궤양성 대장염 환자에서 CMV 대장염 예측을 위한 CMV 특이적 ELISPOT 분석의 평가 (ACE-UC)
2020년 1월 14일 업데이트: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
궤양성 대장염 환자의 CMV 대장염 예측을 위한 CMV 특이적 ELISPOT 분석의 평가(ACE-UC)
플레어 악화 요인 또는 단순 방관자로서 궤양성 대장염 플레어에 대한 잠복성 사이토메갈로바이러스(CMV) 감염 재활성화의 결과가 논의되고 있습니다.
이론적으로 CMV 특정 세포 매개 면역 반응은 환자를 CMV 대장염의 고위험 또는 저위험으로 분류합니다.
따라서 연구자들은 궤양성 대장염 플레어에 대한 CMV 대장염의 영향을 평가하기 위해 궤양성 대장염 플레어가 있는 환자에서 CMV-특이적 ELISPOT 분석의 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
염증성 장 질환(IBD) 센터에 입원한 중등도 내지 중증 궤양성 대장염 환자가 이 연구에 등록됩니다.
적격 환자는 Mayo 점수가 6-12점(중등도 또는 중증 질병 활성도)인 활동성 UC를 가졌습니다.
조사관은 입원 시 CMV 특이적 세포 매개 면역 반응이 활성 사이토메갈로바이러스 감염의 위험을 예측할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다(진정한 병원체 대 방관자).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중등도에서 중증의 궤양성 대장염
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 UC는 입원이 필요합니다.
- 16세 이상
- 서면 동의서 동의
제외 기준:
- 임신
- 외국의
- 면역 억제 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMV 감염
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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CMV 대장염(대장과 관련된 CMV 질환)은 현재 유럽 지침에 따라 대장 조직 중합효소 연쇄 반응(PCR) 또는 면역조직화학(IHC)으로 진단되었습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 점막의 바이러스 제거
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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결장 점막으로부터의 바이러스 제거는 간시클로비르 치료 후 면역조직화학(IHC)에 의해 음성으로 진단되었다
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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획기적인 CMV 감염
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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돌발 CMV 대장염은 2차 대장 생검 시 새로 양성인 대장 조직 중합 효소 연쇄 반응(PCR) 또는 면역조직화학(IHC)으로 진단되었습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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