Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SNORES Randomized Clinical Trial (SNORES)

1 maj 2017 uppdaterad av: University of South Florida

Sömnapné hos icke-ägglossande REI-patienter: SNORES Randomized Clinical Trial

Randomiserad klinisk prövning bland kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) som deltar för fertilitetsbehandling för att utvärdera effekten av screening för obstruktiv sömnapné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarnas mål är att utföra en randomiserad klinisk prövning bland kvinnor med PCOS som presenterar sig för infertilitetsbehandling. Vårt primära resultat är att avgöra om screening av kvinnor med PCOS, och behandling av de med bekräftad sömnapné, kommer att leda till fler ägglossningscykler. Våra delmål är att beskriva graden av OSA och sömnsymtom hos patienter med PCOS, för att se om aktuella sömnfrågeformulär korrelerar med en diagnostisk sömnstudie, att beskriva sambandet mellan OSA och biomarkörer för glukoshomeostas hos kvinnor med PCOS, för att undersöka hälsorelaterad livskvalitet mellan grupperna, för att jämföra perinatala resultat mellan grupperna och för att utvärdera bröstmjölkens sammansättning bland kvinnor som väljer att amma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • USF REI Lakeland
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • USF REI St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • USF REI Sarasota
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • USF South Tampa Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • USF Morsani
      • Wesley Chapel, Florida, Förenta staterna, 33544
        • USF REI Wesley Chapel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Kvinnor 18-50 år.
  • Ta emot vård av en obstetriker / gynekolog eller en infertilitetsspecialist inom reproduktiv endokrinologi
  • Polycystiskt ovariesyndrom definierat av de modifierade Rotterdamkriterierna
  • Kunna tala och förstå samt ge informerat samtycke på engelska

Exklusions kriterier

  • Sen debuterande medfödd binjurehyperplasi
  • Cushings sjukdom
  • Androgenutsöndrande tumörer
  • Tidigare diagnos av obstruktiv sömnapné

  • Nuvarande användning av receptfria eller ordinerade sömnmediciner.

    • Exempel på mediciner som utesluter en patient från denna studie inkluderar men är inte begränsade till Unisom, Ambien eller Lunesta.
    • Patienter som tar icke-recepterade växtbaserade läkemedel för sömn kommer inte att uteslutas från studien. Exempel på dessa inkluderar men är inte begränsade till melatonin, kamomill eller valeriana.
  • Obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • Prolaktinöverskott
  • Patienter med följande medicinska tillstånd kommer att uteslutas från studien eftersom bärbara sömnapnémonitorer inte är indicerade för patienter med allvarlig lungsjukdom, neuromuskulär sjukdom eller kronisk hjärtsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: Skärm för sömnapné
Skärm för sömnapné, behandla med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) om diagnosen sömnapné
Övrig: Screening för obstruktiv sömnapné
Enhet: CPAP - kontinuerligt positivt luftvägstryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ovulatoriska cykler
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00020545

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné

Kliniska prövningar på Screening för obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera