Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För tidigt födda barn och nefrokalcinos (NC)

9 mars 2017 uppdaterad av: University of Utah

Prematura spädbarn och nefrokalcinos: diagnos och patogenes

Nefrokalcinos (NC), definierad som förkalkning av njurvävnad, har rapporterats förekomma hos 7-41 % av för tidigt födda barn. Orsakerna till NC är sannolikt multifaktoriella, och spädbarn som föds för tidigt och med mycket låg födelsevikt (<1500 gm) verkar ha den högsta risken att utveckla NC. Nyligen genomförda förändringar i rekommendationer för näring för prematura barn, såsom högre intag av protein, kalcium och D-vitamin, kan också spela en faktor i patogenesen av NC.

För närvarande uppstår diagnos av NC ofta tillfälligt under ultraljudsutvärdering för andra problem. Eftersom det inte finns några akuta symtom eller mönster av symtom i den prematura populationen specifikt associerad med NC, är det möjligt att många fall av NC inte kan diagnostiseras. För närvarande är det opraktiskt och kostsamt att screena alla spädbarn för NC med renalt ultraljud, därför finns det ingen standard för vård när det gäller screening för NC.

NC kan ha långtidseffekter. Studier har visat att för tidigt födda barn med NC hade kortare njurar och en lägre hastighet av tubuli resorption av fosfor (TRP) än för tidigt födda barn utan NC.

Denna studie kommer att analysera veckovis urinanalys för alla inskrivna försökspersoner prospektivt och sedan titta på förekomsten av NC vid utskrivning av de inskrivna försökspersonerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn inlagda på intensivvårdsavdelning för nyfödda.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn vars dräktighet är mindre än eller lika med 32 veckor och/eller födelsevikt mindre än 1800 g

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med medfödda avvikelser i hjärta, lunga, GI eller njurar som påverkar njurfunktionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Icke-NC-grupp
Inskrivna försökspersoner som inte hade bevis för NC på renalt ultraljud
NC-gruppen
Inskrivna försökspersoner som hade bevis för NC på renalt ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinförhållandet kalcium till kreatinin (UCa/Cr)
Tidsram: 3 månader
Med början inom de två första levnadsveckorna kommer urinens kalcium-till-kreatinin-förhållande (UCa/Cr) att analyseras varje vecka genom urladdning och sedan korreleras med njurultraljudsresultat som gjorts före urladdning.
3 månader
Urinkristaller
Tidsram: 3 månader
Med början inom de två första levnadsveckorna kommer urinanalys för tecken på urinkristallisation att analyseras varje vecka genom flytning och sedan korreleras till njurultraljudsresultat som gjorts före utskrivning.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum D-vitaminnivåer
Tidsram: 3 månader
Serum vitamin D-nivåer kommer att analyseras och jämföras hos spädbarn med NC mot spädbarn utan NC (kontroller).
3 månader
D-vitaminintag
Tidsram: 3 månader
Dagligt D-vitaminintag kommer att registreras från deltagarnas journaler och kommer att analyseras och jämföras hos spädbarn med NC mot spädbarn utan NC (kontroller).
3 månader
Kalciumintag
Tidsram: 3 månader
Dagligt kalciumintag kommer att registreras från deltagarnas journaler och kommer att analyseras och jämföras hos spädbarn med NC mot spädbarn utan NC (kontroller).
3 månader
Proteinintag
Tidsram: 3 månader
Dagligt proteinintag kommer att registreras från deltagarnas journaler och kommer att analyseras och jämföras hos spädbarn med NC mot spädbarn utan NC (kontroller).
3 månader
Total bentäthet per DXA
Tidsram: 3 månader
Helkroppens bentäthet per dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) kommer att göras på alla inskrivna deltagare vid utskrivningen och kommer att jämföras mellan spädbarn med och utan NC.
3 månader
Tibial bentäthet per tibial ultraljud
Tidsram: 3 månader
Tibial body bentäthet per ultraljud kommer att göras på alla inskrivna deltagare vid utskrivning och kommer att jämföras mellan spädbarn med och utan NC.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabrina Malone-Jenkins, MD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera