Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SNORES Randomized Clinical Trial (SNORES)

1. mai 2017 oppdatert av: University of South Florida

Søvnapné hos ikke-ovulerende REI-pasienter: SNORES Randomized Clinical Trial

Randomisert klinisk studie blant kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som presenterer for fertilitetsbehandling for å evaluere effekten av screening for obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes mål er å utføre en randomisert klinisk studie blant kvinner med PCOS som møter for infertilitetsbehandling. Vårt primære resultat er å avgjøre om screening av kvinner med PCOS, og behandling av de med bekreftet søvnapné, vil føre til flere eggløsningssykluser. Våre delmål er å beskrive frekvensen av OSA og søvnsymptomer hos pasienter med PCOS, for å se om gjeldende søvnspørreskjemaer korrelerer med en diagnostisk søvnstudie, å beskrive sammenhengen mellom OSA og biomarkører for glukosehomeostase hos kvinner med PCOS, for å undersøke helserelatert livskvalitet mellom gruppene, for å sammenligne perinatale utfall mellom gruppene, og for å evaluere sammensetningen av morsmelk blant kvinner som velger å amme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • USF REI Lakeland
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • USF REI St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • USF REI Sarasota
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • USF South Tampa Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • USF Morsani
      • Wesley Chapel, Florida, Forente stater, 33544
        • USF REI Wesley Chapel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Kvinner 18-50 år.
  • Motta omsorg fra en fødselslege / gynekolog eller en infertilitetsspesialist i reproduktiv endokrinologi
  • Polycystisk ovariesyndrom definert av de modifiserte Rotterdam-kriteriene
  • Kunne snakke og forstå samt gi informert samtykke på engelsk

Eksklusjonskriterier

  • Sen innsettende medfødt binyrehyperplasi
  • Cushings sykdom
  • Androgen-utskillende svulster
  • Tidligere diagnose av obstruktiv søvnapné

  • Nåværende bruk av reseptfrie eller foreskrevne søvnmedisiner.

    • Eksempler på medisiner som ekskluderer en pasient fra denne studien inkluderer, men er ikke begrenset til, Unisom, Ambien eller Lunesta.
    • Pasienter som tar ikke-forskrevne urtemedisiner for søvn vil ikke bli ekskludert fra studien. Eksempler på disse inkluderer, men er ikke begrenset til, melatonin, kamille eller valerian.
  • Ubehandlet skjoldbrusk sykdom
  • Overskudd av prolaktin
  • Pasienter med følgende medisinske tilstander vil bli ekskludert fra studien da bærbare søvnapnémonitorer ikke er indisert hos pasienter med alvorlig lungesykdom, nevromuskulær sykdom eller kongestiv hjertesvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Skjerm for søvnapné
Skjerm for søvnapné, behandle med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) hvis diagnostisert med søvnapné
Annen: Screening for obstruktiv søvnapné
Enhet: CPAP - kontinuerlig positivt luftveistrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eggløsningssykluser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00020545

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné

Kliniske studier på Screening for obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere