Koraszülöttek és nephrocalcinosis (NC)
Koraszülöttek és nefrokalcinózis: diagnózis és patogenezis
A nephrocalcinosis (NC), amelyet a veseszövet meszesedéseként határoznak meg, a koraszülöttek 7-41%-ánál fordul elő. Az NC okai valószínűleg többtényezősek, és úgy tűnik, hogy a koraszülött és nagyon alacsony születési súllyal (<1500 g) született csecsemőknél a legnagyobb az NC kialakulásának kockázata. A koraszülöttek táplálkozására vonatkozó ajánlások közelmúltbeli változásai, mint például a fehérje-, kalcium- és D-vitamin magasabb bevitele szintén szerepet játszhatnak az NC patogenezisében.
Jelenleg az NC diagnózisa gyakran véletlenül történik más problémák ultrahangvizsgálata során. Mivel a koraszülött populációban nincs kifejezetten NC-vel kapcsolatos akut tünet vagy tünetmintázat, lehetséges, hogy az NC sok esetét nem diagnosztizálják. Jelenleg nem praktikus és költséges az összes csecsemő NC-szűrése vese ultrahanggal, ezért nincs szabványos ellátás az NC szűrésére vonatkozóan.
Az NC-nek hosszú távú hatásai lehetnek. Tanulmányok kimutatták, hogy az NC-ben szenvedő koraszülöttek veséje rövidebb, és a tubulusok foszforreszorpciója (TRP) alacsonyabb volt, mint az NC-vel nem rendelkező koraszülötteknél.
Ez a tanulmány prospektívan elemzi az összes beiratkozott alany heti vizeletvizsgálatát, majd megvizsgálja az NC előfordulását a beiratkozott alanyok elbocsátásakor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők, akiknek a terhessége 32 hétnél rövidebb vagy egyenlő, és/vagy születési súlya 1800 grammnál kisebb
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők, akiknek veleszületett szív-, tüdő-, GI- vagy vese rendellenességei vannak, amelyek befolyásolják a veseműködést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem NC csoport
Olyan alanyok vettek részt, akiknél a vese ultrahangvizsgálata nem mutatott NC-t
|
|
NC csoport
Olyan alanyok vettek részt, akiknél a vese-ultrahangon bizonyított volt az NC
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet kalcium-kreatinin aránya (UCa/Cr)
Időkeret: 3 hónap
|
Az élet első két hetétől kezdődően a vizelet kalcium-kreatinin arányát (UCa/Cr) hetente elemzik a váladékozás során, majd korrelálják az elbocsátás előtt végzett vese ultrahang eredményeivel.
|
3 hónap
|
|
A vizelet kristályai
Időkeret: 3 hónap
|
Az élet első két hetétől kezdődően a vizelet kristályosodásának kimutatására irányuló vizeletvizsgálatot hetente elemzik a váladékozáson keresztül, majd korrelálják az elbocsátás előtt végzett vese ultrahang eredményeivel.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum D-vitamin szintje
Időkeret: 3 hónap
|
A szérum D-vitamin szintjét elemzik és összehasonlítják NC-ben szenvedő csecsemőknél az NC-vel nem rendelkező csecsemőknél (kontroll).
|
3 hónap
|
|
D-vitamin bevitel
Időkeret: 3 hónap
|
A napi D-vitamin bevitelt rögzítik a résztvevők orvosi feljegyzései alapján, és elemzik és összehasonlítják NC-ben szenvedő csecsemőknél az NC-vel nem rendelkező csecsemőknél (kontroll).
|
3 hónap
|
|
Kalcium bevitel
Időkeret: 3 hónap
|
A napi kalciumbevitelt rögzítik a résztvevők egészségügyi feljegyzései alapján, és elemzik és összehasonlítják NC-ben szenvedő csecsemőknél az NC-vel nem rendelkező csecsemőknél (kontroll).
|
3 hónap
|
|
Fehérje bevitel
Időkeret: 3 hónap
|
A napi fehérjebevitelt rögzítik a résztvevők orvosi feljegyzései alapján, és elemzik és összehasonlítják NC-s csecsemőknél az NC-vel nem rendelkező csecsemőknél (kontroll).
|
3 hónap
|
|
Teljes csontsűrűség per DXA
Időkeret: 3 hónap
|
A teljes test csontsűrűségének kettős energiás röntgenabszorpciós mérését (DXA) minden beiratkozott résztvevőnél elvégzik az elbocsátáskor, és összehasonlítják az NC-vel rendelkező és az NC- nélküli csecsemők között.
|
3 hónap
|
|
A sípcsont csontsűrűsége sípcsont ultrahangonként
Időkeret: 3 hónap
|
A sípcsont csontsűrűségét ultrahangonként minden beiratkozott résztvevőnél elvégzik a kibocsátáskor, és összehasonlítják az NC-vel rendelkező és a nem csecsemők között.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 66906
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .