Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne SNORES (SNORES)

1 maja 2017 zaktualizowane przez: University of South Florida

Bezdech senny u pacjentów z REI bez owulacji: randomizowane badanie kliniczne SNORES

Randomizowane badanie kliniczne wśród kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS), które zgłosiły się do leczenia niepłodności, aby ocenić wpływ badań przesiewowych na obturacyjny bezdech senny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego wśród kobiet z PCOS zgłaszających się na leczenie niepłodności. Naszym głównym celem jest ustalenie, czy badania przesiewowe kobiet z PCOS i leczenie kobiet z potwierdzonym bezdechem sennym doprowadzą do większej liczby cykli owulacyjnych. Naszymi celami cząstkowymi są: opisanie odsetka OBS i objawów snu u pacjentek z PCOS, sprawdzenie, czy aktualne kwestionariusze snu korelują z diagnostycznym badaniem snu, opisanie korelacji między OSA a biomarkerami homeostazy glukozy u kobiet z PCOS, zbadanie jakości życia związanej ze zdrowiem między grupami, porównanie wyników okołoporodowych między grupami oraz ocena składu mleka kobiet, które zdecydowały się karmić piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • USF REI Lakeland
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • USF REI St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • USF REI Sarasota
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • USF South Tampa Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • USF Morsani
      • Wesley Chapel, Florida, Stany Zjednoczone, 33544
        • USF REI Wesley Chapel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Kobiety w wieku 18 - 50 lat.
  • Opieka położnika/ginekologa lub specjalisty endokrynologii rozrodczej zajmującej się niepłodnością
  • Zespół policystycznych jajników zdefiniowany przez zmodyfikowane kryteria rotterdamskie
  • Potrafi mówić i rozumieć, a także wyrażać świadomą zgodę w języku angielskim

Kryteria wyłączenia

  • Wrodzony przerost nadnerczy o późnym początku
  • Choroba Cushinga
  • Guzy wydzielające androgeny
  • Wcześniejsza diagnoza obturacyjnego bezdechu sennego

  • Bieżące stosowanie dostępnych bez recepty lub przepisanych leków nasennych.

    • Przykłady leków wykluczających pacjenta z tego badania obejmują między innymi Unisom, Ambien lub Lunesta.
    • Pacjenci, którzy przyjmują bez recepty leki ziołowe nasenne, nie zostaną wykluczeni z badania. Ich przykłady obejmują między innymi melatoninę, rumianek lub walerianę.
  • Nieleczona choroba tarczycy
  • Nadmiar prolaktyny
  • Pacjenci z następującymi schorzeniami zostaną wykluczeni z badania, ponieważ przenośne monitory bezdechu sennego nie są wskazane u pacjentów z ciężką chorobą płuc, chorobą nerwowo-mięśniową lub zastoinową niewydolnością serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Ekran bezdechu sennego
Badanie bezdechu sennego, leczenie ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP), jeśli zdiagnozowano bezdech senny
Inny: Badania przesiewowe w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego
Urządzenie: CPAP – ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cykle owulacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00020545

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj