Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SNORESin satunnaistettu kliininen tutkimus (SNORES)

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of South Florida

Uniapnea ei-ovuloivilla REI-potilailla: SNORESin satunnaistettu kliininen tutkimus

Satunnaistettu kliininen tutkimus naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS), jotka hakeutuvat hedelmällisyyshoitoon, jotta voidaan arvioida obstruktiivisen uniapnean seulonnan vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus PCOS-potilailla, jotka hakeutuvat lapsettomuushoitoon. Ensisijainen tuloksemme on määrittää, johtaako PCOS-potilaiden seulonta ja niiden, joilla on vahvistettu uniapnea, hoito lisää ovulaation syklejä. Alatavoitteemme on kuvata OSA:n ja unioireiden määrää PCOS-potilailla, nähdä, korreloivatko nykyiset unikyselyt diagnostisen unitutkimuksen kanssa, kuvata OSA:n ja glukoosin homeostaasin biomarkkerien välistä korrelaatiota naisilla, joilla on PCOS, tutkia terveyteen liittyvää elämänlaatua ryhmien välillä, vertailla perinataalisia tuloksia ryhmien välillä ja arvioida rintamaidon koostumusta imettävien naisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • USF REI Lakeland
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • USF REI St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • USF REI Sarasota
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • USF South Tampa Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • USF Morsani
      • Wesley Chapel, Florida, Yhdysvallat, 33544
        • USF REI Wesley Chapel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Naiset 18-50v.
  • Hoitoa saaminen synnytyslääkäriltä/gynekologilta tai lisääntymisendokrinologian lapsettomuusasiantuntijalta
  • Munasarjojen monirakkulatauti, joka on määritelty Rotterdamin muokatuilla kriteereillä
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään sekä antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi

Poissulkemiskriteerit

  • Myöhään alkava synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
  • Cushingsin tauti
  • Androgeenia erittävät kasvaimet
  • Aiempi diagnoosi obstruktiivisesta uniapneasta

  • Reseptivapaiden tai määrättyjen unilääkkeiden nykyinen käyttö.

    • Esimerkkejä lääkkeistä, jotka sulkevat potilaan tämän tutkimuksen ulkopuolelle, ovat Unisom, Ambien tai Lunesta, mutta eivät rajoitu niihin.
    • Tutkimuksesta ei suljeta pois potilaita, jotka käyttävät yrttilääkkeitä ilman reseptiä. Esimerkkejä näistä ovat, mutta eivät rajoitu niihin, melatoniini, kamomilla tai valeriaani.
  • Hoitamaton kilpirauhasen sairaus
  • Prolaktiinin ylimäärä
  • Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois tutkimuksesta, koska kannettavat uniapneamonitorit eivät ole aiheellisia potilaille, joilla on vaikea keuhkosairaus, hermo-lihassairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Näyttö uniapneaa varten
Tarkista uniapnea, hoida jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP), jos uniapnea on diagnosoitu
Muut: Obstruktiivisen uniapnean seulonta
Laite: CPAP - jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ovulaatiosyklit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00020545

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivisen uniapnean seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa