Рандомизированное клиническое исследование SNORES (SNORES)
1 мая 2017 г. обновлено: University of South Florida
Апноэ во сне у пациенток с РЭИ без овуляции: рандомизированное клиническое исследование SNORES
Рандомизированное клиническое исследование среди женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), обращающихся за лечением бесплодия, для оценки влияния скрининга обструктивного апноэ во сне.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Цель исследователей — провести рандомизированное клиническое исследование среди женщин с СПКЯ, обращающихся за лечением бесплодия.
Наш основной результат — определить, приведет ли скрининг женщин с СПКЯ и лечение женщин с подтвержденным апноэ во сне к увеличению числа овуляторных циклов.
Наши подцели — описать частоту СОАС и симптомов сна у пациентов с СПКЯ, выяснить, коррелируют ли современные опросники сна с диагностическим исследованием сна, описать корреляцию между СОАС и биомаркерами гомеостаза глюкозы у женщин с СПКЯ, исследовать качество жизни, связанное со здоровьем, между группами, сравнить перинатальные исходы между группами и оценить состав грудного молока у женщин, решивших кормить грудью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
- USF REI Lakeland
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- USF REI St. Petersburg
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
- USF REI Sarasota
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- USF South Tampa Center
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- USF Morsani
-
Wesley Chapel, Florida, Соединенные Штаты, 33544
- USF REI Wesley Chapel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения
- Женщины 18 - 50 лет.
- Получение помощи от акушера-гинеколога или специалиста по репродуктивной эндокринологии по бесплодию
- Синдром поликистозных яичников, определенный по модифицированным Роттердамским критериям
- Способность говорить и понимать, а также давать информированное согласие на английском языке
Критерий исключения
- Врожденная гиперплазия надпочечников с поздним началом
- Болезнь Кушинга
- Андрогенсекретирующие опухоли
- Предыдущий диагноз обструктивного апноэ сна
Текущее использование безрецептурных или предписанных снотворных препаратов.
- Примеры лекарств, которые исключают пациента из этого исследования, включают, помимо прочего, Unisom, Ambien или Lunesta.
- Пациенты, которые принимают без рецепта растительные препараты для сна, не будут исключены из исследования. Примеры их включают, но не ограничиваются мелатонином, ромашкой или валерианой.
- Нелеченое заболевание щитовидной железы
- Избыток пролактина
- Пациенты со следующими заболеваниями будут исключены из исследования, поскольку портативные мониторы апноэ во сне не показаны пациентам с тяжелым заболеванием легких, нервно-мышечным заболеванием или застойной сердечной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Экран для апноэ во сне
Скрининг на апноэ во сне, лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP), если диагностировано апноэ во сне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Овуляторные циклы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00020545
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрининг обструктивного апноэ сна
-
Verily Life Sciences LLCЗавершенный
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания