Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af CMV-specifik ELISPOT-analyse til forudsigelse af CMV colitis hos patienter med colitis ulcerosa (ACE-UC)

14. januar 2020 opdateret af: Sung-Han Kim, Asan Medical Center

Vurdering af CMV-specifik ELISPOT-analyse til forudsigelse af CMV colitis hos patienter med colitis ulcerosa (ACE-UC)

Konsekvenser af reaktivering af latent cytomegalovirus (CMV) infektion på opblussen af ​​colitis ulcerosa, som en opblussen-forværrende faktor eller simpel tilskuer, diskuteres. Teoretisk vil CMV-specifik cellemedieret immunrespons yderligere kategorisere patienterne i høj eller lav risiko for CMV colitis. Forskerne vurderer således anvendeligheden af ​​CMV-specifik ELISPOT-analyse hos patienter med colitis ulcerosa for at vurdere virkningen af ​​CMV colitis på ulcerøs colitis opblussen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med moderat til svær colitis ulcerosa indlagt i centret for Inflammatory Bowel Disease (IBD) vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Kvalificerede patienter havde aktiv UC med en Mayo-score på 6-12 point (moderat eller svær sygdomsaktivitet). Efterforskerne vil vurdere, om CMV-specifik cellemedieret immunrespons ved indlæggelse vil forudsige risikoen for aktiv cytomegalovirusinfektion (sandt patogen versus tilstedeværende).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moderat til svær colitis ulcerosa (berettigede patienter havde aktiv UC med en Mayo-score på 6-12 point)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat til svær UC kræver indlæggelse
  • alder 16 eller mere
  • acceptere skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • udenlandsk
  • immunsupprimerede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMV-infektion
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
CMV colitis (CMV-sygdom, der involverer tyktarmen) blev diagnosticeret ved colonvævspolymerasekædereaktion (PCR) eller immunhistokemi (IHC) i overensstemmelse med gældende europæiske retningslinjer
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral clearance fra tyktarmsslimhinden
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Viral clearance fra tyktarmsslimhinden blev diagnosticeret som negativ ved immunhistokemi (IHC) efter en ganciclovirbehandling
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Gennembruds CMV-infektion
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Gennembrud CMV colitis blev diagnosticeret ved nyligt positiv colonvævspolymerasekædereaktion (PCR) eller immunhistokemi (IHC) på tidspunktet for anden colonbiopsi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Report Number 2015-0129

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner