Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ЦМВ-специфического анализа ELISPOT для прогнозирования ЦМВ-колита у пациента с язвенным колитом (ACE-UC)

14 января 2020 г. обновлено: Sung-Han Kim, Asan Medical Center

Оценка CMV-специфического анализа ELISPOT для прогнозирования ЦМВ-колита у пациента с язвенным колитом (ACE-UC)

Обсуждаются последствия реактивации латентной цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции при обострении язвенного колита как фактора, усугубляющего обострение, или простого свидетеля. Теоретически ЦМВ-специфический клеточно-опосредованный иммунный ответ будет дополнительно классифицировать пациентов как пациентов с высоким или низким риском ЦМВ-колита. Таким образом, исследователи оценивают полезность ЦМВ-специфического анализа ELISPOT у пациентов с обострением язвенного колита для оценки влияния ЦМВ-колита на обострение язвенного колита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В это исследование будут включены пациенты с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести, поступившие в центр воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК). Подходящие пациенты имели активный ЯК с оценкой по шкале Мейо 6-12 баллов (умеренная или тяжелая активность заболевания). Исследователи оценят, будет ли ЦМВ-специфический клеточно-опосредованный иммунный ответ при поступлении предсказывать риск активной цитомегаловирусной инфекции (истинный возбудитель в сравнении с наблюдателем).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Язвенный колит от умеренной до тяжелой степени (подходящие пациенты имели активный ЯК с оценкой по шкале Мейо 6-12 баллов)

Описание

Критерии включения:

  • ЯК средней и тяжелой степени требуют госпитализации
  • 16 лет и старше
  • согласен с письменным информированным согласием

Критерий исключения:

  • беременность
  • иностранный
  • пациенты с ослабленным иммунитетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЦМВ-инфекция
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
ЦМВ-колит (ЦМВ-заболевание, поражающее толстую кишку) был диагностирован с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) ткани толстой кишки или иммуногистохимии (ИГХ) в соответствии с действующими европейскими рекомендациями.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиренс вируса со слизистой оболочки толстой кишки
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
Клиренс вируса со слизистой оболочки толстой кишки был диагностирован как отрицательный с помощью иммуногистохимии (ИГХ) после лечения ганцикловиром.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
Прорыв ЦМВ-инфекции
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
Прорывной ЦМВ-колит был диагностирован с помощью недавно положительной полимеразной цепной реакции ткани толстой кишки (ПЦР) или иммуногистохимии (ИГХ) во время второй биопсии толстой кишки.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Report Number 2015-0129

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Язвенный колит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться