Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недоношенные дети и нефрокальциноз (NC)

9 марта 2017 г. обновлено: University of Utah

Недоношенные дети и нефрокальциноз: диагностика и патогенез

Сообщается, что нефрокальциноз (НК), определяемый как кальцификация почечной ткани, встречается у 7–41% недоношенных детей. Причины НК, вероятно, многофакторны, и дети, рожденные недоношенными и с очень низкой массой тела при рождении (<1500 г), по-видимому, подвергаются наибольшему риску развития НК. Недавние изменения в рекомендациях по питанию недоношенных детей, такие как более высокое потребление белка, кальция и витамина D, также могут играть роль в патогенезе НГ.

В настоящее время диагноз НГ часто ставится случайно во время ультразвукового исследования по другим причинам. Поскольку в популяции недоношенных нет острых симптомов или паттернов симптомов, связанных именно с НК, возможно, что многие случаи НК не могут быть диагностированы. В настоящее время нецелесообразно и дорого проводить скрининг всех новорожденных на НК с помощью УЗИ почек, поэтому не существует стандарта медицинской помощи в отношении скрининга на НК.

NC может иметь долгосрочные последствия. Исследования показали, что у недоношенных детей с НГ почки короче и скорость канальцевой резорбции фосфора (TRP) ниже, чем у недоношенных детей без НЦ.

В этом исследовании проспективно будет проанализирован еженедельный анализ мочи для всех включенных в исследование субъектов, а затем будет рассмотрена заболеваемость НГ при выписке включенных в исследование субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Utah
  - Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
    - Intermountain Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы, госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных.

Описание

Критерии включения:

Младенцы со сроком гестации менее или равным 32 неделям и/или массой тела при рождении менее 1800 г.

Критерий исключения:

Младенцы с врожденными аномалиями сердца, легких, желудочно-кишечного тракта или почек, которые влияют на функцию почек.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа без NC Зарегистрированные субъекты, у которых не было признаков НГ при УЗИ почек.
Группа NC Зарегистрированные субъекты, у которых были признаки НГ на УЗИ почек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соотношение кальция и креатинина в моче (UCa/Cr) Временное ограничение: 3 месяца	Начиная с первых двух недель жизни, соотношение кальция и креатинина в моче (UCa/Cr) будет анализироваться еженедельно во время выписки, а затем коррелироваться с результатами УЗИ почек, сделанными перед выпиской.	3 месяца
Мочевые кристаллы Временное ограничение: 3 месяца	Начиная с первых двух недель жизни, анализ мочи для подтверждения кристаллизации мочи будет анализироваться еженедельно во время выписки, а затем коррелировать с результатами УЗИ почек, сделанными до выписки.	3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровни витамина D в сыворотке Временное ограничение: 3 месяца	Уровни витамина D в сыворотке будут проанализированы и сравнены у детей грудного возраста с NC по сравнению с детьми без NC (контрольная группа).	3 месяца
Прием витамина D Временное ограничение: 3 месяца	Ежедневное потребление витамина D будет записываться из медицинских карт участников, анализироваться и сравниваться у младенцев с NC с младенцами без NC (контрольная группа).	3 месяца
Потребление кальция Временное ограничение: 3 месяца	Ежедневное потребление кальция будет записываться из медицинских карт участников, анализироваться и сравниваться у младенцев с NC с младенцами без NC (контрольная группа).	3 месяца
Потребление белка Временное ограничение: 3 месяца	Ежедневное потребление белка будет записываться из медицинских карт участников, анализироваться и сравниваться у младенцев с NC с младенцами без NC (контрольная группа).	3 месяца
Общая плотность кости по данным DXA Временное ограничение: 3 месяца	Плотность костей всего тела по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) будет проводиться для всех зарегистрированных участников при выписке и будет сравниваться между младенцами с NC и без него.	3 месяца
Плотность большеберцовой кости на УЗИ большеберцовой кости Временное ограничение: 3 месяца	Плотность большеберцовой кости тела на УЗИ будет измеряться у всех зарегистрированных участников при выписке и будет сравниваться между младенцами с НГ и без него.	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Intermountain Health Care, Inc.

Следователи

Главный следователь: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

66906

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .