영아의 수술 전후 NIRS 모니터링
수술 기간 동안 유아의 대뇌 근적외선 분광학 모니터링: 전향적 관찰 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 전 병력은 기본 생리학적 데이터(혈압, 심박수, 생년월일, 수술 날짜, 체중, 출생 시 임신 주수, 성별, 건강 상태 및 약물)와 함께 수집됩니다. 신뢰할 수 있는 혈압 측정의 중요성을 고려하여 연구 기간 동안 적절한 혈압 커프 배치 및 커프 크기 선택에 관한 엄격한 지침을 따를 것입니다. 상지와 커프 인덱스 라인을 사용하여 커프의 크기가 적절한지 확인합니다. NIRS 센서는 마취 유도 전에 수술실에서 수술 전 적용됩니다. 모든 NIRS 값은 마취 관리 또는 임상 결정에 영향을 미치지 않도록 블라인드 값으로 수집됩니다.
수술 중 NIRS 값은 맹목적으로 기록되며, 생리학적 데이터 및 마취 세부 사항이 기록됩니다(혈압 측정 및 마취를 포함한 모든 임상 모니터링 수행은 이 연구에 의해 어떤 식으로든 영향을 받지 않음). 추가 혈압 또는 기타 측정은 수행되지 않습니다.
1주일 후 병원 기록(아직 입원한 영아의 경우)은 신경학적 상태(특히 기록 및 신체 검사에서 임상 팀이 지적한 발작 또는 기타 일반화되거나 국소 신경학적 결손)의 새로운 변화의 증거에 대해 검토됩니다. 수술 후 1주일 이전에 퇴원한 영아의 경우, 의학적 주의나 치료가 필요한 사건 발생에 대해 전화로 문의할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6개월 미만
- 필라델피아 어린이 병원(CHOP)에서 수술 절차를 위한 임상 목적의 삽관/마취 예정 30분 이상 지속될 것으로 예상되는 주 수술실
제외 기준:
- NIRS 적용이 비실용적인 어린이: 예를 들어 머리나 목 수술.
- 심장 수술이 예정된 어린이
- 알려진 주요 심혈관 단락이 있는 어린이
- 알려진 또는 의심되는 신경학적 이상이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아 마취 중 대뇌 탈산소화의 발생률과 범위
기간: 수술시간(최대 6시간)
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이 데이터는 FDA 승인 NIRS 모니터를 사용하여 얻을 수 있습니다.
이 장치는 조직 헤모글로빈 농도의 측정 변화와 함께 공간 분해 근적외선 분광법과 수정된 Beer-Lambert 법칙 접근법의 조합을 사용하여 지역 조직 헤모글로빈 포화도를 측정합니다. 조합하여 이러한 측정을 통해 조직의 옥시헤모글로빈 및 디옥시헤모글로빈 농도의 변화를 계산할 수 있습니다.
데이터는 마취 유도 전과 영아가 깨어나기 시작할 때까지 또는 장치에 도착한 후 30세까지 중 먼저 발생하는 절차 전반에 걸쳐 기록됩니다.
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수술시간(최대 6시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francis X McGowan, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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