SNORES 随机临床试验 (SNORES)
2017年5月1日 更新者：University of South Florida
非排卵 REI 患者的睡眠呼吸暂停：SNORES 随机临床试验
在接受生育治疗的多囊卵巢综合征 (PCOS) 女性中进行随机临床试验，以评估阻塞性睡眠呼吸暂停筛查的影响。
研究概览
详细说明
研究人员的目标是在接受不孕症治疗的 PCOS 女性中进行随机临床试验。
我们的主要结果是确定筛查患有 PCOS 的女性，并治疗那些确诊患有睡眠呼吸暂停症的女性，是否会导致更多的排卵周期。
我们的子目标是描述 PCOS 患者的 OSA 发生率和睡眠症状，了解当前的睡眠问卷是否与诊断性睡眠研究相关，描述 OSA 与 PCOS 女性葡萄糖稳态生物标志物之间的相关性，调查组间健康相关的生活质量，比较组间的围产期结果，并评估选择母乳喂养的妇女的母乳成分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Lakeland、Florida、美国、33805
- USF REI Lakeland
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- USF REI St. Petersburg
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Sarasota、Florida、美国、34239
- USF REI Sarasota
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Tampa、Florida、美国、33606
- USF South Tampa Center
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Tampa、Florida、美国、33612
- USF Morsani
-
Wesley Chapel、Florida、美国、33544
- USF REI Wesley Chapel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准
- 18-50岁的女性。
- 接受产科医生/妇科医生或生殖内分泌不孕症专家的护理
- 修改后的鹿特丹标准定义的多囊卵巢综合征
- 能够说和理解英语并给予知情同意
排除标准
- 迟发性先天性肾上腺增生症
- 库欣病
- 分泌雄激素的肿瘤
- 既往诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停
当前使用非处方药或处方安眠药。
- 将患者排除在本研究之外的药物示例包括但不限于 Unisom、Ambien 或 Lunesta。
- 正在服用非处方草药睡眠的患者不会被排除在研究之外。 这些的例子包括但不限于褪黑激素、洋甘菊或缬草。
- 未经治疗的甲状腺疾病
- 催乳素过多
- 患有以下疾病的患者将被排除在研究之外，因为便携式睡眠呼吸暂停监测仪不适用于患有严重肺病、神经肌肉疾病或充血性心力衰竭的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
|
|
|
实验性的：睡眠呼吸暂停筛查
筛查睡眠呼吸暂停，如果诊断为睡眠呼吸暂停，则使用持续气道正压通气 (CPAP) 进行治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
排卵周期
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月8日
首次发布 (估计)
2015年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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