Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SNORES Randomized Clinical Trial (SNORES)

1. maj 2017 opdateret af: University of South Florida

Søvnapnø hos ikke-ægløsningspatienter med REI: SNORES Randomized Clinical Trial

Randomiseret klinisk forsøg blandt kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), som stiller til fertilitetsbehandling for at evaluere virkningen af ​​screening for obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes mål er at udføre et randomiseret klinisk forsøg blandt kvinder med PCOS, som præsenterer sig for infertilitetsbehandling. Vores primære resultat er at afgøre, om screening af kvinder med PCOS og behandling af dem med bekræftet søvnapnø vil føre til flere ægløsningscyklusser. Vores delmål er at beskrive frekvensen af ​​OSA og søvnsymptomer hos patienter med PCOS, for at se om aktuelle søvnspørgeskemaer korrelerer med et diagnostisk søvnstudie, at beskrive sammenhængen mellem OSA og biomarkører for glukosehomeostase hos kvinder med PCOS, for at undersøge sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupperne, at sammenligne perinatale resultater mellem grupperne og at evaluere sammensætningen af ​​modermælk blandt kvinder, der vælger at amme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • USF REI Lakeland
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • USF REI St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • USF REI Sarasota
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • USF South Tampa Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • USF Morsani
      • Wesley Chapel, Florida, Forenede Stater, 33544
        • USF REI Wesley Chapel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvinder 18-50 år.
  • Modtagelse af pleje fra en fødselslæge / gynækolog eller en reproduktiv endokrinologisk infertilitetsspecialist
  • Polycystisk ovariesyndrom defineret af de modificerede Rotterdam-kriterier
  • Kunne tale og forstå samt give informeret samtykke på engelsk

Eksklusionskriterier

  • Sen indsættende medfødt binyrehyperplasi
  • Cushings sygdom
  • Androgen-udskillende tumorer
  • Tidligere diagnose af obstruktiv søvnapnø

  • Nuværende brug af håndkøbsmedicin eller ordineret søvnmedicin.

    • Eksempler på medicin, der udelukker en patient fra denne undersøgelse, omfatter, men er ikke begrænset til, Unisom, Ambien eller Lunesta.
    • Patienter, der tager ikke-ordinerede naturlægemidler til søvn, vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen. Eksempler på disse omfatter, men er ikke begrænset til, melatonin, kamille eller baldrian.
  • Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • Prolaktin overskud
  • Patienter med følgende medicinske tilstande vil blive udelukket fra undersøgelsen, da bærbare søvnapnømonitorer ikke er indiceret til patienter med svær lungesygdom, neuromuskulær sygdom eller kongestiv hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Skærm til søvnapnø
Skærm for søvnapnø, behandle med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), hvis diagnosticeret med søvnapnø
Andet: Screening for obstruktiv søvnapnø
Enhed: CPAP - kontinuerligt positivt luftvejstryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ægløsningscyklusser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2015

Først opslået (Skøn)

13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00020545

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med Screening for obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner