SNORES 無作為化臨床試験 (SNORES)
2017年5月1日 更新者：University of South Florida
非排卵REI患者における睡眠時無呼吸：SNORESランダム化臨床試験
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングの影響を評価するために、不妊治療のために来院する多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性を対象としたランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
研究者の目標は、不妊治療のために来院した PCOS の女性の間で無作為臨床試験を実施することです。
私たちの主な結果は、PCOSの女性をスクリーニングし、睡眠時無呼吸が確認された女性を治療することで、排卵周期が増えるかどうかを判断することです.
私たちのサブ目的は、PCOS患者のOSAの割合と睡眠症状を説明すること、現在の睡眠アンケートが睡眠診断研究と相関しているかどうかを確認すること、PCOSの女性におけるOSAとグルコース恒常性のバイオマーカーとの相関関係を説明すること、調査することです。グループ間の健康関連の生活の質、グループ間の周産期の転帰の比較、および母乳育児を選択した女性の母乳の組成の評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- USF REI Lakeland
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- USF REI St. Petersburg
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Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- USF REI Sarasota
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- USF South Tampa Center
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- USF Morsani
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Wesley Chapel、Florida、アメリカ、33544
- USF REI Wesley Chapel
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- 18～50歳の女性。
- 産婦人科医または生殖内分泌不妊専門医の診療を受けている
- 修正ロッテルダム基準で定義された多嚢胞性卵巣症候群
- -英語で話し、理解し、インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準
- 遅発性先天性副腎過形成
- クッシング病
- アンドロゲン分泌腫瘍
- -閉塞性睡眠時無呼吸の以前の診断
店頭または処方された睡眠薬の現在の使用。
- この研究から患者を除外する医薬品の例には、Unisom、Ambien、または Lunesta が含まれますが、これらに限定されません。
- 睡眠のために処方されていない漢方薬を服用している患者は、研究から除外されません。 これらの例には、メラトニン、カモミール、またはバレリアンが含まれますが、これらに限定されません.
- 未治療の甲状腺疾患
- プロラクチン過剰
- 次の病状の患者は、重度の肺疾患、神経筋疾患、またはうっ血性心不全の患者にはポータブル睡眠時無呼吸モニターが適応されないため、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：睡眠時無呼吸のスクリーニング
睡眠時無呼吸のスクリーニング、睡眠時無呼吸と診断された場合は持続陽圧気道圧 (CPAP) による治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
排卵周期
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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