우간다 비전염성 질병 및 노화 코호트 (UGANDAC)
우간다 남서부 노년층의 죽상동맥경화증 역학
연구 개요
상세 설명
이 연구는 40세 이상의 HIV/AIDS(PLWH) 환자를 모집합니다. HIV 클리닉 집수 지역의 HIV에 감염되지 않은 연령 및 성별에 따른 지역 사회 기반 비교 그룹.
연구 조사관은 사회인구학적, 임상적, 면역 활성화, 전신 염증, 혈장 및 대변 미생물 군집, 임상적 폐 및 심혈관 질환 측정치를 수집할 것입니다. 우리의 관심 결과는 경동맥 내막 중막 두께 및 플라크의 존재, 이전 허혈성 심장 질환(심전도에 의해 측정됨), 말초 동맥 질환(발목-가지 지수에 의해 측정됨) 및 폐기능 검사. 관심 있는 노출은 전통적인 심혈관 질환 위험 요소(예: 연령, 성별, 심혈관 질환의 가족력, 흡연력, 식이요법, 활동, 체질량 지수, 당뇨병 유병률, 고혈압 유병률) 및 HIV 관련 심혈관 위험 요인(예: nadir CD4 수, ART 기간 및 요법, 장 및 혈장 미생물군집 구성, 면역 활성화 및 전신 염증 마커).
조사자는 다음 목표를 달성하기 위해 이 데이터를 수집합니다.
목표 1: 40세 이상의 ART를 복용하는 PLWH에서 cIMT, 발목-상완 지수, 심전도의 q-파 존재로 측정한 죽상동맥경화증의 유병률과 연령 및 성별이 일치하는 인구 기반 HIV 감염 대조군을 비교합니다. 이 연구는 사하라 이남 아프리카의 PLWH 인구 중 죽상동맥경화증의 고품질 측정을 처음으로 포착하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 ART를 사용하는 고령 우간다인이 나이와 성별이 일치하고 HIV에 감염되지 않은 대조군보다 더 두꺼운 경동맥 내막, 더 높은 말초 동맥 질환 유병률, 심전도에서 더 높은 병리학적 q파 유병률을 가질 것이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
목표 2: 전통적(연령, 성별, 흡연, 당뇨병 및 고혈압 유병률) 및 HIV 관련 위험 요인(면역 활성화, 전신 염증, 대변 및 혈장 미생물 구성)을 포함하여 ART에서 고령 PLWH의 죽상동맥경화증의 상관관계를 평가합니다. . 이 연구는 Ragon Institute와의 협력을 통해 미생물 전좌와 면역 활성화 및 전신 염증(예: 가용성 CD163, C-반응성 단백질, IL-6, CD8+ T-림프구 활성화).
목표 3: 5년의 관찰 기간 동안 PLWH와 HIV에 감염되지 않은 개인의 죽상동맥경화증의 진행을 비교합니다. 이 연구의 목적은 경동맥 내막 두께의 변화율이 연령 및 성별이 일치하는 HIV에 감염되지 않은 대조군보다 ART를 시행한 45세 이상의 PLWH에서 더 빠를 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. HIV에 감염된 코호트는 미생물 전좌, 면역 활성화 및 전신 염증의 마커와 연관될 것입니다.
목표 4: 기관지확장제 투여와 함께 휴대용 폐활량계를 활용하여 ART와 연령 및 성별 일치, 인구 기반 HIV 감염 대조군에 대한 PLWH에서 비정상적인 폐 기능(FEV1, FVC, FEV1/FVC)의 유병률과 발생률을 비교합니다. 이 연구는 폐 기능이 더 나쁘고 COPD가 연령 및 성별 일치 HIV에 감염되지 않은 대조군보다 HIV/AIDS에 걸린 사람들 사이에서 더 흔하다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mbarara, 우간다
- Mbarara University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 참가자의 두 하위 그룹을 모집합니다.
연구 그룹 1:
- Mbarara Regional Referral Hospital의 면역 억제 증후군 HIV 클리닉에서 치료를 받고 있는 40세 이상의 HIV 감염자
스터디 그룹 2:
-음바라라 지역 추천 병원(그레이터 음바라라)의 집수 지역에서 모집된 지역사회 기반의 HIV 감염되지 않은 사람, 그룹 1 참가자와 연령 및 성별 일치
설명
그룹 1 포함 기준:
- HIV 감염
- 연령 > 등록 시 40세
- 최소 2년의 항레트로바이러스 요법
그룹 1 제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 거부
그룹 2 포함 기준:
- Mbarara Regional Referral Hospital(그레이터 Mbarara)의 집수 지역에 거주
- 나이 > 40세
- 그룹 1의 참가자와 일치하는 연령 및 성별
그룹 2 제외 기준:
- HIV 감염(연구 절차의 일부로 매년 테스트)
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV 감염
HIV 감염 하위 그룹
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관찰 연구만
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HIV에 감염되지 않은
HIV 감염되지 않은 하위 그룹, HIV 감염 그룹과 일치하는 연령 및 성별
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관찰 연구만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내막 두께의 기준 유병률 및 사건 변화
기간: 결과는 연구 기간(계획된 60개월) 동안 기준선 및 매 12개월(즉, 12, 24, 36, 48 및 60개월)마다 수집됩니다.
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경동맥 초음파로 측정
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결과는 연구 기간(계획된 60개월) 동안 기준선 및 매 12개월(즉, 12, 24, 36, 48 및 60개월)마다 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 플라크의 기준 유병률 및 사건 변화
기간: 결과는 연구 기간(계획된 60개월) 동안 기준선 및 매 12개월(즉, 12, 24, 36, 48 및 60개월)마다 수집됩니다.
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경동맥 초음파로 측정
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결과는 연구 기간(계획된 60개월) 동안 기준선 및 매 12개월(즉, 12, 24, 36, 48 및 60개월)마다 수집됩니다.
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허혈성 심장 질환의 기준 유병률 및 사건 변화
기간: 결과는 연구 기간(계획된 60개월) 동안 기준선 및 매 12개월(즉, 12, 24, 36, 48 및 60개월)마다 수집됩니다.
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심전도로 측정
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결과는 연구 기간(계획된 60개월) 동안 기준선 및 매 12개월(즉, 12, 24, 36, 48 및 60개월)마다 수집됩니다.
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말초 동맥 질환의 기준 유병률 및 사건 변화
기간: 결과는 연구 기간(계획된 60개월) 동안 기준선 및 매 12개월(즉, 12, 24, 36, 48 및 60개월)마다 수집됩니다.
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발목 아가미 지수로 측정
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결과는 연구 기간(계획된 60개월) 동안 기준선 및 매 12개월(즉, 12, 24, 36, 48 및 60개월)마다 수집됩니다.
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만성폐쇄성폐질환의 기준선 유병률 및 발병률 변화
기간: 결과는 연구 기간(계획된 60개월) 동안 기준선 및 매 12개월(즉, 12, 24, 36, 48 및 60개월)마다 수집됩니다.
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폐기능 검사로 측정
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결과는 연구 기간(계획된 60개월) 동안 기준선 및 매 12개월(즉, 12, 24, 36, 48 및 60개월)마다 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark J Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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