de fósforo en los túbulos (TRP) que los bebés prematuros sin NC.
Este estudio analizará prospectivamente el análisis de orina semanal de todos los sujetos inscritos y luego observará la incidencia de NC al alta de los sujetos inscritos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Intermountain Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes cuya gestación sea menor o igual a 32 semanas y/o peso al nacer menor de 1800 g
Criterio de exclusión:
- Bebés con anomalías congénitas del corazón, pulmón, GI o riñones que afectarán la función renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo no NC
Sujetos inscritos que no tenían evidencia de NC en la ecografía renal
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Grupo CN
Sujetos inscritos que tenían evidencia de NC en la ecografía renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación calcio/creatinina en orina (UCa/Cr)
Periodo de tiempo: 3 meses
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A partir de las dos primeras semanas de vida, se analizará semanalmente la relación entre el calcio y la creatinina (UCa/Cr) en la orina hasta el alta y luego se correlacionará con los resultados de la ecografía renal realizada antes del alta.
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3 meses
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Cristales urinarios
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comenzando dentro de las dos primeras semanas de vida, el análisis de orina para evidencia de cristalización urinaria se analizará semanalmente hasta el alta y luego se correlacionará con los resultados de la ecografía renal realizados antes del alta.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de vitamina D
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los niveles séricos de vitamina D se analizarán y compararán en lactantes con NC frente a lactantes sin NC (controles).
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3 meses
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Ingesta de vitamina D
Periodo de tiempo: 3 meses
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La ingesta diaria de vitamina D se registrará a partir de los registros médicos de los participantes y se analizará y comparará en lactantes con NC frente a lactantes sin NC (controles).
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3 meses
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Ingesta de calcio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las ingestas diarias de calcio se registrarán a partir de los registros médicos de los participantes y se analizarán y compararán en lactantes con NC frente a lactantes sin NC (controles).
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3 meses
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Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las ingestas diarias de proteínas se registrarán a partir de los registros médicos de los participantes y se analizarán y compararán en lactantes con NC frente a lactantes sin NC (controles).
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3 meses
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Densidad ósea total por DXA
Periodo de tiempo: 3 meses
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La densidad ósea de todo el cuerpo por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) se realizará en todos los participantes inscritos en el momento del alta y se comparará entre bebés con y sin NC.
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3 meses
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Densidad ósea tibial por ecografía tibial
Periodo de tiempo: 3 meses
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La densidad ósea del cuerpo tibial por ultrasonido se realizará en todos los participantes inscritos en el momento del alta y se comparará entre bebés con y sin NC.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 66906
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