Premature spedbarn og nefrokalsinose (NC)
Premature spedbarn og nefrokalsinose: diagnose og patogenese
Nefrokalsinose (NC), definert som forkalkning av nyrevev, er rapportert å forekomme hos 7-41 % av premature spedbarn. Årsaker til NC er sannsynligvis multifaktorielle, og spedbarn født for tidlig og med svært lav fødselsvekt (<1500 gm) ser ut til å ha størst risiko for å utvikle NC. Nylige endringer i anbefalinger for ernæring for premature spedbarn som høyere inntak av protein, kalsium og vitamin D kan også spille en faktor i patogenesen av NC.
Foreløpig oppstår diagnose av NC ofte tilfeldig under ultralydevaluering for andre problemer. Fordi det ikke er noe akutt symptom eller mønster av symptomer i premature populasjon assosiert spesifikt med NC, er det mulig at mange tilfeller av NC kanskje ikke blir diagnostisert. For tiden er det upraktisk og kostbart å screene alle spedbarn for NC med nyre-ultralyd, derfor er det ingen standard for omsorg angående screening for NC.
NC kan ha langtidseffekter. Studier har vist at premature spedbarn med NC hadde kortere nyrer og lavere tubuliresorpsjon av fosfor (TRP) enn premature spedbarn uten NC.
Denne studien vil analysere ukentlig urinanalyse for alle påmeldte forsøkspersoner prospektivt og deretter se på forekomsten av NC ved utskrivning av de påmeldte forsøkspersonene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn hvis svangerskap er mindre enn eller lik 32 uker og/eller fødselsvekt mindre enn 1800 g
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med medfødte abnormiteter i hjertet, lungene, GI eller nyrene som vil påvirke nyrefunksjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-NC gruppe
Registrerte forsøkspersoner som ikke hadde bevis for NC på nyre-ultralyd
|
|
NC gruppe
Registrerte forsøkspersoner som hadde bevis for NC på nyre-ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalsium til kreatinin i urinen (UCa/Cr)
Tidsramme: 3 måneder
|
Fra og med de første to ukene av livet, vil urinens kalsium-til-kreatinin-forhold (UCa/Cr) analyseres ukentlig gjennom utflod og deretter korreleres med nyreultralydresultater gjort før utskrivning.
|
3 måneder
|
|
Urinkrystaller
Tidsramme: 3 måneder
|
Fra og med de første to ukene av livet, vil urinanalyse for tegn på urinkrystallisering bli analysert ukentlig gjennom utflod og deretter korrelert med nyreultralydresultater gjort før utskrivning.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum vitamin D nivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum vitamin D nivåer vil bli analysert og sammenlignet hos spedbarn med NC mot spedbarn uten NC (kontroller).
|
3 måneder
|
|
Vitamin D inntak
Tidsramme: 3 måneder
|
Daglig vitamin D-inntak vil bli registrert fra deltakernes journal og vil bli analysert og sammenlignet hos spedbarn med NC mot spedbarn uten NC (kontroller).
|
3 måneder
|
|
Kalsiuminntak
Tidsramme: 3 måneder
|
Daglig kalsiuminntak vil bli registrert fra deltakernes journal og vil bli analysert og sammenlignet hos spedbarn med NC mot spedbarn uten NC (kontroller).
|
3 måneder
|
|
Proteininntak
Tidsramme: 3 måneder
|
Daglig proteininntak vil bli registrert fra deltakernes journal og vil bli analysert og sammenlignet hos spedbarn med NC mot spedbarn uten NC (kontroller).
|
3 måneder
|
|
Total bentetthet per DXA
Tidsramme: 3 måneder
|
Helkroppsbeintetthet per dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) vil bli utført på alle påmeldte deltakere ved utskrivning og vil bli sammenlignet mellom spedbarn med og uten NC.
|
3 måneder
|
|
Tibial bentetthet per tibial ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Tibial kroppsbenetetthet per ultralyd vil bli gjort på alle påmeldte deltakere ved utskrivning og vil bli sammenlignet mellom spedbarn med og uten NC.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 66906
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .