Nourrissons prématurés et néphrocalcinose (NC)
Nourrissons prématurés et néphrocalcinose : diagnostic et pathogenèse
La néphrocalcinose (NC), définie comme une calcification du tissu rénal, a été signalée chez 7 à 41 % des prématurés. Les causes de la NC sont probablement multifactorielles, et les nourrissons nés prématurément et avec un très faible poids à la naissance (<1 500 g) semblent être les plus à risque de développer une NC. Les changements récents dans les recommandations nutritionnelles pour le nourrisson prématuré, tels que des apports plus élevés en protéines, en calcium et en vitamine D, peuvent également jouer un rôle dans la pathogenèse de la NC.
Actuellement, le diagnostic de NC survient souvent de manière fortuite lors d'une évaluation échographique pour d'autres problèmes. Parce qu'il n'y a pas de symptôme aigu ou de schéma de symptômes dans la population prématurée associé spécifiquement à la NC, il est possible que de nombreux cas de NC ne soient pas diagnostiqués. À l'heure actuelle, il est peu pratique et coûteux de dépister la NC chez tous les nourrissons par échographie rénale. Par conséquent, il n'existe aucune norme de soins concernant le dépistage de la NC.
NC peut avoir des effets à long terme. Des études ont montré que les prématurés atteints de NC avaient des reins plus courts et un taux de résorption tubulaire du phosphore (TRP) inférieur à celui des prématurés sans NC.
Cette étude analysera prospectivement l'analyse d'urine hebdomadaire de tous les sujets inscrits, puis examinera l'incidence de la NC à la sortie des sujets inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84157
- Intermountain Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons dont la gestation est inférieure ou égale à 32 semaines et/ou dont le poids à la naissance est inférieur à 1800 g
Critère d'exclusion:
- Nourrissons atteints d'anomalies congénitales du cœur, des poumons, de l'appareil gastro-intestinal ou des reins qui affecteront la fonction rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe non NC
Sujets inscrits qui n'avaient pas de preuve de NC à l'échographie rénale
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Groupe CN
Sujets inscrits qui avaient des preuves de NC à l'échographie rénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport calcium/créatinine urinaire (UCa/Cr)
Délai: 3 mois
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À partir des deux premières semaines de vie, le rapport calcium/créatinine urinaire (UCa/Cr) sera analysé chaque semaine jusqu'à la sortie, puis corrélé aux résultats de l'échographie rénale effectuée avant la sortie.
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3 mois
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Cristaux urinaires
Délai: 3 mois
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À partir des deux premières semaines de vie, l'analyse d'urine à la recherche de signes de cristallisation urinaire sera analysée chaque semaine jusqu'à la sortie, puis corrélée aux résultats de l'échographie rénale effectuée avant la sortie.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux sériques de vitamine D
Délai: 3 mois
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Les taux sériques de vitamine D seront analysés et comparés chez les nourrissons avec NC contre les nourrissons sans NC (témoins).
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3 mois
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Apport en vitamine D
Délai: 3 mois
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L'apport quotidien en vitamine D sera enregistré à partir des dossiers médicaux des participants et sera analysé et comparé chez les nourrissons avec NC contre les nourrissons sans NC (témoins).
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3 mois
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Apport en calcium
Délai: 3 mois
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Les apports quotidiens en calcium seront enregistrés à partir des dossiers médicaux des participants et seront analysés et comparés chez les nourrissons avec NC contre les nourrissons sans NC (témoins).
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3 mois
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Apport en protéines
Délai: 3 mois
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Les apports quotidiens en protéines seront enregistrés à partir des dossiers médicaux des participants et seront analysés et comparés chez les nourrissons avec NC contre les nourrissons sans NC (témoins).
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3 mois
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Densité osseuse totale par DXA
Délai: 3 mois
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La densité osseuse du corps entier par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) sera effectuée sur tous les participants inscrits à la sortie et sera comparée entre les nourrissons avec et sans NC.
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3 mois
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Densité osseuse tibiale par échographie tibiale
Délai: 3 mois
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La densité osseuse du corps tibial par échographie sera effectuée sur tous les participants inscrits à la sortie et sera comparée entre les nourrissons avec et sans NC.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 66906
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