Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMV-spesifisen ELISPOT-määrityksen arviointi CMV-koliitin ennustamiseksi potilaalla, jolla on haavainen paksusuolentulehdus (ACE-UC)

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sung-Han Kim, Asan Medical Center

CMV-spesifisen ELISPOT-määrityksen arviointi CMV-koliitin ennustamiseksi potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus (ACE-UC)

Piilevän sytomegalovirus (CMV) -infektion uudelleenaktivoitumisen seurauksista haavaisen paksusuolitulehduksen pahenemiseen, pahenemistekijänä tai pelkkänä sivustakatsojana, keskustellaan. Teoriassa CMV-spesifinen soluvälitteinen immuunivaste luokittelee potilaat edelleen korkeaan tai alhaiseen CMV-koliitin riskiin. Näin ollen tutkijat arvioivat CMV-spesifisen ELISPOT-määrityksen hyödyllisyyttä potilaalla, jolla on haavainen paksusuolitulehdus, jotta voidaan arvioida CMV-koliitin vaikutusta haavaisen paksusuolitulehduksen pahenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kohtalaisen tai vaikean haavaisen paksusuolitulehduksen potilaat, jotka on otettu tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) hoitoon. Tukikelpoisilla potilailla oli aktiivinen UC Mayo-pisteillä 6-12 pistettä (kohtalainen tai vaikea sairauden aktiivisuus). Tutkijat arvioivat, ennustaako CMV-spesifinen soluvälitteinen immuunivaste sisäänpääsyn yhteydessä aktiivisen sytomegalovirusinfektion riskiä (todellinen patogeeni vs. sivustakatsoja).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus (tukikelpoisilla potilailla oli aktiivinen UC, Mayo-pisteet 6-12 pistettä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtalainen tai vaikea UC vaativat sairaalahoitoa
  • 16-vuotiaat tai vanhemmat
  • suostu kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • ulkomaalainen
  • immunosuppressiopotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMV-infektio
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
CMV-koliitti (CMV-sairaus, johon liittyy paksusuolen) diagnosoitiin paksusuolen kudospolymeraasiketjureaktiolla (PCR) tai immunohistokemialla (IHC) nykyisten eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen poistuminen paksusuolen limakalvolta
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Viruksen puhdistuma paksusuolen limakalvolta diagnosoitiin negatiiviseksi immunohistokemialla (IHC) gansikloviirihoidon jälkeen
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Läpimurto CMV-infektio
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
CMV-koliitti diagnosoitiin äskettäin positiivisella paksusuolen kudospolymeraasiketjureaktiolla (PCR) tai immunohistokemialla (IHC) toisen paksusuolen biopsian yhteydessä
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Report Number 2015-0129

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa