SNORES 무작위 임상 시험 (SNORES)
2017년 5월 1일 업데이트: University of South Florida
비배란 REI 환자의 수면 무호흡증: SNORES 무작위 임상 시험
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 스크리닝의 영향을 평가하기 위해 불임 치료를 위해 내원한 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성을 대상으로 한 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
조사관의 목표는 불임 치료를 위해 내원하는 PCOS가 있는 여성들 사이에서 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다.
우리의 주요 결과는 PCOS가 있는 여성을 선별하고 수면 무호흡증이 확인된 여성을 치료하는 것이 더 많은 배란 주기로 이어질 것인지를 결정하는 것입니다.
우리의 하위 목표는 PCOS 환자의 OSA 및 수면 증상의 비율을 설명하고, 현재 수면 설문지가 진단 수면 연구와 상관관계가 있는지 확인하고, PCOS가 있는 여성에서 OSA와 포도당 항상성의 바이오마커 사이의 상관관계를 설명하고, 조사하는 것입니다. 그룹 간 건강 관련 삶의 질, 그룹 간 주산기 결과 비교, 모유 수유를 선택한 여성의 모유 구성 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Lakeland, Florida, 미국, 33805
- USF REI Lakeland
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- USF REI St. Petersburg
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- USF REI Sarasota
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- USF South Tampa Center
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- USF Morsani
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Wesley Chapel, Florida, 미국, 33544
- USF REI Wesley Chapel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 18~50세 여성.
- 산부인과 전문의 또는 생식내분비내과 불임 전문의의 진료를 받는 경우
- 수정된 로테르담 기준에 의해 정의된 다낭성 난소 증후군
- 영어로 말하고 이해할 수 있을 뿐만 아니라 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준
- 후기 발병 선천성 부신 증식증
- 쿠싱병
- 안드로겐 분비 종양
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 이전 진단
처방전 없이 구입할 수 있는 약물 또는 처방된 수면제를 현재 사용하고 있습니다.
- 이 연구에서 환자를 제외하는 약물의 예에는 Unisom, Ambien 또는 Lunesta가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 수면을 위해 처방되지 않은 약초를 복용하는 환자는 연구에서 제외되지 않습니다. 여기에는 멜라토닌, 카모마일 또는 발레리안이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 치료받지 않은 갑상선 질환
- 프로락틴 과잉
- 휴대용 수면 무호흡 모니터는 중증 폐 질환, 신경근 질환 또는 울혈성 심부전 환자에게 표시되지 않으므로 다음과 같은 의학적 상태를 가진 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 수면 무호흡증 검사
수면 무호흡증에 대한 선별 검사, 수면 무호흡증으로 진단된 경우 지속적 양압(CPAP)으로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배란 주기
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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